- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03254615
Lasten vedenkulutuksen lisäämiseen tähtäävien lukuisten koulutusstrategiatoimien tehokkuus (ECCA001LCE)
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jose Francisco Gonzalez-Zamora
Lukuisten koulutusstrategiatoimien tehokkuus, joilla pyritään lisäämään vedenkulutuksen prosenttiosuutta peruskoululaisten keskuudessa 1 vuoden seurannalla
Nykyisessä hankkeessa pyritään arvioimaan lukuisten koulutusstrategisten interventioiden tehokkuutta alakoululaisten veden kulutuksen lisäämiseksi yhden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisön interventiokoe suoritetaan neljässä julkisessa peruskoulussa Coyoacan-delegaatiossa Mexico Cityssä.
Siihen osallistuvat lukuvuoden 2017-2018 terveet ekaluokkalaiset, joiden vanhemmat suostuvat osallistumaan suullisella tietoisella suostumuksella ja allekirjoitetulla tietosuojailmoituksella.
Nämä vanhemmat täyttävät perustason 3 päivän juomatietueen (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä).
Neljä koulua jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä: Ryhmä I saa koulutusstrategian ensimmäisellä luokalla; Ryhmä II saa sen ensimmäisellä ja toisella luokalla; ja ryhmä III saavat sen ensimmäisellä, toisella ja kolmannella luokalla.
Kaikkien koulujen luokkahuoneisiin tulee vesiautomaatit ja lapset saavat käyttöönsä uudelleenkäytettävän 600 ml:n pullon, jotta he voivat kuluttaa vettä tarpeen mukaan koko päivän.
Toinen tietue juomien kulutuksesta saadaan suorittamalla useita interventioita kunkin ryhmän sisällä, ja kolmas tietue valmistuu vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
329
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Coyoacan
-
Ciudad de Mexico, Coyoacan, Meksiko, 04530
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Pediatría
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset
- Sekä tytöt että pojat
- Lapset, joiden vanhemmat suostuvat osallistumaan tutkimukseen suullisella tietoisella suostumuksella
- Lapset, joiden vanhemmat allekirjoittavat tietosuojailmoituksen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on mikä tahansa patologia, joka häiritsee vapaata veden kulutusta tai tutkimuksen asianmukaista suorittamista
- Lapset, joille ei ole mahdollista saada perustietoa juomankulutuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä I saa "Pidän tavallista vettä" vain ensimmäisellä luokalla
|
Opiskelijat saavat neljä noin tunnin mittaista koulutustilaisuutta.
Nämä istunnot pidetään 2 viikon välein, ja osa niistä on ravitsemusterapeutin valvonnassa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä II saa "I Prefer Plain Water" ensimmäisellä ja toisella luokalla
|
Opiskelijat saavat neljä noin tunnin mittaista koulutustilaisuutta.
Nämä istunnot pidetään 2 viikon välein, ja osa niistä on ravitsemusterapeutin valvonnassa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Ryhmä III saa "I Prefer Plain Water" -luokan ensimmäisellä, toisella ja kolmannella luokalla
|
Opiskelijat saavat neljä noin tunnin mittaista koulutustilaisuutta.
Nämä istunnot pidetään 2 viikon välein, ja osa niistä on ravitsemusterapeutin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulutetun veden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta, perusmittaus ja kerran vuodessa
|
Muutokset keskimääräisessä vedenkulutuksessa/nesteen kokonaiskulutuksessa
|
Enintään 4 vuotta, perusmittaus ja kerran vuodessa
|
|
Vedenkulutus
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta, perusmittaus ja kerran vuodessa
|
Muutokset keskimääräisessä vedenkulutuksessa lasta kohden 3 päivän aikana
|
Enintään 4 vuotta, perusmittaus ja kerran vuodessa
|
|
Nesteen kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta, perusmittaus ja kerran vuodessa
|
Muutokset keskimääräisessä kokonaisnesteiden kulutuksessa lasta kohden 3 päivän aikana
|
Enintään 4 vuotta, perusmittaus ja kerran vuodessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutusstrategian tehokkuus
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta, perusmittaus ja kerran vuodessa
|
Muutokset kulutetun veden prosenttiosuudessa, 1 vuosi interventioiden suorittamisen jälkeen kussakin ryhmässä suhteessa perusmittaukseen
|
Enintään 4 vuotta, perusmittaus ja kerran vuodessa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta, perusmittaus ja kerran vuodessa
|
Painon ja pituuden välisen suhteen indikaattori
|
Enintään 4 vuotta, perusmittaus ja kerran vuodessa
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta, perusmittaus ja kerran vuodessa
|
Terveystila, joka (tutkijan mielestä) mahdollistaa osallistujan ilmaisen vedenkulutuksen
|
Enintään 4 vuotta, perusmittaus ja kerran vuodessa
|
|
Vedenkulutus koulua kohden
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta, perusmittaus ja kuukausittain
|
Kuukauden aikana kulutettu vesimäärä osallistuvaa koulua kohti
|
Jopa 4 vuotta, perusmittaus ja kuukausittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose F Gonzalez-Zamora, MD MSc, Instituto Nacional de Pediatría
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 016/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveiden elämäntapojen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset "Pidän tavallista vettä"
-
King Abdulaziz UniversityValmisCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronaviirus | Sylki | Viruskuorma | Polymeraasiketjureaktio | SuuvedetSaudi-Arabia