Análisis Big Data del Uso de bIomarcadores Concentración (rUBIDIuM)
Definición del uso y uso indebido de la dosis de biomarcadores y las tendencias en la concentración observada a lo largo del tiempo: un análisis de BIg Data
Los investigadores realizaron un análisis retrospectivo de todas las concentraciones medidas realizadas en un gran subconjunto de laboratorios ubicados en la Bretaña francesa desde el 17 de febrero de 2010 hasta el 30 de agosto de 2015, en adultos mayores de 20 años.
El objetivo de los investigadores es estudiar el uso por parte de los médicos y, finalmente, el mal uso de la dosis de biomarcadores y las características de una población amplia en función de las concentraciones de algunos biomarcadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio rUBIDIuM es un análisis retrospectivo que incluyó todas las pruebas (pero sin incluir el análisis de ADN o las pruebas de VIH) realizadas en un gran subconjunto de laboratorios ubicados en la Bretaña francesa desde el 17 de febrero de 2010 hasta el 30 de agosto de 2015. El área de estudio cubre la mayor parte de Ille-et-Vilaine y una parte del departamento de Côtes d'Armor en Bretaña. La superficie respectiva de estos departamentos es de 6775 y 6878 km2. Todos los laboratorios pertenecen al grupo Biorance Laboratory (consorcio de 33 laboratorios, Biorance Laboratoires Réunis) y están equipados con instrumentos de Roche Diagnostics (analizador Elecsys2010®, Roche diagnostics, Meylan, Francia).
Los objetivos principales son estudiar el uso y, eventualmente, el mal uso por parte de los médicos de las dosis de biomarcadores y las características de esta amplia población en función de las concentraciones de algunos biomarcadores.
Para todos los pacientes adultos mayores de 20 años que acudieron a un laboratorio participante durante el período de estudio, los investigadores recopilaron la siguiente información: datos demográficos, datos sobre la prescripción (fecha de pedido, lista de análisis recomendados, fecha de extracción y análisis de sangre), sobre los prescriptores y los resultados de los análisis. Después de un proceso de desidentificación, se agregaron los datos.
los análisis iniciales 1) examinarán las pruebas biológicas (número, tipos...) ordenadas en una gran cohorte de pacientes, en la población total y los subgrupos según el sexo, la edad, el período de tiempo, el tipo de laboratorio y la especialidad de los médicos, 2) examinar los resultados/concentración de las analíticas: química sanguínea, concentración de creatinina, enzimas cardiacas, péptidos natriuréticos, INR, perfil lipídico, hemograma…
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bobigny, Francia, 93000
- Avicenne Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cohorte que incluyó todos los análisis realizados en un gran subconjunto de laboratorios ubicados en la Bretaña francesa desde el 17 de febrero de 2010 hasta el 30 de agosto de 2015.
Los datos del extracto correspondieron a 74 502 510 análisis realizados en 585 745 pacientes adultos distintos >20 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos mayores de 20 años que acudieron a un laboratorio participante (Biorance Laboratoires Réunis) durante el período de estudio para la medición biológica
Criterio de exclusión:
- análisis de ADN, prueba de VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prescripción de dosificación de biomarcadores
Periodo de tiempo: Agosto 2017
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uso por parte de los médicos y, finalmente, mal uso de la dosis de biomarcadores
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Agosto 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Números de dosis de biomarcadores
Periodo de tiempo: Agosto 2017
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Números de dosificación de biomarcadores antes y después de nuevos tratamientos, publicación de directrices, nuevas pruebas...
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Agosto 2017
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Biomarcadores en pacientes geriátricos
Periodo de tiempo: Agosto 2017
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dosis y concentración de biomarcadores en pacientes ancianos/muy ancianos
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Agosto 2017
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Características de la población
Periodo de tiempo: Agosto 2017
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uso por parte de los médicos y, finalmente, mal uso de la dosis de biomarcadores
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Agosto 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Meune, MD PhD, Avicenne Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-003438-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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