Analiza Big Data wykorzystania stężenia biomarkerów (rUBIDIuM)
Definiowanie stosowania i niewłaściwego stosowania BIoMarkerów Dawkowanie i trendy w obserwowanym stężeniu w czasie: analiza dużych zbiorów danych
Badacze przeprowadzili retrospektywną analizę wszystkich zmierzonych stężeń przeprowadzonych w dużym podzbiorze laboratoriów zlokalizowanych we francuskiej Bretanii od 17 lutego 2010 do 30 sierpnia 2015, u osób dorosłych w wieku powyżej 20 lat.
Badacze mają na celu zbadanie stosowania przez lekarzy i ostatecznie niewłaściwego dawkowania biomarkerów oraz charakterystyki szerokiej populacji w oparciu o stężenia niektórych biomarkerów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie rUBIDIuM jest retrospektywną analizą, która obejmowała wszystkie testy (z wyjątkiem analizy DNA lub testów na obecność wirusa HIV) wykonane w dużym podzbiorze laboratoriów zlokalizowanych we francuskiej Bretanii od 17 lutego 2010 r. do 30 sierpnia 2015 r. Obszar badań obejmuje większą część Ille-et-Vilaine oraz część departamentu Côtes d'Armor w Bretanii. Odpowiednia powierzchnia tych departamentów wynosi 6775 i 6878 km2. Wszystkie laboratoria należą do grupy Biorance Laboratory (konsorcjum 33 laboratoriów, Biorance Laboratoires Réunis) i są wyposażone w instrumenty Roche Diagnostics (analizator Elecsys2010®, Roche diagnostics, Meylan, Francja).
Głównym celem jest zbadanie stosowania przez lekarzy i ostatecznie niewłaściwego dawkowania biomarkerów oraz charakterystyki tej szerokiej populacji w oparciu o stężenia niektórych biomarkerów.
W przypadku wszystkich dorosłych pacjentów w wieku powyżej 20 lat, którzy zgłosili się do uczestniczącego laboratorium w okresie badania, badacze zebrali następujące informacje: dane demograficzne, dane dotyczące recepty (data zamówienia, lista zalecanych analiz, data pobrania i analizy krwi), o lekach przepisujących lek i wynikach analiz. Po procesie deidentyfikacji dane zostały zagregowane.
wstępne analizy będą polegały na: 1) zbadaniu testów biologicznych (liczba, rodzaje…) zleconych w dużej kohorcie pacjentów, w populacji ogólnej oraz w podgrupach ze względu na płeć, wiek, czas, rodzaj laboratorium i specjalizację lekarzy, 2) zbadać wyniki/stężenie analiz: chemia krwi, stężenie kreatyniny, enzymy sercowe, peptydy natriuretyczne, INR, profil lipidowy, hemogram…
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobigny, Francja, 93000
- Avicenne Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kohorta obejmująca wszystkie analizy wykonane w dużym podzbiorze laboratoriów zlokalizowanych we francuskiej Bretanii od 17 lutego 2010 do 30 sierpnia 2015.
Dane ekstraktu odpowiadały 74 502 510 analizom przeprowadzonym u 585 745 odrębnych dorosłych pacjentów w wieku powyżej 20 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci w wieku powyżej 20 lat, którzy zgłosili się do uczestniczącego laboratorium (Biorance Laboratoires Réunis) w okresie badania w celu wykonania pomiarów biologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Analiza DNA, test na HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
recepta na dawkowanie biomarkera
Ramy czasowe: Sierpień 2017 r
|
stosowanie przez lekarzy i ostatecznie niewłaściwe stosowanie dawek biomarkerów
|
Sierpień 2017 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numery dawek biomarkerów
Ramy czasowe: Sierpień 2017 r
|
Numery dawek biomarkerów przed i po nowych zabiegach, wydane wytyczne, nowe testy...
|
Sierpień 2017 r
|
|
Biomarkery u pacjentów geriatrycznych
Ramy czasowe: Sierpień 2017 r
|
Dawkowanie i stężenie biomarkerów u pacjentów w podeszłym wieku/bardzo podeszłym wieku
|
Sierpień 2017 r
|
|
Charakterystyka populacji
Ramy czasowe: Sierpień 2017 r
|
stosowanie przez lekarzy i ostatecznie niewłaściwe stosowanie dawek biomarkerów
|
Sierpień 2017 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christophe Meune, MD PhD, Avicenne Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-003438-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .