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Efficacia dei numerosi interventi di strategia educativa volti ad aumentare il consumo di acqua nei bambini (ECCA001LCE)

10 febbraio 2020 aggiornato da: Jose Francisco Gonzalez-Zamora

Efficacia dei numerosi interventi di strategia educativa volti ad aumentare la percentuale di acqua consumata tra gli studenti delle scuole elementari con un follow-up di 1 anno

L'attuale progetto cerca di valutare l'efficacia di numerosi interventi di strategia educativa per aumentare la percentuale di acqua consumata tra gli studenti delle scuole elementari nell'arco di un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In quattro scuole elementari pubbliche della delegazione di Coyoacan a Città del Messico sarà condotto un esperimento di intervento comunitario. Comprenderà studenti di prima elementare sani durante l'anno scolastico 2017-2018 i cui genitori accettano di partecipare attraverso il consenso informato verbale e un'informativa sulla privacy firmata. Questi genitori completeranno un registro delle bevande di 3 giorni di riferimento (due giorni feriali e un giorno del fine settimana). Le quattro scuole saranno assegnate a uno dei tre gruppi: Gruppo I riceverà la strategia educativa durante la prima elementare; Il gruppo II lo riceverà durante le classi prima e seconda; e il Gruppo III lo riceveranno durante la prima, la seconda e la terza elementare. Tutte le scuole avranno distributori d'acqua all'interno delle aule e i bambini riceveranno una bottiglia riutilizzabile da 600 ml in modo che possano consumare acqua su richiesta durante il giorno. Un secondo record di consumo di bevande sarà ottenuto completando più interventi all'interno di ciascun gruppo e un terzo record sarà completato 1 anno dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

329

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Coyoacan
      • Ciudad de Mexico, Coyoacan, Messico, 04530
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Pediatría

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sani
  • Sia ragazze che ragazzi
  • Bambini i cui genitori acconsentono alla partecipazione allo studio attraverso il consenso informato verbale
  • Bambini i cui genitori firmano un'informativa sulla privacy

Criteri di esclusione:

  • Bambini che presentino qualsiasi patologia che interferisca con il libero consumo di acqua o con la corretta esecuzione dello studio
  • Bambini per i quali non è possibile ottenere un record di riferimento del consumo di bevande

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Il gruppo I riceverà "Preferisco l'acqua naturale" solo durante la prima elementare
Comportamentale: "Preferisco l'acqua naturale"
Gli studenti riceveranno quattro sessioni educative di circa 1 ora. Queste sessioni saranno date ogni 2 settimane e alcune saranno supervisionate da un nutrizionista.
Sperimentale: Gruppo 2
Il gruppo II riceverà "Preferisco l'acqua naturale" durante la prima e la seconda elementare
Comportamentale: "Preferisco l'acqua naturale"
Gli studenti riceveranno quattro sessioni educative di circa 1 ora. Queste sessioni saranno date ogni 2 settimane e alcune saranno supervisionate da un nutrizionista.
Sperimentale: Gruppo 3
Il gruppo III riceverà "Preferisco l'acqua naturale" durante la prima, la seconda e la terza elementare
Comportamentale: "Preferisco l'acqua naturale"
Gli studenti riceveranno quattro sessioni educative di circa 1 ora. Queste sessioni saranno date ogni 2 settimane e alcune saranno supervisionate da un nutrizionista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di acqua consumata
Lasso di tempo: Fino a 4 anni, misurazione basale e una volta all'anno
Variazioni del consumo medio di acqua/consumo totale di liquidi
Fino a 4 anni, misurazione basale e una volta all'anno
Consumo d'acqua
Lasso di tempo: Fino a 4 anni, misurazione basale e una volta all'anno
Variazioni del consumo medio di acqua per bambino in un periodo di 3 giorni
Fino a 4 anni, misurazione basale e una volta all'anno
Consumo liquido totale
Lasso di tempo: Fino a 4 anni, misurazione basale e una volta all'anno
Variazioni nella media dei liquidi totali consumati per bambino in un periodo di 3 giorni
Fino a 4 anni, misurazione basale e una volta all'anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della strategia educativa
Lasso di tempo: Fino a 4 anni, misurazione basale e una volta all'anno
Variazioni della percentuale di acqua consumata, 1 anno dopo il completamento degli interventi all'interno di ciascun gruppo rispetto alla misurazione di base
Fino a 4 anni, misurazione basale e una volta all'anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Fino a 4 anni, misurazione basale e una volta all'anno
Indicatore del rapporto tra peso e altezza
Fino a 4 anni, misurazione basale e una volta all'anno
Condizione di salute
Lasso di tempo: Fino a 4 anni, misurazione basale e una volta all'anno
Condizione di salute che (a parere dello sperimentatore) consente al partecipante di consumare gratuitamente l'acqua
Fino a 4 anni, misurazione basale e una volta all'anno
Consumo di acqua per scuola
Lasso di tempo: Fino a 4 anni, misurazione di base e su base mensile
Quantità di acqua consumata in 1 mese per scuola partecipante
Fino a 4 anni, misurazione di base e su base mensile

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jose Francisco Gonzalez-Zamora

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose F Gonzalez-Zamora, MD MSc, Instituto Nacional de Pediatría

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 016/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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