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バイオマーカー濃度の使用に関するビッグデータ分析 (rUBIDIuM)

2017年8月18日 更新者:Christophe Meune, MD-PhD、Hospital Avicenne

BIoMarkers の使用と誤用の定義、投与量と観察された濃度の経時的傾向: BIg データ分析

研究者らは、2010年2月17日から2015年8月30日まで、フランス・ブルターニュにある研究所の大部分集合で、20歳以上の成人を対象に実施されたすべての測定濃度の遡及的分析を実施した。

研究者らは、医師によるバイオマーカーの用量と最終的には乱用、および一部のバイオマーカー濃度に基づいた広範な集団の特徴を研究することを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

rUBIDIuM研究は、2010年2月17日から2015年8月30日までフランス・ブルターニュにある研究所の大規模なサブセットで実施されたすべての検査(ただし、DNA分析やHIV検査は含まない)を含む遡及的分析である。 研究地域は、ブルターニュのイル=エ=ヴィレーヌ地域の大部分とコートダルモール県の一部をカバーしています。 これらの部門のそれぞれの面積は 6775 および 6878 km2 です。 すべてのラボは Biorance Laboratory グループ (33 のラボからなるコンソーシアム、Biorance Laboratoires Réunis) に属しており、Roche Diagnostics 機器 (Elecsys2010® アナライザー、Roche Diagnostics、フランス、メイラン) を備えています。

主な目的は、医師によるバイオマーカーの用量の使用と最終的には誤用、およびいくつかのバイオマーカー濃度に基づいたこの広範な集団の特徴を研究することです。

研究期間中に参加研究室を訪れた20歳以上の成人患者全員について、研究者らは以下の情報を収集した:人口統計データ、処方箋に関するデータ(注文日、推奨される分析リスト、採血と分析の日)、処方者と分析結果について。 匿名化プロセスの後、データが集約されました。

最初の分析では、1) 性別、年齢、期間、検査室の種類、および医師の専門分野に基づいて、総人口およびサブグループにおける大規模な患者コホートに対してオーダーされた生物学的検査 (数、種類など) を調査します。2)分析の結果/濃度を調べる: 血液化学、クレアチニン濃度、心臓酵素、ナトリウム利尿ペプチド、INR、脂質プロフィール、血液像…

研究の種類

観察的

入学 (実際)

585745

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bobigny、フランス、93000
        • Avicenne Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010 年 2 月 17 日から 2015 年 8 月 30 日まで、フランス ブルターニュにある研究所の大規模なサブセットで実施されたすべての分析を含むコホート。

抽出データは、20歳以上の異なる成人患者585,745人に対して実施された74,502,510件の分析に対応しました。

説明

包含基準:

  • 研究期間中に生物学的測定のために参加研究室(Biorance Laboratoires Réunis)を訪れた20歳以上の成人患者全員

除外基準:

  • DNA分析、HIV検査

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオマーカーの投与量処方
時間枠:2017年8月
医師によるバイオマーカーの用量の使用、そして最終的には誤用
2017年8月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオマーカーの投与量番号
時間枠:2017年8月
新しい治療の前後のバイオマーカーの投与量、ガイドラインの発表、新しい検査...
2017年8月
高齢者患者のバイオマーカー
時間枠:2017年8月
高齢者/超高齢者におけるバイオマーカーの用量と濃度
2017年8月
人口の特徴
時間枠:2017年8月
医師によるバイオマーカーの用量の使用、そして最終的には誤用
2017年8月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christophe Meune, MD PhD、Avicenne Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年2月17日

一次修了 (実際)

2015年8月30日

研究の完了 (実際)

2015年9月10日

試験登録日

最初に提出

2017年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月16日

最初の投稿 (実際)

2017年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月18日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

集計されたデータのみが利用可能です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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