Big Data Analyse av bruk av biomarkers konsentrasjon (rUBIDIuM)
Definere bruk og misbruk av BIoMarkers Dosering og trender i observert konsentrasjon over tid: en STOR dataanalyse
Etterforskerne utførte en retrospektiv analyse av alle målte konsentrasjoner utført i en stor undergruppe av laboratorier lokalisert i det franske Bretagne fra februar 2010, 17. til august 2015, den 30., hos voksne over 20 år.
Etterforskerne er rettet mot å studere legers bruk og til slutt misbruk av biomarkørdosering og egenskapene til en bred populasjon basert på noen biomarkørkonsentrasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
rUBIDIuM-studien er en retrospektiv analyse som inkluderte alle tester (men ikke inkludert DNA-analyse eller HIV-tester) utført i et stort undersett av laboratorier lokalisert i det franske Bretagne fra februar 2010 17. til 30. august 2015. Studieområdet dekker det meste av Ille-et-Vilaine og en del av Côtes d'Armor-avdelingen i Bretagne. Den respektive overflaten til disse avdelingene er 6775 og 6878 km2. Alle laboratorier tilhører Biorance Laboratory-gruppen (konsortium av 33 laboratorier, Biorance Laboratoires Réunis) og er utstyrt med Roche Diagnostics-instrumenter (Elecsys2010®-analysator, Roche diagnostics, Meylan, Frankrike).
Hovedmålene er å studere legers bruk og til slutt misbruk av biomarkørdosering og egenskapene til denne brede populasjonen basert på noen biomarkørkonsentrasjoner.
For alle voksne pasienter >20 år som kom til et deltakende laboratorium i løpet av studieperioden, samlet etterforskerne inn følgende informasjon: demografiske data, data om resepten (bestillingsdato, liste over anbefalt analyse, dato for blodinnsamling og analyse), om forskriverne og resultatene av analysene. Etter en avidentifikasjonsprosess ble data samlet.
de første analysene vil 1) undersøke de biologiske testene (antall, typer...) som er bestilt i en stor gruppe pasienter, i den totale befolkningen og undergruppene basert på kjønn, alder, tidsperiode, type laboratorium og legenes spesialitet, 2) undersøk resultatene/konsentrasjonen av analysene: blodkjemi, kreatininkonsentrasjon, hjerteenzymer, natriuretiske peptider, INR, lipidprofil, hemogram...
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Avicenne Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kohort som inkluderte alle analyser utført i en stor undergruppe av laboratorier lokalisert i det franske Bretagne fra februar 2010 17. til august 2015 30..
Utdragsdataene tilsvarte 74 502 510 analyser utført hos 585 745 distinkte voksne pasienter >20 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter >20 som kom til et deltakende laboratorium (Biorance Laboratoires Réunis) i løpet av studieperioden for biologisk måling
Ekskluderingskriterier:
- DNA-analyse, HIV-test
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biomarkør dosering resept
Tidsramme: August 2017
|
legers bruk og til slutt misbruk av biomarkørdosering
|
August 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkørers doseringstall
Tidsramme: August 2017
|
Biomarkørers doseringstall før og etter nye behandlinger, utgitt retningslinjer, nye tester...
|
August 2017
|
|
Biomarkører hos geriatriske pasienter
Tidsramme: August 2017
|
biomarkører doser og konsentrasjon hos eldre/svært eldre pasienter
|
August 2017
|
|
Befolkningens egenskaper
Tidsramme: August 2017
|
legers bruk og til slutt misbruk av biomarkørdosering
|
August 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christophe Meune, MD PhD, Avicenne Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017-003438-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Biologiske markører
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechRekrutteringSmittsomme sykdommer | Zoonoser | Sykdomsutbrudd | Nye infeksjonssykdommer | Biological Warfare AgentsFrankrike
-
Wills EyeUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyAvsluttetSturge Webers syndrom | Port-vin MarkForente stater