Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av de mange utdanningsstrategiintervensjonene som søker å øke vannforbruket hos barn (ECCA001LCE)

10. februar 2020 oppdatert av: Jose Francisco Gonzalez-Zamora

Effektiviteten av de mange utdanningsstrategiintervensjonene som søker å øke prosentandelen av vann som forbrukes blant elever i tidlig grunnskole med en 1-års oppfølging

Det nåværende prosjektet søker å evaluere effektiviteten av en rekke pedagogiske strategiintervensjoner for å øke prosentandelen av vann som forbrukes blant elever i grunnskolen i løpet av en 1-års periode.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En samfunnsintervensjonsforsøk vil bli gjennomført ved fire offentlige barneskoler i Coyoacan-delegasjonen i Mexico City. Det vil inkludere friske førsteklassinger i løpet av skoleåret 2017-2018 hvis foreldre godtar å delta gjennom muntlig informert samtykke og en signert personvernerklæring. Disse foreldrene vil fullføre en baseline 3-dagers drikkerekord (to ukedager og en helgedag). De fire skolene vil bli tildelt en av tre grupper: Gruppe I får opplæringsstrategien i løpet av første klasse; Gruppe II vil motta den i første og andre klasse; og gruppe III vil motta den i løpet av første, andre og tredje klasse. Alle skoler vil ha vanndispensere inne i klasserommene, og barna vil få en gjenbrukbar 600 ml flaske slik at de kan konsumere vann etter behov hele dagen. En andre registrering av drikkeforbruk vil bli oppnådd ved å gjennomføre flere intervensjoner innen hver gruppe, og en tredje registrering vil bli fullført 1 år senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

329

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Coyoacan
      • Ciudad de Mexico, Coyoacan, Mexico, 04530
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Pediatría

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn
  • Både jenter og gutter
  • Barn hvis foreldre samtykker i å delta i studien gjennom muntlig informert samtykke
  • Barn hvis foreldre signerer en personvernerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som har en patologi som forstyrrer gratis vannforbruk eller riktig gjennomføring av studien
  • Barn som det ikke er mulig å få en baseline-registrering av drikkeforbruk for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe I vil motta "Jeg foretrekker vanlig vann" kun i første klasse
Atferdsmessig: "Jeg foretrekker vanlig vann"
Studentene får fire undervisningsøkter på ca 1 time. Disse øktene vil bli gitt hver 2. uke, og noen vil bli veiledet av en ernæringsfysiolog.
Eksperimentell: Gruppe 2
Gruppe II vil motta "I Prefer Plain Water" under første og andre klasse
Atferdsmessig: "Jeg foretrekker vanlig vann"
Studentene får fire undervisningsøkter på ca 1 time. Disse øktene vil bli gitt hver 2. uke, og noen vil bli veiledet av en ernæringsfysiolog.
Eksperimentell: Gruppe 3
Gruppe III vil motta "I Prefer Plain Water" under første, andre og tredje klasse
Atferdsmessig: "Jeg foretrekker vanlig vann"
Studentene får fire undervisningsøkter på ca 1 time. Disse øktene vil bli gitt hver 2. uke, og noen vil bli veiledet av en ernæringsfysiolog.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av forbrukt vann
Tidsramme: Inntil 4 år, baseline måling og en gang i året
Endringer i gjennomsnittlig vannforbruk/ totalt væskeforbruk
Inntil 4 år, baseline måling og en gang i året
Vannforbruk
Tidsramme: Inntil 4 år, baseline måling og en gang i året
Endringer i gjennomsnittlig vannforbruk per barn over en 3-dagers periode
Inntil 4 år, baseline måling og en gang i året
Totalt væskeforbruk
Tidsramme: Inntil 4 år, baseline måling og en gang i året
Endringer i gjennomsnittet av totalt konsumert væske per barn over en 3-dagers periode
Inntil 4 år, baseline måling og en gang i året

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av utdanningsstrategi
Tidsramme: Inntil 4 år, baseline måling og en gang i året
Endringer i prosentandelen av vann som forbrukes, 1 år etter fullføring av intervensjonene innen hver gruppe i forhold til baseline-måling
Inntil 4 år, baseline måling og en gang i året

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Inntil 4 år, baseline måling og en gang i året
Indikator for forholdet mellom vekt og høyde
Inntil 4 år, baseline måling og en gang i året
Helsetilstand
Tidsramme: Inntil 4 år, baseline måling og en gang i året
Helsetilstand som (etter utrederens oppfatning) gjør at deltakeren kan ha fritt inntak av vann
Inntil 4 år, baseline måling og en gang i året
Vannforbruk per skole
Tidsramme: Inntil 4 år, baseline-måling og på månedsbasis
Mengde vann som forbrukes i løpet av 1 måned per deltakende skole
Inntil 4 år, baseline-måling og på månedsbasis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jose Francisco Gonzalez-Zamora

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose F Gonzalez-Zamora, MD MSc, Instituto Nacional de Pediatría

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 016/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn livsstil

Kliniske studier på "Jeg foretrekker vanlig vann"

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere