Eficacia de las Numerosas Intervenciones de la Estrategia Educativa que Buscan Incrementar el Consumo de Agua en Niños (ECCA001LCE)
10 de febrero de 2020 actualizado por: Jose Francisco Gonzalez-Zamora
Eficacia de las Numerosas Intervenciones de la Estrategia Educativa que Buscan Aumentar el Porcentaje de Consumo de Agua entre los Estudiantes de Primera Educación Primaria Con un Seguimiento de 1 año
El proyecto actual busca evaluar la efectividad de numerosas intervenciones de estrategias educativas para aumentar el porcentaje de agua consumida entre los estudiantes de primaria durante un período de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo de intervención comunitaria en cuatro escuelas primarias públicas de la Delegación Coyoacán en la Ciudad de México.
Incluirá a estudiantes de primer grado saludables durante el año escolar 2017-2018 cuyos padres accedan a participar a través de un consentimiento informado verbal y un aviso de privacidad firmado.
Estos padres completarán un registro de bebidas de referencia de 3 días (dos días de semana y un día de fin de semana).
Las cuatro escuelas serán asignadas a uno de tres grupos: el Grupo I recibirá la estrategia educativa durante el primer grado; el grupo II lo recibirá durante primero y segundo grado; y el Grupo III lo recibirá durante los grados primero, segundo y tercero.
Todas las escuelas contarán con dispensadores de agua dentro de las aulas y los niños recibirán una botella reutilizable de 600 ml para que puedan consumir agua a demanda durante todo el día.
Se obtendrá un segundo registro de consumo de bebidas al completar múltiples intervenciones dentro de cada grupo, y un tercer registro se completará 1 año después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
329
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Coyoacan
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Ciudad de Mexico, Coyoacan, México, 04530
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Pediatría
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos
- Tanto niñas como niños
- Niños cuyos padres aceptan participar en el estudio mediante consentimiento informado verbal
- Niños cuyos padres firmen un aviso de privacidad
Criterio de exclusión:
- Niños que presenten alguna patología que interfiera con el libre consumo de agua o con la correcta ejecución del estudio
- Niños para los que no es posible obtener un registro de referencia del consumo de bebidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
El grupo I recibirá "Prefiero el agua sola" solo durante el primer grado
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Los alumnos recibirán cuatro sesiones educativas de aproximadamente 1 hora.
Estas sesiones se darán cada 2 semanas, y algunas serán supervisadas por un nutricionista.
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Experimental: Grupo 2
El grupo II recibirá "Prefiero el agua sola" durante el primer y segundo grado
|
Los alumnos recibirán cuatro sesiones educativas de aproximadamente 1 hora.
Estas sesiones se darán cada 2 semanas, y algunas serán supervisadas por un nutricionista.
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Experimental: Grupo 3
El grupo III recibirá "Prefiero el agua corriente" durante el primer, segundo y tercer grado
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Los alumnos recibirán cuatro sesiones educativas de aproximadamente 1 hora.
Estas sesiones se darán cada 2 semanas, y algunas serán supervisadas por un nutricionista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de agua consumida
Periodo de tiempo: Hasta 4 años, medición basal y una vez al año
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Evolución del consumo medio de agua/consumo total de líquidos
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Hasta 4 años, medición basal y una vez al año
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Consumo de agua
Periodo de tiempo: Hasta 4 años, medición basal y una vez al año
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Cambios en el promedio de consumo de agua por niño durante un período de 3 días
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Hasta 4 años, medición basal y una vez al año
|
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Consumo total de líquidos
Periodo de tiempo: Hasta 4 años, medición basal y una vez al año
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Cambios en el promedio de líquidos totales consumidos por niño durante un período de 3 días
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Hasta 4 años, medición basal y una vez al año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la estrategia educativa
Periodo de tiempo: Hasta 4 años, medición basal y una vez al año
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Cambios en el porcentaje de agua consumida, 1 año después de completar las intervenciones dentro de cada grupo en relación con la medición de referencia
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Hasta 4 años, medición basal y una vez al año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: Hasta 4 años, medición basal y una vez al año
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Indicador de la relación entre peso y talla
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Hasta 4 años, medición basal y una vez al año
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Estado de salud
Periodo de tiempo: Hasta 4 años, medición basal y una vez al año
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Condición de salud que (en opinión del investigador) permite al participante tener libre consumo de agua
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Hasta 4 años, medición basal y una vez al año
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Consumo de agua por escuela
Periodo de tiempo: Hasta 4 años, medición basal y mensual
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Cantidad de agua consumida en 1 mes por escuela participante
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Hasta 4 años, medición basal y mensual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose F Gonzalez-Zamora, MD MSc, Instituto Nacional de Pediatría
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 016/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .