Big Data Analysis of Use of Biomarker Concentration (rUBIDIuM)
A BIoMarkerek adagolásának és a visszaélésszerű használatának meghatározása, valamint a megfigyelt koncentráció tendenciái az idő múlásával: egy nagy adatelemzés
A kutatók 2010. február 17. és 2015. augusztus 30. között a francia Bretagne-ban található laboratóriumok nagy részében végezték el az összes mért koncentráció retrospektív elemzését 20 év feletti felnőtteknél.
A kutatók arra irányulnak, hogy tanulmányozzák az orvosok biomarkerek adagolását és esetlegesen visszaéléseit, valamint egy széles populáció jellemzőit bizonyos biomarker-koncentrációk alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rUBIDIuM tanulmány egy retrospektív elemzés, amely magában foglalta a francia Bretagne-ban található laboratóriumok nagy részében 2010. február 17. és 2015. augusztus 30. között elvégzett összes tesztet (de nem beleértve a DNS-elemzést vagy a HIV-teszteket). A tanulmányi terület az Ille-et-Vilaine nagy részét és a bretagne-i Côtes d'Armor osztály egy részét fedi le. Ezen osztályok területe 6775 és 6878 km2. Minden laboratórium a Biorance Laboratory csoporthoz tartozik (33 laborból álló konzorcium, Biorance Laboratoires Réunis), és Roche Diagnostics műszerekkel (Elecsys2010® analizátor, Roche Diagnostics, Meylan, Franciaország) vannak felszerelve.
A fő célkitűzések az orvosok biomarkerek adagolásának és esetleges visszaéléseinek tanulmányozása, valamint e széles populáció jellemzőinek tanulmányozása egyes biomarker-koncentrációk alapján.
Minden 20 év feletti felnőtt betegről, aki a vizsgálati időszak alatt egy részt vevő laborba érkezett, a vizsgálók a következő információkat gyűjtötték össze: demográfiai adatok, a felírásra vonatkozó adatok (rendelés dátuma, ajánlott elemzések listája, vérvétel és analízis dátuma), a felírókról és az elemzések eredményeiről. Az azonosítás megszüntetését követően az adatok összesítésre kerültek.
a kezdeti elemzések 1) megvizsgálják a betegek nagy csoportjában, a teljes populációban és az alcsoportokban elrendelt biológiai vizsgálatokat (szám, típus…) nem, életkor, időszak, laborfajták és az orvos szakterülete alapján, 2) vizsgálja meg az elemzések eredményeit/koncentrációit: vérkémia, kreatinin koncentráció, szívenzimek, nátriuretikus peptidek, INR, lipidprofil, hemogram…
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bobigny, Franciaország, 93000
- Avicenne Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az a kohorsz, amely magában foglalta a francia Bretagne-ban található laboratóriumok nagy részében 2010. február 17. és 2015. augusztus 30. között elvégzett összes elemzést.
A kivonat adatok 74 502 510 elemzésnek feleltek meg, amelyeket 585 745 különböző, 20 év feletti felnőtt betegen végeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 20 év feletti felnőtt beteg, aki egy részt vevő laboratóriumba (Biorance Laboratoires Réunis) érkezett a vizsgálati időszak alatt biológiai mérésre
Kizárási kritériumok:
- DNS-elemzés, HIV-teszt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
biomarker adagolási előírás
Időkeret: 2017. augusztus
|
az orvosok használata, és végül a biomarkerek adagolásával való visszaélés
|
2017. augusztus
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biomarkerek adagolási számai
Időkeret: 2017. augusztus
|
Biomarkerek adagolási számai új kezelések előtt és után, kiadott irányelvek, új tesztek...
|
2017. augusztus
|
|
Biomarkerek idős betegeknél
Időkeret: 2017. augusztus
|
biomarkerek dózisai és koncentrációja idős/nagyon idős betegeknél
|
2017. augusztus
|
|
A népesség jellemzői
Időkeret: 2017. augusztus
|
az orvosok használata, és végül a biomarkerek adagolásával való visszaélés
|
2017. augusztus
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christophe Meune, MD PhD, Avicenne Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-003438-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Biológiai markerek
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeLa Fondation contre le cancer, BelgiqueToborzásNői | Termékenység | Krioprezerváció | Petefészekrezervátum | Gyermekkori ráktúlélők | Ovarian Reserve Markers | Alkilező szerek | CEDBelgium
-
Tanta UniversityBefejezveTerhesség Eredménye | Kétoldali méhartéria lekötés | Szülésen belüli vagy szülés utáni vérzés | Ovarian Reserve MarkersEgyiptom