Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van de talrijke educatieve strategie-interventies om het waterverbruik bij kinderen te verhogen (ECCA001LCE)

10 februari 2020 bijgewerkt door: Jose Francisco Gonzalez-Zamora

Effectiviteit van de talrijke interventies op het gebied van onderwijsstrategieën om het percentage waterverbruik onder vroege basisschoolleerlingen te verhogen met een follow-up van 1 jaar

Het huidige project probeert de effectiviteit te evalueren van tal van educatieve strategische interventies om het percentage waterverbruik onder vroege basisschoolleerlingen over een periode van 1 jaar te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gemeenschapsinterventieproef worden uitgevoerd op vier openbare basisscholen van de Coyoacan-delegatie in Mexico-Stad. Het omvat gezonde eerste klassers tijdens het schooljaar 2017-2018 van wie de ouders ermee instemmen deel te nemen door middel van mondelinge geïnformeerde toestemming en een ondertekende privacyverklaring. Deze ouders zullen een baseline 3-daags drankrecord invullen (twee weekdagen en één weekenddag). De vier scholen worden ingedeeld in een van de volgende drie groepen: Groep I krijgt de onderwijsstrategie tijdens het eerste leerjaar; Groep II krijgt het tijdens het eerste en tweede leerjaar; en groep III ontvangt het tijdens de eerste, tweede en derde klas. Alle scholen hebben waterdispensers in de klaslokalen en de kinderen krijgen een herbruikbare fles van 600 ml zodat ze de hele dag door water kunnen drinken. Een tweede record van drankconsumptie zal worden verkregen door meerdere interventies binnen elke groep uit te voeren, en een derde record zal 1 jaar later worden voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

329

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Coyoacan
      • Ciudad de Mexico, Coyoacan, Mexico, 04530
        • Werving
        • Instituto Nacional de Pediatría

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde kinderen
  • Zowel meisjes als jongens
  • Kinderen van wie de ouders akkoord gaan met deelname aan het onderzoek door middel van mondelinge geïnformeerde toestemming
  • Kinderen van wie de ouders een privacyverklaring ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die een pathologie vertonen die de gratis consumptie van water of de juiste uitvoering van het onderzoek verstoort
  • Kinderen voor wie het niet mogelijk is om een ​​nulregistratie van drankconsumptie te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Groep I krijgt alleen in het eerste leerjaar "I Prefer Plain Water".
Gedragsmatig: "Ik heb liever gewoon water"
De studenten krijgen vier educatieve sessies van ongeveer 1 uur. Deze sessies worden om de 2 weken gegeven en sommige worden begeleid door een voedingsdeskundige.
Experimenteel: Groep 2
Groep II krijgt "I Prefer Plain Water" tijdens het eerste en tweede leerjaar
Gedragsmatig: "Ik heb liever gewoon water"
De studenten krijgen vier educatieve sessies van ongeveer 1 uur. Deze sessies worden om de 2 weken gegeven en sommige worden begeleid door een voedingsdeskundige.
Experimenteel: Groep 3
Groep III krijgt "I Prefer Plain Water" tijdens de eerste, tweede en derde klas
Gedragsmatig: "Ik heb liever gewoon water"
De studenten krijgen vier educatieve sessies van ongeveer 1 uur. Deze sessies worden om de 2 weken gegeven en sommige worden begeleid door een voedingsdeskundige.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verbruikt water
Tijdsspanne: Tot 4 jaar nulmeting en eenmaal per jaar
Veranderingen in gemiddeld waterverbruik/totaal vloeistofverbruik
Tot 4 jaar nulmeting en eenmaal per jaar
Waterverbruik
Tijdsspanne: Tot 4 jaar nulmeting en eenmaal per jaar
Veranderingen in het gemiddelde waterverbruik per kind over een periode van 3 dagen
Tot 4 jaar nulmeting en eenmaal per jaar
Totaal vloeistofverbruik
Tijdsspanne: Tot 4 jaar nulmeting en eenmaal per jaar
Veranderingen in het gemiddelde van de totale consumptie van vloeistoffen per kind over een periode van 3 dagen
Tot 4 jaar nulmeting en eenmaal per jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van onderwijsstrategie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar nulmeting en eenmaal per jaar
Veranderingen in het percentage waterverbruik, 1 jaar na afronding van de interventies binnen elke groep ten opzichte van de nulmeting
Tot 4 jaar nulmeting en eenmaal per jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: Tot 4 jaar nulmeting en eenmaal per jaar
Indicator van de relatie tussen gewicht en lengte
Tot 4 jaar nulmeting en eenmaal per jaar
Gezondheid
Tijdsspanne: Tot 4 jaar nulmeting en eenmaal per jaar
Gezondheidstoestand die (naar het oordeel van de onderzoeker) de deelnemer in staat stelt om gratis water te drinken
Tot 4 jaar nulmeting en eenmaal per jaar
Waterverbruik per school
Tijdsspanne: Tot 4 jaar, nulmeting en op maandbasis
Hoeveelheid water verbruikt in 1 maand per deelnemende school
Tot 4 jaar, nulmeting en op maandbasis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jose Francisco Gonzalez-Zamora

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose F Gonzalez-Zamora, MD MSc, Instituto Nacional de Pediatría

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 016/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde levensstijl

Klinische onderzoeken op "Ik heb liever gewoon water"

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren