Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av de många pedagogiska strategiinsatserna för att öka vattenförbrukningen hos barn (ECCA001LCE)

10 februari 2020 uppdaterad av: Jose Francisco Gonzalez-Zamora

Effektiviteten av de många pedagogiska strategiinsatserna som försöker öka andelen vatten som konsumeras bland förskoleelever med en 1-årig uppföljning

Det aktuella projektet syftar till att utvärdera effektiviteten av ett flertal pedagogiska strategiinsatser för att öka andelen vatten som konsumeras bland tidiga grundskoleelever under en 1-årsperiod.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett samhällsinterventionsförsök kommer att genomföras vid fyra offentliga grundskolor i Coyoacan-delegationen i Mexico City. Det kommer att omfatta friska förstaklassare under läsåret 2017-2018 vars föräldrar samtycker till att delta genom muntligt informerat samtycke och ett undertecknat sekretessmeddelande. Dessa föräldrar kommer att fylla i en baslinje 3-dagars dryckespost (två vardagar och en helgdag). De fyra skolorna kommer att delas in i en av tre grupper: Grupp I kommer att få utbildningsstrategin under första klass; Grupp II kommer att få det under första och andra klasserna; och grupp III kommer att få det under första, andra och tredje klasserna. Alla skolor kommer att ha vattenautomater inne i klassrummen, och barnen kommer att få en återanvändbar 600 ml flaska så att de kan konsumera vatten vid behov under hela dagen. En andra registrering av dryckeskonsumtion kommer att erhållas genom att genomföra flera interventioner inom varje grupp, och en tredje registrering kommer att slutföras ett år senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

329

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Coyoacan
      • Ciudad de Mexico, Coyoacan, Mexiko, 04530
        • Rekrytering
        • Instituto Nacional de Pediatría

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska barn
  • Både tjejer och killar
  • Barn vars föräldrar samtycker till deltagande i studien genom muntligt informerat samtycke
  • Barn vars föräldrar skriver under ett integritetsmeddelande

Exklusions kriterier:

  • Barn som uppvisar någon patologi som stör den fria konsumtionen av vatten eller med korrekt genomförande av studien
  • Barn för vilka det inte är möjligt att få ett baslinjeregister över dryckeskonsumtion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Grupp I kommer att få "Jag föredrar vanligt vatten" endast under första klass
Beteende: "Jag föredrar vanligt vatten"
Eleverna kommer att få fyra utbildningstillfällen på cirka 1 timme. Dessa sessioner kommer att ges varannan vecka, och vissa kommer att övervakas av en nutritionist.
Experimentell: Grupp 2
Grupp II kommer att få "Jag föredrar vanligt vatten" under första och andra klasserna
Beteende: "Jag föredrar vanligt vatten"
Eleverna kommer att få fyra utbildningstillfällen på cirka 1 timme. Dessa sessioner kommer att ges varannan vecka, och vissa kommer att övervakas av en nutritionist.
Experimentell: Grupp 3
Grupp III kommer att få "Jag föredrar vanligt vatten" under första, andra och tredje klasserna
Beteende: "Jag föredrar vanligt vatten"
Eleverna kommer att få fyra utbildningstillfällen på cirka 1 timme. Dessa sessioner kommer att ges varannan vecka, och vissa kommer att övervakas av en nutritionist.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel vatten som förbrukas
Tidsram: Upp till 4 år, baslinjemätning och en gång per år
Förändringar i genomsnittlig vattenförbrukning/total vätskeförbrukning
Upp till 4 år, baslinjemätning och en gång per år
Vatten konsumption
Tidsram: Upp till 4 år, baslinjemätning och en gång per år
Förändringar i genomsnittet av vattenförbrukningen per barn under en 3-dagarsperiod
Upp till 4 år, baslinjemätning och en gång per år
Total vätskeförbrukning
Tidsram: Upp till 4 år, baslinjemätning och en gång per år
Förändringar i genomsnittet av totalt konsumerade vätskor per barn under en 3-dagarsperiod
Upp till 4 år, baslinjemätning och en gång per år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbildningsstrategins effektivitet
Tidsram: Upp till 4 år, baslinjemätning och en gång per år
Förändringar i procentandelen vatten som förbrukas, 1 år efter avslutad intervention inom varje grupp i förhållande till baslinjemätning
Upp till 4 år, baslinjemätning och en gång per år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: Upp till 4 år, baslinjemätning och en gång per år
Indikator på sambandet mellan vikt och längd
Upp till 4 år, baslinjemätning och en gång per år
Hälsotillstånd
Tidsram: Upp till 4 år, baslinjemätning och en gång per år
Hälsotillstånd som (enligt utredarens uppfattning) gör det möjligt för deltagaren att få fri konsumtion av vatten
Upp till 4 år, baslinjemätning och en gång per år
Vattenförbrukning per skola
Tidsram: Upp till 4 år, baslinjemätning och på månadsbasis
Mängd vatten som förbrukas under 1 månad per deltagande skola
Upp till 4 år, baslinjemätning och på månadsbasis

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jose Francisco Gonzalez-Zamora

Utredare

  • Huvudutredare: Jose F Gonzalez-Zamora, MD MSc, Instituto Nacional de Pediatría

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 016/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsosam livsstil

Kliniska prövningar på "Jag föredrar vanligt vatten"

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera