Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Big Data Analys av användningen av biomarkers koncentration (rUBIDIuM)

18 augusti 2017 uppdaterad av: Christophe Meune, MD-PhD, Hospital Avicenne

Definiera användning och missbruk av BIoMarkers Dosering och trender i observerad koncentration över tid: en STOR dataanalys

Utredarna genomförde en retrospektiv analys av alla uppmätta koncentrationer utförda i en stor undergrupp av laboratorier i det franska Bretagne från februari 2010 den 17:e till den 30:e augusti 2015, hos vuxna över 20 år.

Utredarna syftar till att studera läkares användning och eventuellt missbruk av dosering av biomarkörer och egenskaperna hos en bred population baserat på vissa koncentrationer av biomarkörer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

rUBIDIuM-studien är en retrospektiv analys som inkluderade alla tester (men inte inklusive DNA-analys eller HIV-tester) utförda i en stor undergrupp av laboratorier i det franska Bretagne från februari 2010, den 17:e till den 30:e augusti 2015. Studieområdet täcker större delen av Ille-et-Vilaine och en del av Côtes d'Armor-avdelningen i Bretagne. Dessa avdelningars respektive yta är 6775 och 6878 km2. Alla laboratorier tillhör gruppen Biorance Laboratory (konsortium av 33 labb, Biorance Laboratoires Réunis) och är utrustade med Roche Diagnostics-instrument (Elecsys2010® analysator, Roche diagnostics, Meylan, Frankrike).

Huvudsyftet är att studera läkares användning och eventuellt missbruk av doseringen av biomarkörer och egenskaperna hos denna breda population baserat på vissa koncentrationer av biomarkörer.

För alla vuxna patienter >20 år som kom till ett deltagande labb under studieperioden samlade utredarna in följande information: demografiska data, data om receptet (beställningsdatum, lista över rekommenderade analyser, datum för blodinsamling och analys), om förskrivarna och resultaten av analyserna. Efter en avidentifieringsprocess aggregerades data.

de initiala analyserna kommer 1) att undersöka de biologiska testerna (antal, typer...) beställda i en stor kohort av patienter, i den totala populationen och undergrupperna baserat på kön, ålder, tidsperiod, typ av labb och läkares specialitet, 2) undersök resultaten/koncentrationen av analyserna: blodkemi, kreatininkoncentration, hjärtenzymer, natriuretiska peptider, INR, lipidprofil, hemogram...

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

585745

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Avicenne Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohort som inkluderade alla analyser utförda i en stor delmängd av laboratorier belägna i det franska Bretagne från februari 2010 den 17:e till den 30:e augusti 2015.

Extraktdatan motsvarade 74 502 510 analyser utförda av 585 745 distinkta vuxna patienter >20 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter >20 som kom till ett deltagande labb (Biorance Laboratoires Réunis) under studieperioden för biologisk mätning

Exklusions kriterier:

  • DNA-analys, HIV-test

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biomarkör dosering recept
Tidsram: Augusti 2017
läkares användning och så småningom missbruk av dosering av biomarkörer
Augusti 2017

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörers doseringsnummer
Tidsram: Augusti 2017
Biomarkörers dosnummer före och efter nya behandlingar, släppta riktlinjer, nya tester...
Augusti 2017
Biomarkörer hos geriatriska patienter
Tidsram: Augusti 2017
biomarkörers dosering och koncentration hos äldre/mycket äldre patienter
Augusti 2017
Befolkningens egenskaper
Tidsram: Augusti 2017
läkares användning och så småningom missbruk av dosering av biomarkörer
Augusti 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christophe Meune, MD PhD, Avicenne Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast aggregerade data är tillgängliga

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biologiska markörer

3
Prenumerera