Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​de talrige pædagogiske strategiinterventioner, der søger at øge børns vandforbrug (ECCA001LCE)

10. februar 2020 opdateret af: Jose Francisco Gonzalez-Zamora

Effektiviteten af ​​de talrige pædagogiske strategiinterventioner, der søger at øge procentdelen af ​​vandforbruget blandt elever i den tidlige grundskole med en 1-årig opfølgning

Det nuværende projekt søger at evaluere effektiviteten af ​​adskillige pædagogiske strategiinterventioner for at øge procentdelen af ​​vand, der forbruges blandt elever i de tidlige grundskoler over en 1-årig periode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et samfundsinterventionsforsøg vil blive gennemført på fire offentlige grundskoler i Coyoacan-delegationen i Mexico City. Det vil omfatte sunde førsteklasseelever i løbet af skoleåret 2017-2018, hvis forældre accepterer at deltage gennem mundtligt informeret samtykke og en underskrevet fortrolighedserklæring. Disse forældre vil udfylde en baseline 3-dages drikkevareregistrering (to hverdage og en weekenddag). De fire skoler vil blive inddelt i en af ​​tre grupper: Gruppe I modtager uddannelsesstrategien i løbet af første klasse; Gruppe II vil modtage det i første og anden klasse; og gruppe III vil modtage det i første, anden og tredje klasse. Alle skoler vil have vandautomater inde i klasseværelserne, og børnene vil modtage en genanvendelig 600 ml flaske, så de er i stand til at forbruge vand efter behov hele dagen. En anden registrering af drikkevareforbrug vil blive opnået ved at gennemføre flere interventioner inden for hver gruppe, og en tredje registrering vil blive afsluttet 1 år senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

329

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Claudia Pimentel-Hernández, MD MSc
  • Telefonnummer: +525554531524
  • E-mail: clauspim@hotmail.com

Studiesteder

  • Mexico
    • Coyoacan
      • Ciudad de Mexico, Coyoacan, Mexico, 04530
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Pediatría

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde børn
  • Både piger og drenge
  • Børn, hvis forældre accepterer deltagelse i undersøgelsen gennem mundtligt informeret samtykke
  • Børn, hvis forældre underskriver en fortrolighedserklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der har en patologi, der forstyrrer det frie forbrug af vand eller med den korrekte udførelse af undersøgelsen
  • Børn, for hvem det ikke er muligt at få en baseline registrering af drikkevareforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe I modtager kun "Jeg foretrækker almindeligt vand" i første klasse
Adfærdsmæssigt: "Jeg foretrækker almindeligt vand"
Eleverne får fire undervisningsforløb af cirka 1 time. Disse sessioner vil blive givet hver anden uge, og nogle vil blive overvåget af en ernæringsekspert.
Eksperimentel: Gruppe 2
Gruppe II vil modtage "Jeg foretrækker almindeligt vand" i første og anden klasse
Adfærdsmæssigt: "Jeg foretrækker almindeligt vand"
Eleverne får fire undervisningsforløb af cirka 1 time. Disse sessioner vil blive givet hver anden uge, og nogle vil blive overvåget af en ernæringsekspert.
Eksperimentel: Gruppe 3
Gruppe III vil modtage "Jeg foretrækker almindeligt vand" i første, anden og tredje klasse
Adfærdsmæssigt: "Jeg foretrækker almindeligt vand"
Eleverne får fire undervisningsforløb af cirka 1 time. Disse sessioner vil blive givet hver anden uge, og nogle vil blive overvåget af en ernæringsekspert.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forbrugt vand
Tidsramme: Op til 4 år, baseline måling og en gang om året
Ændringer i gennemsnitligt vandforbrug/samlet væskeforbrug
Op til 4 år, baseline måling og en gang om året
Vandforbrug
Tidsramme: Op til 4 år, baseline måling og en gang om året
Ændringer i det gennemsnitlige vandforbrug pr. barn over en 3-dages periode
Op til 4 år, baseline måling og en gang om året
Samlet væskeforbrug
Tidsramme: Op til 4 år, baseline måling og en gang om året
Ændringer i gennemsnittet af det samlede væskeforbrug pr. barn over en 3-dages periode
Op til 4 år, baseline måling og en gang om året

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​uddannelsesstrategien
Tidsramme: Op til 4 år, baseline måling og en gang om året
Ændringer i procentdelen af ​​forbrugt vand, 1 år efter afslutning af interventionerne inden for hver gruppe i forhold til baseline-måling
Op til 4 år, baseline måling og en gang om året

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Op til 4 år, baseline måling og en gang om året
Indikator for forholdet mellem vægt og højde
Op til 4 år, baseline måling og en gang om året
Helbredstilstand
Tidsramme: Op til 4 år, baseline måling og en gang om året
Helbredstilstand, der (efter efterforskerens opfattelse) gør det muligt for deltageren at få frit forbrug af vand
Op til 4 år, baseline måling og en gang om året
Vandforbrug pr. skole
Tidsramme: Op til 4 år, baseline måling og på månedsbasis
Mængde vand forbrugt på 1 måned pr. deltagende skole
Op til 4 år, baseline måling og på månedsbasis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jose Francisco Gonzalez-Zamora

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose F Gonzalez-Zamora, MD MSc, Instituto Nacional de Pediatría

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2017

Først opslået (Faktiske)

18. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 016/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med "Jeg foretrækker almindeligt vand"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner