Wirksamkeit der zahlreichen pädagogischen Strategieinterventionen, die darauf abzielen, den Wasserverbrauch bei Kindern zu erhöhen (ECCA001LCE)
10. Februar 2020 aktualisiert von: Jose Francisco Gonzalez-Zamora
Wirksamkeit der zahlreichen pädagogischen Strategieinterventionen, die darauf abzielen, den Prozentsatz des Wasserverbrauchs unter frühen Grundschülern mit einer 1-Jahres-Follow-up zu erhöhen
Das aktuelle Projekt versucht, die Wirksamkeit zahlreicher bildungsstrategischer Interventionen zu bewerten, um den Prozentsatz des Wasserverbrauchs bei Schülern der Grundschule über einen Zeitraum von einem Jahr zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An vier öffentlichen Grundschulen der Coyoacan-Delegation in Mexiko-Stadt wird ein Gemeindeinterventionsversuch durchgeführt.
Es wird während des Schuljahres 2017-2018 gesunde Erstklässler umfassen, deren Eltern sich durch mündliche Einverständniserklärung und eine unterschriebene Datenschutzerklärung zur Teilnahme bereit erklären.
Diese Eltern werden eine 3-Tages-Getränkeaufzeichnung (an zwei Wochentagen und einem Wochenendtag) durchführen.
Die vier Schulen werden einer von drei Gruppen zugeordnet: Gruppe I erhält das pädagogische Konzept in der ersten Klasse; Gruppe II erhält es während der ersten und zweiten Klasse; und Gruppe III erhält es während der ersten, zweiten und dritten Klasse.
Alle Schulen werden Wasserspender in den Klassenzimmern haben, und die Kinder erhalten eine wiederverwendbare 600-ml-Flasche, damit sie den ganzen Tag über Wasser nach Bedarf konsumieren können.
Eine zweite Aufzeichnung des Getränkekonsums wird erhalten, indem mehrere Interventionen innerhalb jeder Gruppe durchgeführt werden, und eine dritte Aufzeichnung wird 1 Jahr später abgeschlossen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
329
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Coyoacan
-
Ciudad de Mexico, Coyoacan, Mexiko, 04530
- Rekrutierung
- Instituto Nacional de Pediatría
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder
- Sowohl Mädchen als auch Jungen
- Kinder, deren Eltern der Teilnahme an der Studie durch mündliche Einverständniserklärung zustimmen
- Kinder, deren Eltern eine Datenschutzerklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die sich mit einer Pathologie vorstellen, die den freien Konsum von Wasser oder die ordnungsgemäße Durchführung der Studie beeinträchtigt
- Kinder, bei denen es nicht möglich ist, eine grundlegende Aufzeichnung des Getränkekonsums zu erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
Gruppe I erhält „Ich bevorzuge klares Wasser“ nur in der ersten Klasse
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Die Schüler erhalten vier Unterrichtseinheiten von ca. 1 Stunde.
Diese Sitzungen finden alle 2 Wochen statt und einige werden von einem Ernährungsberater überwacht.
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Experimental: Gruppe 2
Gruppe II erhält in der ersten und zweiten Klasse „Ich bevorzuge reines Wasser“.
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Die Schüler erhalten vier Unterrichtseinheiten von ca. 1 Stunde.
Diese Sitzungen finden alle 2 Wochen statt und einige werden von einem Ernährungsberater überwacht.
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Experimental: Gruppe 3
Gruppe III erhält in der ersten, zweiten und dritten Klasse „Ich bevorzuge reines Wasser“.
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Die Schüler erhalten vier Unterrichtseinheiten von ca. 1 Stunde.
Diese Sitzungen finden alle 2 Wochen statt und einige werden von einem Ernährungsberater überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz des verbrauchten Wassers
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre Basismessung und einmal jährlich
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Änderungen des durchschnittlichen Wasserverbrauchs/Gesamtflüssigkeitsverbrauchs
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Bis zu 4 Jahre Basismessung und einmal jährlich
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Wasserverbrauch
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre Basismessung und einmal jährlich
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Änderungen des durchschnittlichen Wasserverbrauchs pro Kind über einen Zeitraum von 3 Tagen
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Bis zu 4 Jahre Basismessung und einmal jährlich
|
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Gesamtflüssigkeitsverbrauch
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre Basismessung und einmal jährlich
|
Änderungen des durchschnittlichen Gesamtflüssigkeitsverbrauchs pro Kind über einen Zeitraum von 3 Tagen
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Bis zu 4 Jahre Basismessung und einmal jährlich
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der Bildungsstrategie
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre Basismessung und einmal jährlich
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Änderungen des prozentualen Wasserverbrauchs 1 Jahr nach Abschluss der Interventionen innerhalb jeder Gruppe im Vergleich zur Ausgangsmessung
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Bis zu 4 Jahre Basismessung und einmal jährlich
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre Basismessung und einmal jährlich
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Indikator für das Verhältnis zwischen Gewicht und Größe
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Bis zu 4 Jahre Basismessung und einmal jährlich
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Gesundheitszustand
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre Basismessung und einmal jährlich
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Gesundheitszustand, der es dem Teilnehmer (nach Meinung des Prüfers) ermöglicht, kostenlos Wasser zu trinken
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Bis zu 4 Jahre Basismessung und einmal jährlich
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Wasserverbrauch pro Schule
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre, Baseline-Messung und auf monatlicher Basis
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Wasserverbrauch in 1 Monat pro teilnehmender Schule
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Bis zu 4 Jahre, Baseline-Messung und auf monatlicher Basis
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jose F Gonzalez-Zamora, MD MSc, Instituto Nacional de Pediatría
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 016/2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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