Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurostimuláció dysphagia esetén Parkinson-kórban

2022. június 8. frissítette: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Új, neurostimuláción alapuló terápiák feltárása a nyelési zavarok kezelésére Parkinson-kórban

Ez a tanulmány három különböző neurostimulációs módszernek a nyelési funkcióra gyakorolt ​​hatását fogja feltárni Parkinson-kór másodlagos dysphagiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja 3 új neuromodulációs megközelítés értékelése – nevezetesen a garat-stimuláció, a magas frekvenciájú (5 Hz) ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció és az alacsony frekvenciájú (1 Hz) ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció a nyelési funkcióra Parkinson-kór után dysphagiában szenvedő betegeknél. Összesen 66 pácienst terveznek toborozni, véletlenszerűen besorolni a 3 technológia valamelyikére vagy színlelt kezelésre. Egyetlen kezelésre kerül sor, és a hatásokat a kezelést követő 1. órán belül egy báriumvizsgálattal, úgynevezett videofluoroszkópiával értékelik. Ezen túlmenően, az agyműködés néhány mérését rögzítik a kezelések előtt és után, egyetlen impulzusos transzkraniális mágneses stimulációval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Egyesült Királyság, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Megerősített Parkinson-kór dysphagiával

Kizárási kritériumok:

A mágneses stimuláció ellenjavallatai, például szívritmus-szabályozók, jelentős neuroleptikus gyógyszerek, terhesség A dysphagia egyéb okai Nem adható tájékozott írásbeli hozzájárulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Garat stimuláció
Garatstimuláció 5 Hz-en 10 percig
Eszköz: ismétlődő mágneses stimuláció
Neurostimuláció
Más nevek:
  • garat stimuláció
ACTIVE_COMPARATOR: ismétlődő mágneses stimuláció (1 Hz)
ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció 1 Hz-en 600 impulzusig
Eszköz: ismétlődő mágneses stimuláció
Neurostimuláció
Más nevek:
  • garat stimuláció
ACTIVE_COMPARATOR: ismétlődő mágneses stimuláció (5 Hz)
ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció 5 Hz-en 600 impulzusig
Eszköz: ismétlődő mágneses stimuláció
Neurostimuláció
Más nevek:
  • garat stimuláció
SHAM_COMPARATOR: Ál kezelés
Hamis ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció tekercs billenő technikával
Eszköz: ismétlődő mágneses stimuláció
Neurostimuláció
Más nevek:
  • garat stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Videofluoroszkópia
Időkeret: 1 óra
A penetrációs aspirációs skála változásai
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy ingerlékenysége
Időkeret: Közvetlenül ezután, 30 és 60 perccel
Az agyműködés mérése egyimpulzusos TMS-hez
Közvetlenül ezután, 30 és 60 perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manchester

Együttműködők

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shaheen Hamdy, PhD FRCP, University of Manchester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRAS: 200591

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Anonimizált nyelési élettani adatok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ismétlődő mágneses stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel