Analisi dei Big Data dell'uso della concentrazione dei biomarcatori (rUBIDIuM)
Definizione dell'uso e dell'uso improprio dei BIoMarker Dosaggio e tendenze nella concentrazione osservata nel tempo: un'analisi dei dati BIg
I ricercatori hanno condotto un'analisi retrospettiva di tutte le concentrazioni misurate eseguite in un ampio sottoinsieme di laboratori situati nella Bretagna francese dal 17 febbraio 2010 al 30 agosto 2015, in adulti di età superiore ai 20 anni.
Gli investigatori mirano a studiare l'uso da parte dei medici ed eventualmente l'uso improprio del dosaggio dei biomarcatori e le caratteristiche di un'ampia popolazione sulla base di alcune concentrazioni di biomarcatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio rUBIDIuM è un'analisi retrospettiva che ha incluso tutti i test (ma non includendo l'analisi del DNA o i test HIV) eseguiti in un ampio sottogruppo di laboratori situati nella Bretagna francese dal 17 febbraio 2010 al 30 agosto 2015. L'area di studio copre la maggior parte dell'Ille-et-Vilaine e una parte del dipartimento Côtes d'Armor in Bretagna. La rispettiva superficie di questi dipartimenti è di 6775 e 6878 km2. Tutti i laboratori appartengono al gruppo Biorance Laboratory (consorzio di 33 laboratori, Biorance Laboratoires Réunis) e sono dotati di strumenti Roche Diagnostics (analizzatore Elecsys2010®, Roche diagnostics, Meylan, Francia).
Gli obiettivi principali sono studiare l'uso da parte dei medici ed eventualmente l'uso improprio del dosaggio dei biomarcatori e le caratteristiche di questa vasta popolazione sulla base di alcune concentrazioni di biomarcatori.
Per tutti i pazienti adulti > 20 anni che si sono recati in un laboratorio partecipante durante il periodo di studio, i ricercatori hanno raccolto le seguenti informazioni: dati demografici, dati sulla prescrizione (data dell'ordine, elenco delle analisi consigliate, data del prelievo e dell'analisi del sangue), sui prescrittori e sui risultati delle analisi. Dopo un processo di anonimizzazione, i dati sono stati aggregati.
le analisi iniziali 1) esamineranno i test biologici (numero, tipologia…) ordinati in un'ampia coorte di pazienti, nella popolazione totale e nei sottogruppi in base a sesso, età, periodo, tipo di laboratorio e specializzazione dei medici, 2) esaminare i risultati/concentrazione delle analisi: chimica del sangue, concentrazione di creatinina, enzimi cardiaci, peptidi natriuretici, INR, profilo lipidico, emocromo...
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bobigny, Francia, 93000
- Avicenne Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Coorte che comprendeva tutte le analisi eseguite in un ampio sottoinsieme di laboratori situati nella Bretagna francese dal 17 febbraio 2010 al 30 agosto 2015.
I dati estratti corrispondevano a 74.502.510 analisi eseguite in 585.745 distinti pazienti adulti >20 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti >20 che si sono recati presso un laboratorio partecipante (Biorance Laboratoires Réunis) durante il periodo di studio per la misurazione biologica
Criteri di esclusione:
- Analisi del DNA, test dell'HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prescrizione del dosaggio del biomarcatore
Lasso di tempo: Agosto 2017
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uso da parte dei medici ed eventualmente uso improprio del dosaggio dei biomarcatori
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Agosto 2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numeri di dosaggio dei biomarcatori
Lasso di tempo: Agosto 2017
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Numeri di dosaggio dei biomarcatori prima e dopo nuovi trattamenti, linee guida rilasciate, nuovi test...
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Agosto 2017
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Biomarcatori nei pazienti geriatrici
Lasso di tempo: Agosto 2017
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dosaggi e concentrazioni di biomarcatori in pazienti anziani/molto anziani
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Agosto 2017
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Caratteristiche della popolazione
Lasso di tempo: Agosto 2017
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uso da parte dei medici ed eventualmente uso improprio del dosaggio dei biomarcatori
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Agosto 2017
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christophe Meune, MD PhD, Avicenne Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-003438-10
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