Анализ больших данных использования концентрации биомаркеров (rUBIDIuM)
Определение использования и неправильного использования биомаркеров Дозировка и тенденции наблюдаемой концентрации с течением времени: анализ больших данных
Исследователи провели ретроспективный анализ всех измеренных концентраций, проведенный в большом количестве лабораторий, расположенных во французской Бретани, с 17 февраля 2010 года по 30 августа 2015 года у взрослых старше 20 лет.
Исследователи нацелены на изучение использования врачами и, в конечном итоге, неправильного использования дозировок биомаркеров и характеристик широкой популяции на основе концентраций некоторых биомаркеров.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование RUBIDIUM представляет собой ретроспективный анализ, включающий все тесты (но не включая анализ ДНК или тесты на ВИЧ), проведенные в большом количестве лабораторий, расположенных во французской Бретани, с 17 февраля 2010 года по 30 августа 2015 года. Область исследования охватывает большую часть Иль-э-Вилен и часть департамента Кот-д'Армор в Бретани. Площадь этих отделов составляет соответственно 6775 и 6878 км2. Все лаборатории принадлежат группе лабораторий Biorance (консорциум из 33 лабораторий, Biorance Laboratoires Réunis) и оснащены приборами Roche Diagnostics (анализатор Elecsys2010®, Roche Diagnostics, Мейлан, Франция).
Основными задачами являются изучение использования врачами и, в конечном итоге, неправильного использования дозировок биомаркеров, а также характеристик этой широкой группы населения на основе концентраций некоторых биомаркеров.
Для всех взрослых пациентов старше 20 лет, поступивших в участвующую лабораторию в течение периода исследования, исследователи собрали следующую информацию: демографические данные, данные о назначении (дата заказа, список рекомендуемых анализов, дата забора и анализа крови), о назначивших и результатах анализов. После процесса деидентификации данные были агрегированы.
первоначальный анализ будет 1) исследовать биологические тесты (количество, типы…), назначенные большой группе пациентов, в общей популяции и подгруппах в зависимости от пола, возраста, периода времени, вида лаборатории и специальности врача, 2) изучить результаты/концентрацию анализов: биохимический анализ крови, концентрацию креатинина, сердечные ферменты, натрийуретические пептиды, МНО, липидный профиль, гемограмму…
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bobigny, Франция, 93000
- Avicenne Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Когорта, включающая все анализы, выполненные в большом подмножестве лабораторий, расположенных во французской Бретани, с 17 февраля 2010 года по 30 августа 2015 года.
Данные экстракта соответствуют 74 502 510 анализам, проведенным у 585 745 различных взрослых пациентов старше 20 лет.
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты старше 20 лет, обратившиеся в участвующую лабораторию (Biorance Laboratoires Réunis) в течение периода исследования для проведения биологических измерений.
Критерий исключения:
- анализ ДНК, тест на ВИЧ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецепт дозировки биомаркера
Временное ограничение: Август 2017 г.
|
использование врачами и, в конечном итоге, неправильное использование дозировки биомаркеров
|
Август 2017 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифры дозировки биомаркеров
Временное ограничение: Август 2017 г.
|
Цифры дозировки биомаркеров до и после новых методов лечения, выпуска руководств, новых тестов...
|
Август 2017 г.
|
|
Биомаркеры у пожилых пациентов
Временное ограничение: Август 2017 г.
|
дозы и концентрации биомаркеров у пациентов пожилого/очень пожилого возраста
|
Август 2017 г.
|
|
Характеристики населения
Временное ограничение: Август 2017 г.
|
использование врачами и, в конечном итоге, неправильное использование дозировки биомаркеров
|
Август 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christophe Meune, MD PhD, Avicenne Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-003438-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .