Big Data -analyysi biomarkkerien pitoisuuden käytöstä (rUBIDIuM)
BIoMarkerien käytön ja väärinkäytön määrittäminen, annostus ja havaitun pitoisuuden trendit ajan mittaan: suuri data-analyysi
Tutkijat suorittivat retrospektiivisen analyysin kaikista mitatuista pitoisuuksista, jotka suoritettiin suuressa osajoukossa laboratorioita, jotka sijaitsevat Ranskan Bretagnen alueella helmikuun 2010 ja 17. elokuuta 2015 30. päivän välisenä aikana yli 20-vuotiailla aikuisilla.
Tutkijoiden tavoitteena on tutkia lääkäreiden biomarkkeriannoksen käyttöä ja lopulta väärinkäyttöä sekä laajan populaation ominaisuuksia joidenkin biomarkkeripitoisuuksien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RUBIDIuM-tutkimus on retrospektiivinen analyysi, joka sisälsi kaikki testit (mutta ei DNA-analyysiä tai HIV-testejä), jotka tehtiin suuressa osajoukossa laboratorioita, jotka sijaitsevat Ranskan Bretagnen alueella helmikuun 2010 ja 17. elokuuta 2015 30. päivän välisenä aikana. Tutkimusalue kattaa suurimman osan Ille-et-Vilainesta ja osan Bretagnen Côtes d'Armor -osastosta. Näiden departementtien pinta-ala on 6775 ja 6878 km2. Kaikki laboratoriot kuuluvat Biorance Laboratory -ryhmään (33 laboratorion konsortio, Biorance Laboratoires Réunis) ja ne on varustettu Roche Diagnostics -instrumenteilla (Elecsys2010® analysaattori, Roche diagnostics, Meylan, Ranska).
Päätavoitteena on tutkia lääkäreiden biomarkkerien annostusta ja lopulta väärinkäyttöä sekä tämän laajan populaation ominaisuuksia joidenkin biomarkkeripitoisuuksien perusteella.
Kaikista yli 20-vuotiaista aikuispotilaista, jotka tulivat osallistuvaan laboratorioon tutkimusjakson aikana, tutkijat keräsivät seuraavat tiedot: demografiset tiedot, tiedot reseptistä (tilauspäivämäärä, suositeltu analyysiluettelo, verenotto- ja analyysipäivämäärä), lääkkeiden määrääjistä ja analyysien tuloksista. Henkilötietojen poistoprosessin jälkeen tiedot koottiin yhteen.
alkuanalyysit 1) tutkivat suurelle potilasjoukolle tilatut biologiset testit (määrä, tyypit…) koko väestössä ja alaryhmissä sukupuolen, iän, ajanjakson, laboratorion lajin ja lääkärin erikoisalan perusteella, 2) tutkia analyysien tuloksia/pitoisuutta: veren kemia, kreatiniinipitoisuus, sydänentsyymit, natriureettiset peptidit, INR, lipidiprofiili, hemogrammi…
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Avicenne Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kohortti, joka sisälsi kaikki analyysit, jotka tehtiin suuressa osajoukossa Ranskan Bretagnen laboratorioita helmikuun 2010 ja 17. elokuuta 2015 30. päivän välisenä aikana.
Otetiedot vastasivat 74 502 510 analyysiä, jotka suoritettiin 585 745 erillisellä aikuispotilaalla, jotka olivat yli 20-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 20-vuotiaat aikuispotilaat, jotka tulivat osallistuvaan laboratorioon (Biorance Laboratoires Réunis) tutkimusjakson aikana biologista mittausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- DNA-analyysi, HIV-testi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biomarkkerin annostusmääräys
Aikaikkuna: Elokuu 2017
|
lääkäreiden käyttö ja lopulta biomarkkeriannoksen väärinkäyttö
|
Elokuu 2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerien annosnumerot
Aikaikkuna: Elokuu 2017
|
Biomarkkerien annosluvut ennen ja jälkeen uusia hoitoja, ohjeiden julkaiseminen, uudet testit...
|
Elokuu 2017
|
|
Biomarkkerit iäkkäillä potilailla
Aikaikkuna: Elokuu 2017
|
biomarkkerien annokset ja pitoisuus iäkkäillä/erittäin iäkkäillä potilailla
|
Elokuu 2017
|
|
Väestön ominaisuudet
Aikaikkuna: Elokuu 2017
|
lääkäreiden käyttö ja lopulta biomarkkeriannoksen väärinkäyttö
|
Elokuu 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Meune, MD PhD, Avicenne Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-003438-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .