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Analyse Big Data de l'utilisation des biomarqueurs Concentration (rUBIDIuM)

18 août 2017 mis à jour par: Christophe Meune, MD-PhD, Hospital Avicenne

Définition de l'utilisation et de la mauvaise utilisation des dosages de biomarqueurs et des tendances de la concentration observée au fil du temps : une analyse de données BIg

Les enquêteurs ont mené une analyse rétrospective de toutes les concentrations mesurées réalisées dans un large sous-ensemble de laboratoires situés en Bretagne française du 17 février 2010 au 30 août 2015, chez des adultes de plus de 20 ans.

Les chercheurs visent à étudier l'utilisation et éventuellement l'abus par les médecins du dosage des biomarqueurs et les caractéristiques d'une large population en fonction de certaines concentrations de biomarqueurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude RUBIDIuM est une analyse rétrospective qui a inclus tous les tests (mais n'incluant pas l'analyse ADN ou les tests VIH) effectués dans un grand sous-ensemble de laboratoires situés en Bretagne française du 17 février 2010 au 30 août 2015. La zone d'étude couvre la majeure partie de l'Ille-et-Vilaine et une partie du département des Côtes d'Armor en Bretagne. La superficie respective de ces départements est de 6775 et 6878 km2. Tous les laboratoires appartiennent au groupe Laboratoire Biorance (consortium de 33 laboratoires, Biorance Laboratoires Réunis) et sont équipés d'instruments Roche Diagnostics (analyseur Elecsys2010®, Roche diagnostics, Meylan, France).

Les principaux objectifs sont d'étudier l'utilisation et éventuellement la mauvaise utilisation par les médecins de la posologie des biomarqueurs et des caractéristiques de cette large population sur la base de certaines concentrations de biomarqueurs.

Pour tous les patients adultes de plus de 20 ans qui se sont présentés dans un laboratoire participant pendant la période d'étude, les enquêteurs ont recueilli les informations suivantes : données démographiques, données sur la prescription (date de commande, liste des analyses recommandées, date de prélèvement et d'analyse du sang), sur les prescripteurs et les résultats des analyses. Après un processus d'anonymisation, les données ont été agrégées.

les analyses initiales porteront 1) sur les tests biologiques (nombre, types…) demandés dans une large cohorte de patients, dans la population totale et les sous-groupes en fonction du sexe, de l'âge, de la période, du type de laboratoire et de la spécialité des médecins, 2) examiner les résultats/concentration des analyses : chimie sanguine, concentration de créatinine, enzymes cardiaques, peptides natriurétiques, INR, profil lipidique, hémogramme…

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

585745

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bobigny, France, 93000
        • Avicenne Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte incluant toutes les analyses réalisées dans un large sous-ensemble de laboratoires situés en Bretagne française du 17 février 2010 au 30 août 2015.

Les données extraites correspondaient à 74 502 510 analyses réalisées chez 585 745 patients adultes distincts > 20 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes de plus de 20 ans qui sont venus dans un laboratoire participant (Biorance Laboratoires Réunis) pendant la période d'étude pour une mesure biologique

Critère d'exclusion:

  • Analyse ADN, test VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prescription de dosage de biomarqueur
Délai: Août 2017
utilisation et éventuellement mauvaise utilisation par les médecins du dosage des biomarqueurs
Août 2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numéros de dosage des biomarqueurs
Délai: Août 2017
Numéros de dosage des biomarqueurs avant et après de nouveaux traitements, publication de directives, nouveaux tests...
Août 2017
Biomarqueurs chez les patients gériatriques
Délai: Août 2017
dosages et concentration des biomarqueurs chez les patients âgés/très âgés
Août 2017
Caractéristiques de la population
Délai: Août 2017
utilisation et éventuellement mauvaise utilisation par les médecins du dosage des biomarqueurs
Août 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christophe Meune, MD PhD, Avicenne Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Première publication (Réel)

18 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les données agrégées sont disponibles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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