子供の水消費量を増やすための数多くの教育戦略介入の有効性 (ECCA001LCE)
2020年2月10日 更新者：Jose Francisco Gonzalez-Zamora
1年間の追跡調査による、小学校低学年の生徒の水の消費率を高めるための多数の教育戦略介入の有効性
現在のプロジェクトでは、1 年間で小学校低学年の生徒が消費する水の割合を増やすための多数の教育戦略介入の有効性を評価しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
コミュニティ介入試験は、メキシコシティのコヨアカン代表団の 4 つの公立小学校で実施されます。
これには、2017 ～ 2018 学年度の健康な 1 年生が含まれ、保護者は口頭でのインフォームド コンセントと署名付きのプライバシー通知を通じて参加に同意します。
これらの保護者は、基準となる 3 日間の飲料記録 (平日 2 日と週末 1 日) を完成させます。
4 つの学校は 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。グループ I は 1 年生の間に教育戦略を受け取ります。グループ II は 1 年生と 2 年生の間に受け取ります。グループ III は、1 年生、2 年生、3 年生の間にそれを受け取ります。
すべての学校の教室にウォーター ディスペンサーが設置され、子供たちは再利用可能な 600 mL のボトルを受け取り、必要に応じて 1 日を通して水を飲むことができます。
飲料消費量の 2 番目の記録は、各グループ内で複数の介入を完了することによって取得され、3 番目の記録は 1 年後に完了します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
329
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jose F Gonzalez-Zamora, MD MSc
- 電話番号：+525550687256
- メール：jf.gonzalezzamora@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Claudia Pimentel-Hernández, MD MSc
- 電話番号：+525554531524
- メール：clauspim@hotmail.com
研究場所
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Coyoacan
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Ciudad de Mexico、Coyoacan、メキシコ、04530
- 募集
- Instituto Nacional de Pediatría
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な子供たち
- 女の子も男の子も
- 両親が口頭でのインフォームドコンセントを通じて研究への参加に同意した子供
- 保護者がプライバシー通知に署名した子供
除外基準:
- -水の自由な消費または研究の適切な実行を妨げる病理を示す子供
- 飲料摂取量のベースライン記録を取得できない子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
グループ I は 1 年生のときにのみ「I Prefer Plain Water」を受け取ります
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学生は、約 1 時間の 4 つの教育セッションを受けます。
これらのセッションは 2 週間ごとに行われ、一部は栄養士によって監督されます。
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実験的：グループ 2
グループ II は、1 年生と 2 年生の間に「I Prefer Plain Water」を受け取ります。
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学生は、約 1 時間の 4 つの教育セッションを受けます。
これらのセッションは 2 週間ごとに行われ、一部は栄養士によって監督されます。
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実験的：グループ 3
グループ III は、1 年生、2 年生、3 年生の間に「I Prefer Plain Water」を受け取ります。
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学生は、約 1 時間の 4 つの教育セッションを受けます。
これらのセッションは 2 週間ごとに行われ、一部は栄養士によって監督されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水の消費率
時間枠：最長 4 年間、ベースライン測定および年 1 回
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平均水消費量/総液体消費量の変化
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最長 4 年間、ベースライン測定および年 1 回
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水の消費量
時間枠：最長 4 年間、ベースライン測定および年 1 回
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3 日間の子ども 1 人あたりの平均水消費量の変化
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最長 4 年間、ベースライン測定および年 1 回
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総液体消費量
時間枠：最長 4 年間、ベースライン測定および年 1 回
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3 日間の子供 1 人あたりの平均総液体摂取量の変化
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最長 4 年間、ベースライン測定および年 1 回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教育戦略の有効性
時間枠：最長 4 年間、ベースライン測定および年 1 回
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ベースライン測定値と比較した、各グループ内の介入を完了してから 1 年後の水の消費割合の変化
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最長 4 年間、ベースライン測定および年 1 回
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI
時間枠：最長 4 年間、ベースライン測定および年 1 回
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体重と身長の関係の指標
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最長 4 年間、ベースライン測定および年 1 回
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健康状態
時間枠：最長 4 年間、ベースライン測定および年 1 回
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（研究者の意見では）参加者が水を自由に消費できる健康状態
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最長 4 年間、ベースライン測定および年 1 回
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学校あたりの水使用量
時間枠：最長 4 年間、ベースライン測定および月次ベース
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参加校1か月あたりの水使用量
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最長 4 年間、ベースライン測定および月次ベース
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose F Gonzalez-Zamora, MD MSc、Instituto Nacional de Pediatría
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月13日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月16日
最初の投稿 (実際)
2017年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。