旨在增加儿童饮水量的众多教育策略干预措施的有效性 (ECCA001LCE)
2020年2月10日 更新者：Jose Francisco Gonzalez-Zamora
旨在提高早期小学生饮水比例的众多教育策略干预措施的有效性，并进行了为期 1 年的跟进
当前的项目旨在评估众多教育策略干预措施的有效性，以提高 1 年内早期小学生的用水百分比。
研究概览
详细说明
社区干预试验将在墨西哥城科约阿坎代表团的四所公立小学进行。
它将包括 2017-2018 学年健康的一年级学生，他们的父母通过口头知情同意和签署的隐私声明同意参与。
这些父母将完成 3 天的基准饮料记录（两个工作日和一个周末）。
这四所学校将被分配到三个组中的一个： 第一组将在一年级接受教育策略；第二组将在一年级和二年级时收到；第三组将在一年级、二年级和三年级收到它。
所有学校的教室内都将配备饮水机，孩子们将收到一个可重复使用的 600 毫升瓶子，这样他们就可以全天按需饮水。
通过完成每组内的多次干预，将获得第二次饮料消费记录，并在 1 年后完成第三次记录。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
329
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Coyoacan
-
Ciudad de Mexico、Coyoacan、墨西哥、04530
- 招聘中
- Instituto Nacional de Pediatría
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的孩子
- 无论是女孩还是男孩
- 父母通过口头知情同意同意参与研究的儿童
- 父母签署隐私声明的儿童
排除标准：
- 出现任何干扰自由饮水或干扰研究正常进行的病理的儿童
- 无法获得饮料消费基线记录的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
I 组仅在一年级时会收到“我更喜欢白开水”
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学生将接受四节大约 1 小时的教育课程。
这些课程将每 2 周进行一次，有些课程将由营养师监督。
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实验性的：第 2 组
第二组将在一年级和二年级期间获得“我更喜欢白开水”
|
学生将接受四节大约 1 小时的教育课程。
这些课程将每 2 周进行一次，有些课程将由营养师监督。
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实验性的：第 3 组
第三组将在一年级、二年级和三年级获得“我更喜欢白开水”
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学生将接受四节大约 1 小时的教育课程。
这些课程将每 2 周进行一次，有些课程将由营养师监督。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消耗水的百分比
大体时间：长达 4 年，基线测量和每年一次
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平均耗水量/总液体消耗量的变化
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长达 4 年，基线测量和每年一次
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耗水量
大体时间：长达 4 年，基线测量和每年一次
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3 天内每个儿童平均用水量的变化
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长达 4 年，基线测量和每年一次
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液体消耗总量
大体时间：长达 4 年，基线测量和每年一次
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每个孩子在 3 天内平均消耗的液体总量的变化
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长达 4 年，基线测量和每年一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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教育策略的有效性
大体时间：长达 4 年，基线测量和每年一次
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相对于基线测量，完成每组干预后 1 年的饮水百分比变化
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长达 4 年，基线测量和每年一次
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：长达 4 年，基线测量和每年一次
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体重与身高关系指标
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长达 4 年，基线测量和每年一次
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健康状况
大体时间：长达 4 年，基线测量和每年一次
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使参与者能够自由饮水的健康状况（研究者认为）
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长达 4 年，基线测量和每年一次
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每所学校的用水量
大体时间：最长 4 年，基线测量和月度基准
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每所参与学校 1 个月的用水量
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最长 4 年，基线测量和月度基准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose F Gonzalez-Zamora, MD MSc、Instituto Nacional de Pediatría
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月13日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月16日
首次发布 (实际的)
2017年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月10日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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