Big-Data-Analyse der Konzentration von Biomarkern (rUBIDIuM)
Definition von Verwendung und Missbrauch der Dosierung von BIoMarkern und Trends in der beobachteten Konzentration im Zeitverlauf: eine Big-Data-Analyse
Die Forscher führten eine retrospektive Analyse aller gemessenen Konzentrationen durch, die in einer großen Untergruppe von Laboren in der französischen Bretagne vom 17. Februar 2010 bis zum 30. August 2015 bei Erwachsenen über 20 Jahren durchgeführt wurden.
Ziel der Forscher ist es, den Einsatz und eventuellen Missbrauch der Biomarker-Dosierung durch Ärzte sowie die Merkmale einer breiten Bevölkerung auf der Grundlage einiger Biomarker-Konzentrationen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der RUBIDIuM-Studie handelt es sich um eine retrospektive Analyse, die alle Tests (aber keine DNA-Analyse oder HIV-Tests) umfasst, die in einer großen Untergruppe von Laboren in der französischen Bretagne vom 17. Februar 2010 bis zum 30. August 2015 durchgeführt wurden. Das Studiengebiet umfasst den größten Teil der Ille-et-Vilaine und einen Teil des Departements Côtes d'Armor in der Bretagne. Die jeweilige Fläche dieser Departements beträgt 6775 bzw. 6878 km2. Alle Labore gehören zur Biorance Laboratory-Gruppe (Konsortium aus 33 Laboren, Biorance Laboratoires Réunis) und sind mit Instrumenten von Roche Diagnostics ausgestattet (Elecsys2010®-Analysegerät, Roche Diagnostics, Meylan, Frankreich).
Die Hauptziele bestehen darin, den Einsatz und eventuellen Missbrauch der Biomarker-Dosierung durch Ärzte sowie die Merkmale dieser breiten Population auf der Grundlage einiger Biomarker-Konzentrationen zu untersuchen.
Für alle erwachsenen Patienten > 20 Jahre, die während des Studienzeitraums in ein teilnehmendes Labor kamen, sammelten die Forscher die folgenden Informationen: demografische Daten, Daten über die Verschreibung (Bestellungsdatum, Liste der empfohlenen Analysen, Datum der Blutentnahme und -analyse), über die verschreibenden Ärzte und die Ergebnisse der Analysen. Nach einem Anonymisierungsprozess wurden die Daten aggregiert.
Die anfänglichen Analysen werden 1) die biologischen Tests (Anzahl, Arten …) untersuchen, die in einer großen Kohorte von Patienten, in der Gesamtpopulation und den Untergruppen basierend auf Geschlecht, Alter, Zeitraum, Art des Labors und Fachgebiet des Arztes angeordnet wurden, 2) Untersuchen Sie die Ergebnisse/Konzentration der Analysen: Blutchemie, Kreatininkonzentration, Herzenzyme, natriuretische Peptide, INR, Lipidprofil, Hämogramm…
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bobigny, Frankreich, 93000
- Avicenne Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Kohorte, die alle Analysen umfasste, die in einer großen Untergruppe von Laboren in der französischen Bretagne vom 17. Februar 2010 bis zum 30. August 2015 durchgeführt wurden.
Die Extraktdaten entsprachen 74.502.510 Analysen, die bei 585.745 verschiedenen erwachsenen Patienten >20 Jahre durchgeführt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten >20, die während des Studienzeitraums zur biologischen Messung in ein teilnehmendes Labor (Biorance Laboratoires Réunis) kamen
Ausschlusskriterien:
- DNA-Analyse, HIV-Test
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschreibung der Biomarker-Dosierung
Zeitfenster: August 2017
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Verwendung und schließlich Missbrauch der Biomarker-Dosierung durch Ärzte
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August 2017
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dosierungszahlen für Biomarker
Zeitfenster: August 2017
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Biomarker-Dosierungszahlen vor und nach neuen Behandlungen, Veröffentlichung von Leitlinien, neue Tests ...
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August 2017
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Biomarker bei geriatrischen Patienten
Zeitfenster: August 2017
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Dosierung und Konzentration von Biomarkern bei älteren/sehr alten Patienten
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August 2017
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Merkmale der Bevölkerung
Zeitfenster: August 2017
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Verwendung und schließlich Missbrauch der Biomarker-Dosierung durch Ärzte
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August 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe Meune, MD PhD, Avicenne Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-003438-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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