Analýza velkých dat využití koncentrace biomarkerů (rUBIDIuM)
Definování použití a nesprávného použití biomarkerů Dávkování a trendy pozorované koncentrace v čase: velká analýza dat
Výzkumníci provedli retrospektivní analýzu všech naměřených koncentrací provedených ve velké podskupině laboratoří ve francouzské Bretani od 17. února 2010 do 30. srpna 2015 u dospělých starších 20 let.
Výzkumníci se zaměřují na studium používání a případného zneužití dávkování biomarkerů lékaři a charakteristik široké populace na základě některých koncentrací biomarkerů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie RUBIDIUM je retrospektivní analýzou, která zahrnovala všechny testy (kromě analýzy DNA nebo HIV testů) provedené ve velké podskupině laboratoří ve francouzské Bretani od 17. února 2010 do 30. srpna 2015. Oblast studia pokrývá většinu Ille-et-Vilaine a část departementu Côtes d'Armor v Bretani. Rozloha těchto departementů je 6775 a 6878 km2. Všechny laboratoře patří do skupiny Biorance Laboratory (konsorcium 33 laboratoří, Biorance Laboratoires Réunis) a jsou vybaveny přístroji Roche Diagnostics (analyzátor Elecsys2010®, Roche diagnostics, Meylan, Francie).
Hlavními cíli je studovat využití a případně zneužití dávkování biomarkerů lékaři a charakteristiky této široké populace na základě některých koncentrací biomarkerů.
U všech dospělých pacientů > 20 let, kteří přišli do zúčastněné laboratoře během období studie, výzkumníci shromáždili následující informace: demografické údaje, údaje o předpisu (datum objednávky, seznam doporučených analýz, datum odběru a analýzy krve), o předepisujících osobách a výsledcích analýz. Po procesu deidentifikace byla data agregována.
vstupní analýzy budou 1) zkoumat biologické testy (počet, typy…) objednané u velké kohorty pacientů, v celkové populaci a podskupinách podle pohlaví, věku, časového období, druhu laboratoře a specializace lékaře, 2) zkoumat výsledky/koncentrace analýz: krevní chemie, koncentrace kreatininu, srdeční enzymy, natriuretické peptidy, INR, lipidový profil, hemogram…
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bobigny, Francie, 93000
- Avicenne Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kohorta, která zahrnovala všechny analýzy provedené ve velké podskupině laboratoří ve francouzské Bretani od února 2010 do 17. srpna 2015 do 30. srpna 2015.
Data extraktu odpovídala 74 502 510 analýzám provedeným u 585 745 různých dospělých pacientů > 20 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti >20, kteří přišli do zúčastněné laboratoře (Biorance Laboratoires Réunis) během období studie za účelem biologického měření
Kritéria vyloučení:
- Analýza DNA, HIV test
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předpis dávkování biomarkerů
Časové okno: Srpna 2017
|
použití a případně zneužití dávkování biomarkerů lékaři
|
Srpna 2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čísla dávkování biomarkerů
Časové okno: Srpna 2017
|
Čísla dávkování biomarkerů před a po nové léčbě, zveřejněné pokyny, nové testy...
|
Srpna 2017
|
|
Biomarkery u geriatrických pacientů
Časové okno: Srpna 2017
|
dávkování a koncentrace biomarkerů u starších/velmi starších pacientů
|
Srpna 2017
|
|
Charakteristika populace
Časové okno: Srpna 2017
|
použití a případně zneužití dávkování biomarkerů lékaři
|
Srpna 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christophe Meune, MD PhD, Avicenne Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-003438-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .