Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Big Data-analyse van het gebruik van bIomarkers-concentratie (rUBIDIuM)

18 augustus 2017 bijgewerkt door: Christophe Meune, MD-PhD, Hospital Avicenne

Gebruik en misbruik van BIoMarkers-dosering en trends in waargenomen concentratie in de loop van de tijd definiëren: een analyse van BIg-gegevens

De onderzoekers voerden een retrospectieve analyse uit van alle gemeten concentraties uitgevoerd in een grote subset van laboratoria in het Franse Bretagne van 17 februari 2010 tot 30 augustus 2015, bij volwassenen ouder dan 20 jaar.

De onderzoekers zijn gericht op het bestuderen van het gebruik en uiteindelijk misbruik door artsen van de dosering van biomarkers en de kenmerken van een brede populatie op basis van enkele biomarkerconcentraties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De rUBIDIuM-studie is een retrospectieve analyse die alle tests omvatte (maar niet inclusief DNA-analyse of HIV-tests) uitgevoerd in een groot aantal laboratoria in het Franse Bretagne van 17 februari 2010 tot 30 augustus 2015. Het studiegebied beslaat het grootste deel van de Ille-et-Vilaine en een deel van het departement Côtes d'Armor in Bretagne. De respectievelijke oppervlakte van deze departementen is 6775 en 6878 km2. Alle labo's behoren tot de Biorance Laboratory-groep (consortium van 33 labo's, Biorance Laboratoires Réunis) en zijn uitgerust met Roche Diagnostics-instrumenten (Elecsys2010®-analysator, Roche diagnostics, Meylan, Frankrijk).

De belangrijkste doelstellingen zijn het bestuderen van het gebruik en uiteindelijk misbruik door artsen van de dosering van biomarkers en de kenmerken van deze brede populatie op basis van enkele biomarkerconcentraties.

Voor alle volwassen patiënten >20 jaar die tijdens de onderzoeksperiode naar een deelnemend laboratorium kwamen, verzamelden de onderzoekers de volgende informatie: demografische gegevens, gegevens over het voorschrift (datum van bestelling, lijst met aanbevolen analyses, de datum van bloedafname en analyse), over de voorschrijvers en de resultaten van de analyses. Na een de-identificatieproces werden de gegevens geaggregeerd.

de initiële analyses zullen 1) de biologische tests onderzoeken (aantal, typen...) die zijn besteld in een groot cohort van patiënten, in de totale populatie en de subgroepen op basis van geslacht, leeftijd, tijdsperiode, soort laboratorium en specialiteit van de arts, 2) de resultaten/concentratie van de analyses onderzoeken: bloedchemie, creatinineconcentratie, cardiale enzymen, natriuretische peptiden, INR, lipidenprofiel, hemogram...

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

585745

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bobigny, Frankrijk, 93000
        • Avicenne Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cohort met alle analyses uitgevoerd in een grote subset van laboratoria in Frans Bretagne van 17 februari 2010 tot 30 augustus 2015.

De extractgegevens kwamen overeen met 74.502.510 analyses uitgevoerd bij 585.745 verschillende volwassen patiënten >20 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten >20 die tijdens de onderzoeksperiode naar een deelnemend laboratorium (Biorance Laboratoires Réunis) kwamen voor biologische metingen

Uitsluitingscriteria:

  • DNA-analyse, hiv-test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
biomarker doseringsvoorschrift
Tijdsspanne: Augustus 2017
het gebruik door artsen en uiteindelijk misbruik van de dosering van biomarkers
Augustus 2017

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers doseringsnummers
Tijdsspanne: Augustus 2017
Biomarkers doseringsnummers voor en na nieuwe behandelingen, vrijgegeven richtlijnen, nieuwe testen...
Augustus 2017
Biomarkers bij geriatrische patiënten
Tijdsspanne: Augustus 2017
doseringen en concentraties van biomarkers bij oudere/hoogbejaarde patiënten
Augustus 2017
Kenmerken van de bevolking
Tijdsspanne: Augustus 2017
het gebruik door artsen en uiteindelijk misbruik van de dosering van biomarkers
Augustus 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Avicenne

Medewerkers

Roche Diagnostics
ProBayes
Biorance Laboratoires Réunis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christophe Meune, MD PhD, Avicenne Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-003438-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn alleen geaggregeerde gegevens beschikbaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biologische markers

Klinische onderzoeken op Gemeten concentraties van biomarkers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren