Análise de Big Data do Uso da Concentração de Biomarcadores (rUBIDIuM)
Definindo o uso e o mau uso de dosagem de biomarcadores e tendências na concentração observada ao longo do tempo: uma análise de BIg Data
Os investigadores realizaram uma análise retrospectiva de todas as concentrações medidas realizadas em um grande subconjunto de laboratórios localizados na Bretanha francesa de 17 de fevereiro de 2010 a 30 de agosto de 2015, em adultos com mais de 20 anos.
Os investigadores têm como objetivo estudar o uso e eventual uso indevido da dosagem de biomarcadores pelos médicos e as características de uma ampla população com base nas concentrações de alguns biomarcadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo rUBIDIuM é uma análise retrospectiva que incluiu todos os testes (mas não incluindo análise de DNA ou testes de HIV) realizados em um grande subconjunto de laboratórios localizados na Bretanha francesa de 17 de fevereiro de 2010 a 30 de agosto de 2015. A área de estudo abrange a maior parte da Ille-et-Vilaine e uma parte do departamento de Côtes d'Armor na Bretanha. A superfície respectiva destes departamentos é de 6775 e 6878 km2. Todos os laboratórios pertencem ao grupo Biorance Laboratory (consórcio de 33 laboratórios, Biorance Laboratoires Réunis) e estão equipados com instrumentos Roche Diagnostics (analisador Elecsys2010®, Roche diagnostics, Meylan, França).
Os principais objetivos são estudar o uso e eventual uso indevido da dosagem de biomarcadores pelos médicos e as características dessa ampla população com base em algumas concentrações de biomarcadores.
Para todos os pacientes adultos com mais de 20 anos que compareceram a um laboratório participante durante o período do estudo, os investigadores coletaram as seguintes informações: dados demográficos, dados sobre a prescrição (data do pedido, lista de análises recomendadas, data da coleta e análise do sangue), sobre os prescritores e os resultados das análises. Após um processo de desidentificação, os dados foram agregados.
as análises iniciais irão 1) examinar os testes biológicos (número, tipos…) solicitados em uma grande coorte de pacientes, na população total e nos subgrupos com base em sexo, idade, período de tempo, tipo de laboratório e especialidade médica, 2) examinar os resultados/concentração das análises: química do sangue, concentração de creatinina, enzimas cardíacas, peptídeos natriuréticos, INR, perfil lipídico, hemograma…
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bobigny, França, 93000
- Avicenne Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Coorte que incluiu todas as análises realizadas em um grande subconjunto de laboratórios localizados na Bretanha francesa de 17 de fevereiro de 2010 a 30 de agosto de 2015.
Os dados extraídos corresponderam a 74.502.510 análises realizadas em 585.745 pacientes adultos distintos com mais de 20 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos com mais de 20 anos que compareceram a um laboratório participante (Biorance Laboratoires Réunis) durante o período do estudo para medição biológica
Critério de exclusão:
- Análise de DNA, teste de HIV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prescrição de dosagem de biomarcador
Prazo: Agosto de 2017
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uso pelos médicos e, eventualmente, uso indevido da dosagem de biomarcadores
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Agosto de 2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Números de dosagem de biomarcadores
Prazo: Agosto de 2017
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Números de dosagens de biomarcadores antes e depois de novos tratamentos, lançamento de diretrizes, novos testes...
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Agosto de 2017
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Biomarcadores em pacientes geriátricos
Prazo: Agosto de 2017
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dosagens e concentração de biomarcadores em pacientes idosos/muito idosos
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Agosto de 2017
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Características da população
Prazo: Agosto de 2017
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uso pelos médicos e, eventualmente, uso indevido da dosagem de biomarcadores
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Agosto de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Meune, MD PhD, Avicenne Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-003438-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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