Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurostymulacja dysfagii w chorobie Parkinsona

8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Odkrywanie nowych terapii opartych na neurostymulacji w przypadku zaburzeń połykania w chorobie Parkinsona

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ 3 różnych metod neurostymulacji na funkcje połykania u pacjentów z dysfagią wtórną do choroby Parkinsona

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena 3 nowych metod neuromodulacji - a mianowicie stymulacji gardła, powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o wysokiej częstotliwości (5 Hz) i powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości (1 Hz) na funkcję połykania u pacjentów z dysfagią po chorobie Parkinsona. Planuje się rekrutację łącznie 66 pacjentów, losowo przydzielonych do jednej z 3 technologii lub leczenia pozorowanego. Zostanie wykonany pojedynczy zabieg, a efekty zostaną ocenione za pomocą badania barytowego zwanego wideofluoroskopią w ciągu 1 godziny po zabiegu. Ponadto rejestrowane będą niektóre pomiary funkcji mózgu przed i po leczeniu za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej z pojedynczym impulsem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potwierdzona choroba Parkinsona z dysfagią

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania do stymulacji magnetycznej, np. rozruszniki serca, silne leki neuroleptyczne, ciąża Inne przyczyny dysfagii Brak możliwości wyrażenia świadomej pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Stymulacja gardła
Stymulacja gardła przy częstotliwości 5 Hz przez 10 minut
Urządzenie: powtarzalna stymulacja magnetyczna
Neurostymulacja
Inne nazwy:
  • stymulacja gardła
ACTIVE_COMPARATOR: powtarzalna stymulacja magnetyczna (1 Hz)
powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna o częstotliwości 1 Hz stosowana przez 600 impulsów
Urządzenie: powtarzalna stymulacja magnetyczna
Neurostymulacja
Inne nazwy:
  • stymulacja gardła
ACTIVE_COMPARATOR: powtarzalna stymulacja magnetyczna (5Hz)
powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna o częstotliwości 5 Hz stosowana przez 600 impulsów
Urządzenie: powtarzalna stymulacja magnetyczna
Neurostymulacja
Inne nazwy:
  • stymulacja gardła
SHAM_COMPARATOR: Pozorowane leczenie
Pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna przy użyciu techniki przechylania cewki
Urządzenie: powtarzalna stymulacja magnetyczna
Neurostymulacja
Inne nazwy:
  • stymulacja gardła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wideofluoroskopia
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiany skali aspiracji do penetracji
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobudliwość mózgu
Ramy czasowe: Zaraz po 30 i 60 minutach
Miary funkcji mózgu do pojedynczego impulsu TMS
Zaraz po 30 i 60 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Współpracownicy

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Shaheen Hamdy, PhD FRCP, University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS: 200591

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Anonimowe dane dotyczące fizjologii połykania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na powtarzalna stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj