Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurostimulering för dysfagi vid Parkinsons sjukdom

8 juni 2022 uppdaterad av: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Utforska nya neurostimuleringsbaserade terapier för sväljningssvårigheter vid Parkinsons sjukdom

Denna studie kommer att undersöka effekterna av tre olika neurostimuleringsmetoder på sväljfunktionen hos patienter med dysfagi sekundär till Parkinsons sjukdom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma 3 nya neuromodulationsmetoder - nämligen faryngeal stimulering, högfrekvent (5Hz) repetitiv transkraniell magnetisk stimulering och lågfrekvent (1Hz) repetitiv transkraniell magnetisk stimulering på sväljfunktion hos patienter med dysfagi efter Parkinsons sjukdom. Totalt 66 patienter planeras att rekryteras, randomiseras till någon av de 3 teknologierna eller en skenbehandling. En enstaka behandling kommer att ges och effekterna kommer att bedömas med en bariumundersökning som kallas videofluoroskopi inom den 1:a timmen efter behandlingen. Dessutom kommer vissa mått på hjärnans funktion att registreras, före och efter behandlingarna med enpulstranskraniell magnetisk stimulering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Storbritannien, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Bekräftad Parkinsons sjukdom med dysfagi

Exklusions kriterier:

Kontraindikationer för magnetisk stimulering, såsom pacemaker, betydande neuroleptika, graviditet Andra orsaker till dysfagi Kan inte ge informerat skriftligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Faryngeal stimulering
Faryngeal stimulering ges vid 5 Hz i 10 minuter
Enhet: repetitiv magnetisk stimulering
Neurostimulering
Andra namn:
  • svalg stimulering
ACTIVE_COMPARATOR: repetitiv magnetisk stimulering (1Hz)
repetitiv transkraniell magnetisk stimulering vid 1 Hz applicerad för 600 pulser
Enhet: repetitiv magnetisk stimulering
Neurostimulering
Andra namn:
  • svalg stimulering
ACTIVE_COMPARATOR: repetitiv magnetisk stimulering (5Hz)
repetitiv transkraniell magnetisk stimulering vid 5 Hz applicerad för 600 pulser
Enhet: repetitiv magnetisk stimulering
Neurostimulering
Andra namn:
  • svalg stimulering
SHAM_COMPARATOR: Skumbehandling
Sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering med hjälp av spolelutningstekniken
Enhet: repetitiv magnetisk stimulering
Neurostimulering
Andra namn:
  • svalg stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Videofluoroskopi
Tidsram: 1 timme
Förändringar i penetrationsaspirationsskalan
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans excitabilitet
Tidsram: Omedelbart efter, 30 och 60 minuter
Mätningar av hjärnans funktion till enkelpuls TMS
Omedelbart efter, 30 och 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manchester

Samarbetspartners

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Shaheen Hamdy, PhD FRCP, University of Manchester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

17 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRAS: 200591

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade sväljfysiologiska data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnsjukdomar

Kliniska prövningar på repetitiv magnetisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera