帕金森病吞咽困难的神经刺激
2022年6月8日 更新者：Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP、University of Manchester
探索基于神经刺激的新型疗法治疗帕金森病吞咽障碍
本研究将探讨 3 种不同的神经刺激方法对帕金森病继发吞咽困难患者吞咽功能的影响
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 3 种新型神经调节方法 - 即咽部刺激、高频 (5Hz) 重复经颅磁刺激和低频 (1Hz) 重复经颅磁刺激对帕金森氏病后吞咽困难患者吞咽功能的影响。
计划招募总共 66 名患者，随机分配到 3 种技术中的一种或假治疗。
将进行单次治疗，并在治疗后 1 小时内通过称为电视透视的钡检查评估效果。
此外，将记录使用单脉冲经颅磁刺激治疗前后的一些脑功能测量值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manchester
-
Salford、Manchester、英国、M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
确认患有帕金森病并伴有吞咽困难
排除标准：
磁刺激的禁忌症，例如心脏起搏器、重要的抗精神病药物、怀孕 吞咽困难的其他原因 无法给出知情的书面同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：咽部刺激
以 5Hz 频率刺激咽部 10 分钟
|
神经刺激
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：重复磁刺激 (1Hz)
1Hz 的重复经颅磁刺激施加 600 个脉冲
|
神经刺激
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：重复磁刺激 (5Hz)
5Hz 的重复经颅磁刺激施加 600 个脉冲
|
神经刺激
其他名称：
|
|
SHAM_COMPARATOR：假治疗
使用线圈倾斜技术进行假重复经颅磁刺激
|
神经刺激
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电视透视
大体时间：1小时
|
渗透吸入量表的变化
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大脑兴奋性
大体时间：紧接着，30 分钟和 60 分钟
|
单脉冲 TMS 脑功能测量
|
紧接着，30 分钟和 60 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shaheen Hamdy, PhD FRCP、University of Manchester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月15日
首次发布 (实际的)
2017年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月8日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
重复磁刺激的临床试验
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中