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바이오마커 농도 사용에 대한 빅데이터 분석 (rUBIDIuM)

2017년 8월 18일 업데이트: Christophe Meune, MD-PhD, Hospital Avicenne

시간 경과에 따른 관찰된 농도의 BioMarkers 용량 및 추세의 사용 및 오용 정의: BIg 데이터 분석

연구자들은 2010년 2월 17일부터 2015년 8월 30일까지 20세 이상의 성인을 대상으로 프랑스 브르타뉴에 위치한 실험실의 대규모 하위 집합에서 수행된 모든 측정된 농도에 대한 후향적 분석을 수행했습니다.

연구자들은 의사의 사용과 결국 바이오마커 용량의 오용 및 일부 바이오마커 농도를 기반으로 한 광범위한 인구의 특성을 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

rUBIDIuM 연구는 2010년 2월 17일부터 2015년 8월 30일까지 프랑스 브르타뉴에 위치한 대규모 실험실에서 수행된 모든 테스트(DNA 분석 또는 HIV 테스트 제외)를 포함하는 후향적 분석입니다. 연구 영역은 대부분의 Ille-et-Vilaine과 Brittany의 Côtes d'Armor 부서의 일부를 다룹니다. 이 부서의 각 표면은 6775 및 6878km2입니다. 모든 실험실은 Biorance Laboratory 그룹(33개 실험실 컨소시엄, Biorance Laboratoires Réunis)에 속하며 Roche Diagnostics 기기(Elecsys2010® 분석기, Roche Diagnostics, Meylan, France)를 갖추고 있습니다.

주요 목표는 의사의 사용과 바이오마커 용량의 오용 및 일부 바이오마커 농도를 기반으로 하는 이 광범위한 인구의 특성을 연구하는 것입니다.

연구 기간 동안 참여 실험실에 온 20세 이상의 모든 성인 환자에 대해 조사관은 인구 통계 데이터, 처방에 대한 데이터(주문 날짜, 권장 분석 목록, 혈액 수집 및 분석 날짜), 처방자와 분석 결과에 대해. 비식별화 프로세스 후 데이터가 집계되었습니다.

초기 분석은 1) 성별, 연령, 기간, 실험실 유형 및 의사의 전문 분야에 따라 전체 인구 및 하위 그룹에서 대규모 환자 코호트에서 주문한 생물학적 테스트(숫자, 유형…)를 검사합니다. 2) 분석 결과/농도 검사: 혈액 화학, 크레아티닌 농도, 심장 효소, 나트륨 이뇨 펩티드, INR, 지질 프로필, 헤모그램…

연구 유형

관찰

등록 (실제)

585745

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bobigny, 프랑스, 93000
        • Avicenne Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 2월 17일부터 2015년 8월 30일까지 프랑스 브르타뉴에 위치한 실험실의 대규모 하위 집합에서 수행된 모든 분석을 포함하는 코호트.

추출 데이터는 20세를 초과하는 585,745명의 개별 성인 환자에서 수행된 74,502,510개의 분석에 해당합니다.

설명

포함 기준:

  • 생물학적 측정을 위해 연구 기간 동안 참여 실험실(Biorance Laboratoires Réunis)에 온 20세 이상의 모든 성인 환자

제외 기준:

  • DNA 분석, HIV 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커 투여량 처방
기간: 2017년 8월
의사의 바이오마커 용량의 사용 및 결국 오용
2017년 8월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커 투여량
기간: 2017년 8월
새로운 치료 전후의 바이오마커 투여량, 가이드라인 발표, 새로운 테스트...
2017년 8월
노인 환자의 바이오마커
기간: 2017년 8월
노인/초고령 환자의 바이오마커 용량 및 농도
2017년 8월
인구의 특성
기간: 2017년 8월
의사의 바이오마커 용량의 사용 및 결국 오용
2017년 8월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christophe Meune, MD PhD, Avicenne Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 17일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

집계된 데이터만 사용 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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