Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność licznych interwencji strategii edukacyjnych zmierzających do zwiększenia spożycia wody przez dziecko (ECCA001LCE)

10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Jose Francisco Gonzalez-Zamora

Skuteczność licznych interwencji strategii edukacyjnych zmierzających do zwiększenia procentowego spożycia wody wśród uczniów szkół podstawowych w obserwacji rocznej

Obecny projekt ma na celu ocenę skuteczności licznych interwencji strategii edukacyjnych w celu zwiększenia procentowego spożycia wody wśród uczniów szkół podstawowych w okresie 1 roku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próba interwencji społeczności zostanie przeprowadzona w czterech publicznych szkołach podstawowych Delegacji Coyoacan w Mexico City. Obejmą one zdrowych pierwszoklasistów w roku szkolnym 2017-2018, których rodzice wyrażą zgodę na udział poprzez ustną świadomą zgodę i podpisaną informację o ochronie prywatności. Ci rodzice wypełnią bazowy 3-dniowy zapis dotyczący picia (dwa dni powszednie i jeden dzień weekendu). Cztery szkoły zostaną przydzielone do jednej z trzech grup: Grupa I otrzyma strategię edukacyjną w pierwszej klasie; Grupa II otrzyma go w klasach I i II; a grupa III otrzyma go w klasach pierwszej, drugiej i trzeciej. Wszystkie szkoły będą miały dystrybutory wody w salach lekcyjnych, a dzieci otrzymają butelkę wielokrotnego użytku o pojemności 600 ml, dzięki czemu będą mogły spożywać wodę na żądanie przez cały dzień. Drugi rekord spożycia napojów zostanie uzyskany poprzez wielokrotne interwencje w każdej grupie, a trzeci rekord zostanie osiągnięty rok później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

329

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Coyoacan
      • Ciudad de Mexico, Coyoacan, Meksyk, 04530
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Pediatría

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci
  • Zarówno dziewczęta, jak i chłopcy
  • Dzieci, których rodzice wyrażają zgodę na udział w badaniu poprzez ustną świadomą zgodę
  • Dzieci, których rodzice podpisują oświadczenie o ochronie prywatności

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z jakąkolwiek patologią, która przeszkadza w swobodnym spożywaniu wody lub prawidłowym przeprowadzeniu badania
  • Dzieci, dla których nie jest możliwe uzyskanie bazowego rejestru spożycia napojów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa I otrzyma „Wolę zwykłą wodę” tylko w pierwszej klasie
Behawioralne: „Wolę zwykłą wodę”
Studenci wezmą udział w czterech sesjach edukacyjnych trwających około 1 godziny. Sesje te będą odbywać się co 2 tygodnie, a niektóre będą nadzorowane przez dietetyka.
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa II otrzyma „Wolę zwykłą wodę” w pierwszej i drugiej klasie
Behawioralne: „Wolę zwykłą wodę”
Studenci wezmą udział w czterech sesjach edukacyjnych trwających około 1 godziny. Sesje te będą odbywać się co 2 tygodnie, a niektóre będą nadzorowane przez dietetyka.
Eksperymentalny: Grupa 3
Grupa III otrzyma „Wolę zwykłą wodę” w pierwszej, drugiej i trzeciej klasie
Behawioralne: „Wolę zwykłą wodę”
Studenci wezmą udział w czterech sesjach edukacyjnych trwających około 1 godziny. Sesje te będą odbywać się co 2 tygodnie, a niektóre będą nadzorowane przez dietetyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zużytej wody
Ramy czasowe: Do 4 lat, pomiar bazowy i raz w roku
Zmiany średniego zużycia wody/całkowitego zużycia płynów
Do 4 lat, pomiar bazowy i raz w roku
Konsumpcja wody
Ramy czasowe: Do 4 lat, pomiar bazowy i raz w roku
Zmiany średniego spożycia wody na dziecko w okresie 3 dni
Do 4 lat, pomiar bazowy i raz w roku
Całkowite zużycie płynów
Ramy czasowe: Do 4 lat, pomiar bazowy i raz w roku
Zmiany średniej całkowitej ilości wypijanych płynów na dziecko w okresie 3 dni
Do 4 lat, pomiar bazowy i raz w roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność strategii edukacyjnej
Ramy czasowe: Do 4 lat, pomiar bazowy i raz w roku
Zmiany procentowego zużycia wody po 1 roku od zakończenia interwencji w obrębie każdej grupy w stosunku do pomiaru wyjściowego
Do 4 lat, pomiar bazowy i raz w roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: Do 4 lat, pomiar bazowy i raz w roku
Wskaźnik związku między wagą a wzrostem
Do 4 lat, pomiar bazowy i raz w roku
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Do 4 lat, pomiar bazowy i raz w roku
Stan zdrowia, który w ocenie badacza umożliwia uczestnikowi swobodne spożywanie wody
Do 4 lat, pomiar bazowy i raz w roku
Zużycie wody na szkołę
Ramy czasowe: Do 4 lat, pomiar bazowy i co miesiąc
Ilość wody zużytej w ciągu 1 miesiąca na uczestniczącą szkołę
Do 4 lat, pomiar bazowy i co miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jose Francisco Gonzalez-Zamora

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose F Gonzalez-Zamora, MD MSc, Instituto Nacional de Pediatría

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 016/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na „Wolę zwykłą wodę”

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj