- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03254472
Big Data Analys av användningen av biomarkers koncentration (rUBIDIuM)
Definiera användning och missbruk av BIoMarkers Dosering och trender i observerad koncentration över tid: en STOR dataanalys
Utredarna genomförde en retrospektiv analys av alla uppmätta koncentrationer utförda i en stor undergrupp av laboratorier i det franska Bretagne från februari 2010 den 17:e till den 30:e augusti 2015, hos vuxna över 20 år.
Utredarna syftar till att studera läkares användning och eventuellt missbruk av dosering av biomarkörer och egenskaperna hos en bred population baserat på vissa koncentrationer av biomarkörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
rUBIDIuM-studien är en retrospektiv analys som inkluderade alla tester (men inte inklusive DNA-analys eller HIV-tester) utförda i en stor undergrupp av laboratorier i det franska Bretagne från februari 2010, den 17:e till den 30:e augusti 2015. Studieområdet täcker större delen av Ille-et-Vilaine och en del av Côtes d'Armor-avdelningen i Bretagne. Dessa avdelningars respektive yta är 6775 och 6878 km2. Alla laboratorier tillhör gruppen Biorance Laboratory (konsortium av 33 labb, Biorance Laboratoires Réunis) och är utrustade med Roche Diagnostics-instrument (Elecsys2010® analysator, Roche diagnostics, Meylan, Frankrike).
Huvudsyftet är att studera läkares användning och eventuellt missbruk av doseringen av biomarkörer och egenskaperna hos denna breda population baserat på vissa koncentrationer av biomarkörer.
För alla vuxna patienter >20 år som kom till ett deltagande labb under studieperioden samlade utredarna in följande information: demografiska data, data om receptet (beställningsdatum, lista över rekommenderade analyser, datum för blodinsamling och analys), om förskrivarna och resultaten av analyserna. Efter en avidentifieringsprocess aggregerades data.
de initiala analyserna kommer 1) att undersöka de biologiska testerna (antal, typer...) beställda i en stor kohort av patienter, i den totala populationen och undergrupperna baserat på kön, ålder, tidsperiod, typ av labb och läkares specialitet, 2) undersök resultaten/koncentrationen av analyserna: blodkemi, kreatininkoncentration, hjärtenzymer, natriuretiska peptider, INR, lipidprofil, hemogram...
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Avicenne Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Kohort som inkluderade alla analyser utförda i en stor delmängd av laboratorier belägna i det franska Bretagne från februari 2010 den 17:e till den 30:e augusti 2015.
Extraktdatan motsvarade 74 502 510 analyser utförda av 585 745 distinkta vuxna patienter >20 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter >20 som kom till ett deltagande labb (Biorance Laboratoires Réunis) under studieperioden för biologisk mätning
Exklusions kriterier:
- DNA-analys, HIV-test
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
biomarkör dosering recept
Tidsram: Augusti 2017
|
läkares användning och så småningom missbruk av dosering av biomarkörer
|
Augusti 2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biomarkörers doseringsnummer
Tidsram: Augusti 2017
|
Biomarkörers dosnummer före och efter nya behandlingar, släppta riktlinjer, nya tester...
|
Augusti 2017
|
Biomarkörer hos geriatriska patienter
Tidsram: Augusti 2017
|
biomarkörers dosering och koncentration hos äldre/mycket äldre patienter
|
Augusti 2017
|
Befolkningens egenskaper
Tidsram: Augusti 2017
|
läkares användning och så småningom missbruk av dosering av biomarkörer
|
Augusti 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christophe Meune, MD PhD, Avicenne Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2017-003438-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Biologiska markörer
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker