A gyermekek vízfogyasztásának növelését célzó számos oktatási stratégiai beavatkozás hatékonysága (ECCA001LCE)
2020. február 10. frissítette: Jose Francisco Gonzalez-Zamora
Számos oktatási stratégiai beavatkozás eredményessége, amelyek célja a korai általános iskolások vízfogyasztásának növelése 1 éves követéssel
A jelenlegi projekt számos olyan oktatási stratégiai beavatkozás hatékonyságát igyekszik értékelni, amelyek a korai általános iskolai tanulók vízfogyasztásának százalékos növelését célozzák egy 1 éves időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mexikóvárosi Coyoacan Delegáció négy állami általános iskolájában közösségi beavatkozási kísérletet folytatnak le.
A 2017–2018-as tanévben a 2017–2018-as tanévben egészséges első osztályosok is részt vesznek benne, akiknek a szülei szóbeli beleegyezéssel és aláírt adatvédelmi nyilatkozattal hozzájárulnak a részvételhez.
Ezek a szülők 3 napos italfogyasztási alaprekordot készítenek (két hétköznap és egy hétvégi nap).
A négy iskola három csoport valamelyikébe kerül besorolásra: Az I. csoport az első osztályban megkapja az oktatási stratégiát; A II. csoport első és második osztályban kapja meg; és a III. csoport kapja meg az első, második és harmadik évfolyamon.
Minden iskolában lesz vízadagoló az osztálytermekben, a gyerekek pedig egy újrafelhasználható 600 ml-es palackot kapnak, így a nap folyamán igény szerint fogyaszthatnak vizet.
Az italfogyasztás második rekordját az egyes csoportokon belüli többszöri beavatkozás elvégzésével kapjuk meg, a harmadik rekordot pedig 1 évvel később.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
329
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Coyoacan
-
Ciudad de Mexico, Coyoacan, Mexikó, 04530
- Toborzás
- Instituto Nacional de Pediatría
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges gyerekek
- Lányok és fiúk egyaránt
- Olyan gyermekek, akiknek a szülei szóbeli, tájékozott beleegyezésükkel hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez
- Gyermekek, akiknek szülei adatvédelmi nyilatkozatot írnak alá
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyermekek, akiknél bármilyen olyan patológia jelentkezik, amely akadályozza a víz ingyenes fogyasztását vagy a vizsgálat megfelelő végrehajtását
- Gyermekek, akiknél nem lehet italfogyasztási alaprekordot szerezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Az I. csoport csak az első évfolyamon kapja meg a „Számom a sima vizet” címet
|
A tanulók négy, körülbelül 1 órás oktatási foglalkozáson vesznek részt.
Ezeket a foglalkozásokat 2 hetente tartjuk, és néhányat táplálkozási szakember felügyel.
|
|
Kísérleti: 2. csoport
A II. csoport az első és a második osztályban az „Én preferálom a sima vizet” címet kapja
|
A tanulók négy, körülbelül 1 órás oktatási foglalkozáson vesznek részt.
Ezeket a foglalkozásokat 2 hetente tartjuk, és néhányat táplálkozási szakember felügyel.
|
|
Kísérleti: 3. csoport
A III. csoport az első, második és harmadik osztályban az „Én preferálom a sima vizet” címet kapja
|
A tanulók négy, körülbelül 1 órás oktatási foglalkozáson vesznek részt.
Ezeket a foglalkozásokat 2 hetente tartjuk, és néhányat táplálkozási szakember felügyel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elfogyasztott víz százalékos aránya
Időkeret: 4 évig, alapmérés és évente egyszer
|
Az átlagos vízfogyasztás/teljes folyadékfogyasztás változása
|
4 évig, alapmérés és évente egyszer
|
|
Vízfogyasztás
Időkeret: 4 évig, alapmérés és évente egyszer
|
Egy gyermekre jutó átlagos vízfogyasztás változása 3 nap alatt
|
4 évig, alapmérés és évente egyszer
|
|
Teljes folyadékfogyasztás
Időkeret: 4 évig, alapmérés és évente egyszer
|
A gyermekenként elfogyasztott összes folyadék átlagos mennyiségének változása 3 nap alatt
|
4 évig, alapmérés és évente egyszer
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oktatási stratégia hatékonysága
Időkeret: 4 évig, alapmérés és évente egyszer
|
Az elfogyasztott víz százalékos arányának változása, 1 évvel a beavatkozások befejezése után az egyes csoportokon belül a kiindulási méréshez képest
|
4 évig, alapmérés és évente egyszer
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: 4 évig, alapmérés és évente egyszer
|
A súly és a magasság kapcsolatának mutatója
|
4 évig, alapmérés és évente egyszer
|
|
Egészségi állapot
Időkeret: 4 évig, alapmérés és évente egyszer
|
Egészségi állapot, amely (a vizsgáló véleménye szerint) lehetővé teszi a résztvevő számára az ingyenes vízfogyasztást
|
4 évig, alapmérés és évente egyszer
|
|
Iskolánkénti vízfogyasztás
Időkeret: 4 évig, alapmérés és havi alapon
|
1 hónap alatt elfogyasztott víz mennyisége részt vevő iskolánként
|
4 évig, alapmérés és havi alapon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose F Gonzalez-Zamora, MD MSc, Instituto Nacional de Pediatría
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 016/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges életmód
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a "Szeretem a sima vizet"
-
King Abdulaziz UniversityBefejezveCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronavírus | Nyál | Vírusterhelés | Polimeráz láncreakció | SzájöblítőkSzaud-Arábia