Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность многочисленных вмешательств образовательной стратегии, направленных на увеличение потребления воды ребенком (ECCA001LCE)

10 февраля 2020 г. обновлено: Jose Francisco Gonzalez-Zamora

Эффективность многочисленных вмешательств в рамках образовательной стратегии, направленных на увеличение доли воды, потребляемой учащимися младших классов начальной школы, с последующим наблюдением в течение 1 года

Текущий проект направлен на оценку эффективности многочисленных вмешательств в образовательную стратегию, направленных на увеличение доли воды, потребляемой учащимися начальной школы в течение 1 года.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испытание общественного вмешательства будет проведено в четырех государственных начальных школах делегации Койоакан в Мехико. В нее войдут здоровые первоклассники в 2017–2018 учебном году, родители которых дали согласие на участие в устном информированном согласии и подписанном уведомлении о конфиденциальности. Эти родители заполнят базовую запись о выпивке за 3 дня (два рабочих дня и один выходной день). Четыре школы будут отнесены к одной из трех групп: группа I получит образовательную стратегию в первом классе; Группа II получит его в первом и втором классах; а группа III получит его в первом, втором и третьем классах. Во всех школах в классах будут установлены диспенсеры с водой, а дети получат многоразовые бутылки емкостью 600 мл, чтобы они могли пить воду по требованию в течение дня. Вторая запись о потреблении напитков будет получена путем выполнения нескольких вмешательств в каждой группе, а третья запись будет завершена через 1 год.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

329

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Coyoacan
      • Ciudad de Mexico, Coyoacan, Мексика, 04530
        • Рекрутинг
        • Instituto Nacional de Pediatría

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые дети
  • И девочки и мальчики
  • Дети, родители которых дают согласие на участие в исследовании путем устного информированного согласия
  • Дети, чьи родители подписали уведомление о конфиденциальности

Критерий исключения:

  • Дети с любой патологией, препятствующей свободному потреблению воды или правильному выполнению исследования
  • Дети, для которых невозможно получить базовые данные о потреблении напитков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Группа I получит "Я предпочитаю обычную воду" только в первом классе.
Поведенческий: «Я предпочитаю простую воду»
Студенты получат четыре образовательных занятия примерно по 1 часу. Эти сеансы будут проводиться каждые 2 недели, а некоторые из них будут проводиться под наблюдением диетолога.
Экспериментальный: Группа 2
Группа II получит «Я предпочитаю обычную воду» в первом и втором классах.
Поведенческий: «Я предпочитаю простую воду»
Студенты получат четыре образовательных занятия примерно по 1 часу. Эти сеансы будут проводиться каждые 2 недели, а некоторые из них будут проводиться под наблюдением диетолога.
Экспериментальный: Группа 3
Группа III получит «Я предпочитаю обычную воду» в первом, втором и третьем классах.
Поведенческий: «Я предпочитаю простую воду»
Студенты получат четыре образовательных занятия примерно по 1 часу. Эти сеансы будут проводиться каждые 2 недели, а некоторые из них будут проводиться под наблюдением диетолога.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент потребляемой воды
Временное ограничение: До 4 лет, базовое измерение и один раз в год
Изменения среднего потребления воды/общего потребления жидкости
До 4 лет, базовое измерение и один раз в год
Расход воды
Временное ограничение: До 4 лет, базовое измерение и один раз в год
Изменения в среднем потреблении воды на одного ребенка за 3-дневный период
До 4 лет, базовое измерение и один раз в год
Общий расход жидкости
Временное ограничение: До 4 лет, базовое измерение и один раз в год
Изменения среднего общего количества жидкости, потребляемой ребенком за 3-дневный период
До 4 лет, базовое измерение и один раз в год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность образовательной стратегии
Временное ограничение: До 4 лет, базовое измерение и один раз в год
Изменения в проценте потребляемой воды через 1 год после завершения вмешательств в каждой группе по сравнению с исходным измерением
До 4 лет, базовое измерение и один раз в год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: До 4 лет, базовое измерение и один раз в год
Индикатор взаимосвязи между весом и ростом
До 4 лет, базовое измерение и один раз в год
Состояние здоровья
Временное ограничение: До 4 лет, базовое измерение и один раз в год
Состояние здоровья, которое (по мнению исследователя) позволяет участнику свободно потреблять воду
До 4 лет, базовое измерение и один раз в год
Расход воды на школу
Временное ограничение: До 4 лет, базовое измерение и ежемесячно
Количество воды, потребляемой за 1 месяц на одну школу-участницу
До 4 лет, базовое измерение и ежемесячно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jose Francisco Gonzalez-Zamora

Следователи

  • Главный следователь: Jose F Gonzalez-Zamora, MD MSc, Instituto Nacional de Pediatría

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 016/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый образ жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться