- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03254472
바이오마커 농도 사용에 대한 빅데이터 분석 (rUBIDIuM)
시간 경과에 따른 관찰된 농도의 BioMarkers 용량 및 추세의 사용 및 오용 정의: BIg 데이터 분석
연구자들은 2010년 2월 17일부터 2015년 8월 30일까지 20세 이상의 성인을 대상으로 프랑스 브르타뉴에 위치한 실험실의 대규모 하위 집합에서 수행된 모든 측정된 농도에 대한 후향적 분석을 수행했습니다.
연구자들은 의사의 사용과 결국 바이오마커 용량의 오용 및 일부 바이오마커 농도를 기반으로 한 광범위한 인구의 특성을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
rUBIDIuM 연구는 2010년 2월 17일부터 2015년 8월 30일까지 프랑스 브르타뉴에 위치한 대규모 실험실에서 수행된 모든 테스트(DNA 분석 또는 HIV 테스트 제외)를 포함하는 후향적 분석입니다. 연구 영역은 대부분의 Ille-et-Vilaine과 Brittany의 Côtes d'Armor 부서의 일부를 다룹니다. 이 부서의 각 표면은 6775 및 6878km2입니다. 모든 실험실은 Biorance Laboratory 그룹(33개 실험실 컨소시엄, Biorance Laboratoires Réunis)에 속하며 Roche Diagnostics 기기(Elecsys2010® 분석기, Roche Diagnostics, Meylan, France)를 갖추고 있습니다.
주요 목표는 의사의 사용과 바이오마커 용량의 오용 및 일부 바이오마커 농도를 기반으로 하는 이 광범위한 인구의 특성을 연구하는 것입니다.
연구 기간 동안 참여 실험실에 온 20세 이상의 모든 성인 환자에 대해 조사관은 인구 통계 데이터, 처방에 대한 데이터(주문 날짜, 권장 분석 목록, 혈액 수집 및 분석 날짜), 처방자와 분석 결과에 대해. 비식별화 프로세스 후 데이터가 집계되었습니다.
초기 분석은 1) 성별, 연령, 기간, 실험실 유형 및 의사의 전문 분야에 따라 전체 인구 및 하위 그룹에서 대규모 환자 코호트에서 주문한 생물학적 테스트(숫자, 유형…)를 검사합니다. 2) 분석 결과/농도 검사: 혈액 화학, 크레아티닌 농도, 심장 효소, 나트륨 이뇨 펩티드, INR, 지질 프로필, 헤모그램…
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93000
- Avicenne Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
2010년 2월 17일부터 2015년 8월 30일까지 프랑스 브르타뉴에 위치한 실험실의 대규모 하위 집합에서 수행된 모든 분석을 포함하는 코호트.
추출 데이터는 20세를 초과하는 585,745명의 개별 성인 환자에서 수행된 74,502,510개의 분석에 해당합니다.
설명
포함 기준:
- 생물학적 측정을 위해 연구 기간 동안 참여 실험실(Biorance Laboratoires Réunis)에 온 20세 이상의 모든 성인 환자
제외 기준:
- DNA 분석, HIV 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커 투여량 처방
기간: 2017년 8월
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의사의 바이오마커 용량의 사용 및 결국 오용
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2017년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커 투여량
기간: 2017년 8월
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새로운 치료 전후의 바이오마커 투여량, 가이드라인 발표, 새로운 테스트...
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2017년 8월
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노인 환자의 바이오마커
기간: 2017년 8월
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노인/초고령 환자의 바이오마커 용량 및 농도
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2017년 8월
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인구의 특성
기간: 2017년 8월
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의사의 바이오마커 용량의 사용 및 결국 오용
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2017년 8월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christophe Meune, MD PhD, Avicenne Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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