生物标志物使用浓度大数据分析 (rUBIDIuM)
定义生物标志物的使用和误用剂量以及随时间观察到的浓度趋势：大数据分析
研究人员对 2010 年 2 月 17 日至 2015 年 8 月 30 日期间在法国布列塔尼的一大部分实验室中对 20 岁以上的成年人进行的所有测量浓度进行了回顾性分析。
研究人员旨在研究医生对生物标志物剂量的使用和最终滥用，以及基于某些生物标志物浓度的广泛人群的特征。
研究概览
详细说明
rUBIDIuM 研究是一项回顾性分析，包括从 2010 年 2 月 17 日至 2015 年 8 月 30 日在法国布列塔尼的大部分实验室进行的所有测试（但不包括 DNA 分析或 HIV 测试）。 研究区域涵盖伊勒和维莱恩的大部分地区以及布列塔尼的科特斯达莫省的一部分。 这些部门的面积分别为 6775 和 6878 平方公里。 所有实验室都属于 Biorance Laboratory 组（由 33 个实验室组成的联盟，Biorance Laboratoires Réunis）并配备了 Roche Diagnostics 仪器（Elecsys2010® 分析仪，Roche diagnostics，Meylan，France）。
主要目标是研究医生对生物标志物剂量的使用和最终滥用，以及基于某些生物标志物浓度的这一广泛人群的特征。
对于在研究期间来到参与实验室的所有 20 岁以上的成年患者，研究人员收集了以下信息：人口统计数据、处方数据（订单日期、推荐的分析列表、血液收集和分析的日期）、关于处方者和分析结果。 在去标识化过程之后，数据被聚合。
初步分析将 1) 检查在大量患者、总人口和基于性别、年龄、时间段、实验室类型和医生专业的亚组中订购的生物测试（数量、类型……），2)检查分析的结果/浓度：血液化学、肌酸酐浓度、心肌酶、利钠肽、INR、血脂谱、血象……
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bobigny、法国、93000
- Avicenne Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
队列包括从 2010 年 2 月 17 日到 2015 年 8 月 30 日在位于法国布列塔尼的大部分实验室中进行的所有分析。
提取数据对应于在 585,745 名年龄大于 20 岁的不同成年患者中进行的 74,502,510 次分析
描述
纳入标准：
- 在研究期间来到参与实验室 (Biorance Laboratoires Réunis) 进行生物测量的所有成年患者 >20
排除标准：
- DNA分析、HIV检测
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物标志物剂量处方
大体时间：2017 年 8 月
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医生使用并最终滥用生物标志物剂量
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2017 年 8 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物标志物剂量数
大体时间：2017 年 8 月
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新治疗前后的生物标志物剂量数字、指南发布、新测试……
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2017 年 8 月
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老年患者的生物标志物
大体时间：2017 年 8 月
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老年/高龄患者的生物标志物剂量和浓度
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2017 年 8 月
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人口特征
大体时间：2017 年 8 月
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医生使用并最终滥用生物标志物剂量
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2017 年 8 月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Christophe Meune, MD PhD、Avicenne Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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