Efetividade das Diversas Intervenções Estratégicas Educativas Buscando Aumentar o Consumo de Água na Criança (ECCA001LCE)
10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Jose Francisco Gonzalez-Zamora
Efetividade das Diversas Intervenções Estratégicas Educativas Buscando Aumentar o Percentual de Consumo de Água em Alunos do Ensino Fundamental Inicial com Acompanhamento de 1 ano
O projeto atual busca avaliar a eficácia de várias intervenções de estratégia educacional para aumentar a porcentagem de água consumida entre alunos do ensino fundamental durante um período de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio de intervenção comunitária será realizado em quatro escolas primárias públicas da Delegação de Coyoacán na Cidade do México.
Incluirá alunos saudáveis da primeira série durante o ano letivo de 2017-2018, cujos pais concordam em participar por meio de consentimento informado verbal e um aviso de privacidade assinado.
Esses pais preencherão um registro básico de bebida de 3 dias (dois dias da semana e um dia do fim de semana).
As quatro escolas serão distribuídas em um dos três grupos: Grupo I receberá a estratégia educacional durante a primeira série; O Grupo II o receberá durante a primeira e segunda séries; e o Grupo III o receberá durante a primeira, segunda e terceira séries.
Todas as escolas terão bebedouros dentro das salas de aula, e as crianças receberão uma garrafa reutilizável de 600 mL para que possam consumir água à vontade ao longo do dia.
Um segundo registro de consumo de bebidas será obtido completando múltiplas intervenções dentro de cada grupo, e um terceiro registro será concluído 1 ano depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
329
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Coyoacan
-
Ciudad de Mexico, Coyoacan, México, 04530
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Pediatría
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis
- Tanto meninas quanto meninos
- Crianças cujos pais concordam em participar do estudo por meio de consentimento informado verbal
- Crianças cujos pais assinam um aviso de privacidade
Critério de exclusão:
- Crianças que apresentem alguma patologia que interfira no consumo livre de água ou na boa execução do estudo
- Crianças para as quais não é possível obter um registro básico do consumo de bebidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
O grupo I receberá "I Prefer Plain Water" apenas durante a primeira série
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Os alunos receberão quatro sessões educacionais de aproximadamente 1 hora.
Essas sessões serão dadas a cada 2 semanas, e algumas serão supervisionadas por um nutricionista.
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Experimental: Grupo 2
O Grupo II receberá "I Prefer Plain Water" durante a primeira e segunda séries
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Os alunos receberão quatro sessões educacionais de aproximadamente 1 hora.
Essas sessões serão dadas a cada 2 semanas, e algumas serão supervisionadas por um nutricionista.
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Experimental: Grupo 3
O Grupo III receberá "I Prefer Plain Water" durante a primeira, segunda e terceira séries
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Os alunos receberão quatro sessões educacionais de aproximadamente 1 hora.
Essas sessões serão dadas a cada 2 semanas, e algumas serão supervisionadas por um nutricionista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de água consumida
Prazo: Até 4 anos, medição de linha de base e uma vez por ano
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Alterações no consumo médio de água/consumo líquido total
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Até 4 anos, medição de linha de base e uma vez por ano
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Consumo de água
Prazo: Até 4 anos, medição de linha de base e uma vez por ano
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Mudanças na média de consumo de água por criança em um período de 3 dias
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Até 4 anos, medição de linha de base e uma vez por ano
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Consumo líquido total
Prazo: Até 4 anos, medição de linha de base e uma vez por ano
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Mudanças na média de líquidos totais consumidos por criança durante um período de 3 dias
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Até 4 anos, medição de linha de base e uma vez por ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da estratégia educacional
Prazo: Até 4 anos, medição de linha de base e uma vez por ano
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Alterações na porcentagem de água consumida, 1 ano após a conclusão das intervenções dentro de cada grupo em relação à medição da linha de base
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Até 4 anos, medição de linha de base e uma vez por ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: Até 4 anos, medição de linha de base e uma vez por ano
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Indicador da relação entre peso e altura
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Até 4 anos, medição de linha de base e uma vez por ano
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Condição de saúde
Prazo: Até 4 anos, medição de linha de base e uma vez por ano
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Condição de saúde que (na opinião do investigador) permite ao participante ter consumo gratuito de água
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Até 4 anos, medição de linha de base e uma vez por ano
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Consumo de água por escola
Prazo: Até 4 anos, medição de linha de base e em bases mensais
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Quantidade de água consumida em 1 mês por escola participante
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Até 4 anos, medição de linha de base e em bases mensais
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jose F Gonzalez-Zamora, MD MSc, Instituto Nacional de Pediatría
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 016/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .