Efficacité des nombreuses interventions de stratégie éducative visant à augmenter la consommation d'eau chez l'enfant (ECCA001LCE)
10 février 2020 mis à jour par: Jose Francisco Gonzalez-Zamora
Efficacité des nombreuses interventions de stratégie éducative visant à augmenter le pourcentage d'eau consommée chez les élèves du primaire avec un suivi d'un an
Le projet actuel vise à évaluer l'efficacité de nombreuses interventions de stratégie éducative pour augmenter le pourcentage d'eau consommée chez les élèves du primaire sur une période d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai d'intervention communautaire sera mené dans quatre écoles élémentaires publiques de la délégation de Coyoacan à Mexico.
Il comprendra des élèves de première année en bonne santé au cours de l'année scolaire 2017-2018 dont les parents acceptent de participer par le biais d'un consentement éclairé verbal et d'un avis de confidentialité signé.
Ces parents rempliront un dossier de consommation de base de 3 jours (deux jours de semaine et un jour de fin de semaine).
Les quatre écoles seront affectées à l'un des trois groupes : le groupe I recevra la stratégie éducative au cours de la première année ; Le groupe II le recevra pendant les premières et deuxièmes années ; et le groupe III le recevra au cours des première, deuxième et troisième années.
Toutes les écoles auront des distributeurs d'eau à l'intérieur des salles de classe et les enfants recevront une bouteille réutilisable de 600 ml afin qu'ils puissent consommer de l'eau à la demande tout au long de la journée.
Un deuxième record de consommation de boissons sera obtenu en complétant plusieurs interventions au sein de chaque groupe, et un troisième record sera complété 1 an plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
329
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Coyoacan
-
Ciudad de Mexico, Coyoacan, Mexique, 04530
- Recrutement
- Instituto Nacional de Pediatría
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé
- Aussi bien les filles que les garçons
- Enfants dont les parents acceptent de participer à l'étude par consentement éclairé verbal
- Enfants dont les parents signent une déclaration de confidentialité
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui présentent une pathologie qui interfère avec la libre consommation d'eau ou avec la bonne exécution de l'étude
- Enfants pour lesquels il n'est pas possible d'obtenir un relevé de base de la consommation de boissons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1
Le groupe I recevra "Je préfère l'eau ordinaire" uniquement pendant la première année
|
Les étudiants recevront quatre sessions éducatives d'environ 1 heure.
Ces séances seront données toutes les 2 semaines, et certaines seront supervisées par une nutritionniste.
|
|
Expérimental: Groupe 2
Le groupe II recevra "Je préfère l'eau ordinaire" pendant les première et deuxième années
|
Les étudiants recevront quatre sessions éducatives d'environ 1 heure.
Ces séances seront données toutes les 2 semaines, et certaines seront supervisées par une nutritionniste.
|
|
Expérimental: Groupe 3
Le groupe III recevra "Je préfère l'eau ordinaire" pendant les première, deuxième et troisième années
|
Les étudiants recevront quatre sessions éducatives d'environ 1 heure.
Ces séances seront données toutes les 2 semaines, et certaines seront supervisées par une nutritionniste.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'eau consommée
Délai: Jusqu'à 4 ans, mesure de référence et une fois par an
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Évolution de la consommation moyenne d'eau/consommation totale de liquide
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Jusqu'à 4 ans, mesure de référence et une fois par an
|
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Consommation d'eau
Délai: Jusqu'à 4 ans, mesure de référence et une fois par an
|
Évolution de la consommation moyenne d'eau par enfant sur une période de 3 jours
|
Jusqu'à 4 ans, mesure de référence et une fois par an
|
|
Consommation totale de liquide
Délai: Jusqu'à 4 ans, mesure de référence et une fois par an
|
Changements dans la moyenne des liquides totaux consommés par enfant sur une période de 3 jours
|
Jusqu'à 4 ans, mesure de référence et une fois par an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité de la stratégie éducative
Délai: Jusqu'à 4 ans, mesure de référence et une fois par an
|
Changements dans le pourcentage d'eau consommée, 1 an après la fin des interventions au sein de chaque groupe par rapport à la mesure de base
|
Jusqu'à 4 ans, mesure de référence et une fois par an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IMC
Délai: Jusqu'à 4 ans, mesure de référence et une fois par an
|
Indicateur de la relation entre le poids et la taille
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Jusqu'à 4 ans, mesure de référence et une fois par an
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État de santé
Délai: Jusqu'à 4 ans, mesure de référence et une fois par an
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État de santé qui (de l'avis de l'investigateur) permet au participant d'avoir une consommation gratuite d'eau
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Jusqu'à 4 ans, mesure de référence et une fois par an
|
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Consommation d'eau par école
Délai: Jusqu'à 4 ans, mesure de référence et sur des bases mensuelles
|
Quantité d'eau consommée en 1 mois par école participante
|
Jusqu'à 4 ans, mesure de référence et sur des bases mensuelles
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose F Gonzalez-Zamora, MD MSc, Instituto Nacional de Pediatría
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Première publication (Réel)
18 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 016/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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