Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita četných intervencí vzdělávací strategie směřujících ke zvýšení spotřeby vody u dítěte (ECCA001LCE)

10. února 2020 aktualizováno: Jose Francisco Gonzalez-Zamora

Efektivita četných intervencí vzdělávací strategie usilující o zvýšení procenta spotřebované vody u žáků na prvním stupni základních škol s ročním návazným obdobím

Současný projekt se snaží vyhodnotit účinnost četných intervencí ve vzdělávací strategii ke zvýšení procenta spotřebované vody mezi žáky na prvním stupni základních škol během 1 roku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na čtyřech veřejných základních školách delegace Coyoacan v Mexico City bude probíhat komunitní intervenční pokus. Bude zahrnovat zdravé prvňáčky během školního roku 2017–2018, jejichž rodiče souhlasí s účastí prostřednictvím ústního informovaného souhlasu a podepsaného oznámení o ochraně osobních údajů. Tito rodiče dokončí základní 3denní záznam o pití (dva pracovní dny a jeden víkendový den). Čtyři školy budou rozděleny do jedné ze tří skupin: Skupina I obdrží vzdělávací strategii během prvního ročníku; Skupina II jej obdrží během prvního a druhého ročníku; a skupina III jej obdrží během prvního, druhého a třetího ročníku. Všechny školy budou mít ve třídách automaty na vodu a děti dostanou opakovaně použitelnou 600ml láhev, aby mohly konzumovat vodu na požádání po celý den. Druhý záznam o spotřebě nápojů bude získán dokončením několika intervencí v každé skupině a třetí záznam bude dokončen o 1 rok později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

329

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Coyoacan
      • Ciudad de Mexico, Coyoacan, Mexiko, 04530
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Pediatría

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti
  • Jak holčičky, tak kluci
  • Děti, jejichž rodiče souhlasí s účastí ve studii prostřednictvím ústního informovaného souhlasu
  • Děti, jejichž rodiče podepíší prohlášení o ochraně osobních údajů

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které vykazují jakoukoli patologii, která narušuje volnou konzumaci vody nebo řádné provádění studie
  • Děti, u kterých není možné získat základní záznam o spotřebě nápojů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Skupina I bude dostávat „Dávám přednost obyčejné vodě“ pouze během první třídy
Behaviorální: „Dávám přednost obyčejné vodě“
Studenti absolvují čtyři vzdělávací sezení v délce přibližně 1 hodiny. Tato sezení se budou konat každé 2 týdny a některá budou pod dohledem odborníka na výživu.
Experimentální: Skupina 2
Skupina II obdrží během prvních a druhých tříd „Dávám přednost obyčejné vodě“.
Behaviorální: „Dávám přednost obyčejné vodě“
Studenti absolvují čtyři vzdělávací sezení v délce přibližně 1 hodiny. Tato sezení se budou konat každé 2 týdny a některá budou pod dohledem odborníka na výživu.
Experimentální: Skupina 3
Skupina III obdrží „I Prefer Plain Water“ během prvního, druhého a třetího ročníku
Behaviorální: „Dávám přednost obyčejné vodě“
Studenti absolvují čtyři vzdělávací sezení v délce přibližně 1 hodiny. Tato sezení se budou konat každé 2 týdny a některá budou pod dohledem odborníka na výživu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento spotřebované vody
Časové okno: Až 4 roky, základní měření a jednou ročně
Změny průměrné spotřeby vody/celkové spotřeby tekutin
Až 4 roky, základní měření a jednou ročně
Spotřeba vody
Časové okno: Až 4 roky, základní měření a jednou ročně
Změny průměrné spotřeby vody na dítě za období 3 dnů
Až 4 roky, základní měření a jednou ročně
Celková spotřeba kapaliny
Časové okno: Až 4 roky, základní měření a jednou ročně
Změny v průměru celkových spotřebovaných tekutin na dítě za 3 dny
Až 4 roky, základní měření a jednou ročně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita vzdělávací strategie
Časové okno: Až 4 roky, základní měření a jednou ročně
Změny v procentech spotřebované vody 1 rok po dokončení intervencí v každé skupině vzhledem k základnímu měření
Až 4 roky, základní měření a jednou ročně

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: Až 4 roky, základní měření a jednou ročně
Ukazatel vztahu mezi hmotností a výškou
Až 4 roky, základní měření a jednou ročně
Zdravotní stav
Časové okno: Až 4 roky, základní měření a jednou ročně
Zdravotní stav, který (dle názoru zkoušejícího) umožňuje účastníkovi bezplatnou konzumaci vody
Až 4 roky, základní měření a jednou ročně
Spotřeba vody na školu
Časové okno: Až 4 roky, základní měření a na měsíční bázi
Množství vody spotřebované za 1 měsíc na zúčastněnou školu
Až 4 roky, základní měření a na měsíční bázi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jose Francisco Gonzalez-Zamora

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose F Gonzalez-Zamora, MD MSc, Instituto Nacional de Pediatría

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 016/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý životní styl

Klinické studie na „Dávám přednost obyčejné vodě“

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit