ウガンダの出生時の命を救う: 最前線の医療従事者の能力の構築と維持 - プログラムの評価
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究は、出産に立ち会う「最前線」の医療提供者に届けるため、ウガンダの保健センター(レベルII、III、IV)と地方病院で実施される。 この調査は、異なる地理的環境での実施能力とスケールアップの可能性を実証するために、2 つの地域の調査基準を満たす地区で実施されます。 これは、異なるレベルまたは強度およびプログラム介入の方法を受ける 3 つの研究部門/グループによる準実験デザインです。
簡単に言うと、同じシミュレーターベースのトレーニングが 3 つの研究部門すべてで提供されます。 トレーニング後はシミュレーターが医療施設に残され、医療提供者は定期的にシミュレーターを使って練習することが奨励される。 研究部門のうち 2 つでは、同僚にシミュレーターを使って練習するよう奨励することで、介入をサポートするために特定の医療従事者が採用されます。 ある研究部門では、携帯電話ベースのサポートを通じて実践がさらに強化される予定です。 以下に、3 つのコンポーネントのそれぞれについて詳しく説明します。
コンポーネント 1 (トレーニング): トレーニングは 2 つの個別のトレーニング介入で構成されます。 まず、各学習施設で、ウガンダ人のマスタートレーナー(地区トレーナー)が、PPHの予防と治療に関するシミュレーター主導の1日トレーニングを実施します。出産に立ち会うすべての医療従事者が参加するよう招待されます。 8週間後、各施設で同じトレーナーが新生児仮死の予防と管理のためのシミュレーターを使った1日トレーニングを実施する。 各 1 日のトレーニングの後、シミュレーターは対応する練習スケジュールに従って練習のために施設に残されます。
コンポーネント 2 (ピア主導の練習セッション): 最初のトレーニング (PPH 用) の日に、施設の 2 人の助産師が臨床指導者 (CM) として選ばれます。 CM は、同僚に 8 週間にわたって毎週 15 分間の練習セッションに参加するよう奨励するトレーニングを受けます。そこでは、シミュレーターを使用して 1 日のトレーニングで学んだスキルを練習します。 新生児仮死トレーニングが行われた後、これらの同じ CM は、次の 12 週間、同様の練習スケジュールをサポートするようにトレーニングされます。新生児仮死の練習には 8 週間、PPH と仮死の組み合わせスキルの練習には 4 週間かかります。
コンポーネント 3 (携帯電話ベースのサポート): CM は携帯電話を介して地区トレーナーに接続され、練習期間中に毎週電話でリマインダーと練習のサポートを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医療提供者向け: 参加する医療施設で出産に立ち会い、登録時および 2 年間の複数の時点で評価を受けることに同意する医療提供者。
- 臨床指導者向け: 経験豊富で熟練した助産師であり、研究期間中も施設に留まる可能性が高い
分娩中の女性と新生児:参加施設で出産の観察と新生児の世話に同意する、分娩のあらゆる段階にある女性(女性が無力で同意できない場合は近親者からの同意)
施設担当者と関係者: 抽出された医療施設の施設担当者。 Jhpiego の上級マネージャーによって、ウガンダにおける妊産婦および新生児の健康政策の決定に影響力があると特定された利害関係者。
除外基準:
- 医療提供者: 経験が 1 年未満で、別の施設に異動するか、すぐに施設を離れる予定がある
- その他のタイプの参加者: なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フル - 電車/オキシ&ミソ/B&M/メンター/電話
母親の生存を助ける - 施設で行われる出産後の出血トレーニングと赤ちゃんの呼吸トレーニング、各施設に設置されたシミュレーター、オキシトシンとミソプロストールのバックフィル、新生児用バッグとマスク、意図的な実践をサポートする各施設の臨床メンターの指名、電話ベースのサポート臨床メンターの地区トレーナーから。
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産後出血の予防と治療に関する 1 日トレーニング。これには、産後の出血を防ぐために、出生後1分以内にオキシトシンを投与するための指示が含まれます。
他の名前:
新生児仮死管理に関する 1 日トレーニング。これには、出生直後の乾燥と刺激、バッグ&マスク装置を使用した窒息新生児の蘇生などの新生児の日常的なケアが含まれます。
他の名前:
施設内の助産師は臨床指導者として指定され、トレーニング日の後に施設内でシミュレーターベースの練習セッションを指導することが奨励されています。
他の名前:
地区トレーナーは臨床指導者に電話をかけて、練習セッションを主導するよう奨励します。
この研究では、在庫切れの場合を除き、地元で購入したオキシトシンとミソプロストールが予備としてのみ提供された場合を除き、子宮収縮薬は提供されませんでした。
他の名前:
すべての施設には、新生児蘇生用のバッグとマスクが少なくとも 1 つ提供されました。
このバッグとマスクはトレーニング、練習、臨床ケアに使用されました
他の名前:
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実験的:一部 - 電車/オキシ&ミソ/B&M/メンター
母親の生存を助ける - 出産後の出血トレーニングと赤ちゃんの呼吸トレーニングを施設で実施、各施設にシミュレーターを設置、オキシトシンとミソプロストールのバックフィル、新生児用バッグとマスク、意図的な実践をサポートする各施設の臨床指導者の指名。
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産後出血の予防と治療に関する 1 日トレーニング。これには、産後の出血を防ぐために、出生後1分以内にオキシトシンを投与するための指示が含まれます。
他の名前:
新生児仮死管理に関する 1 日トレーニング。これには、出生直後の乾燥と刺激、バッグ&マスク装置を使用した窒息新生児の蘇生などの新生児の日常的なケアが含まれます。
他の名前:
施設内の助産師は臨床指導者として指定され、トレーニング日の後に施設内でシミュレーターベースの練習セッションを指導することが奨励されています。
他の名前:
この研究では、在庫切れの場合を除き、地元で購入したオキシトシンとミソプロストールが予備としてのみ提供された場合を除き、子宮収縮薬は提供されませんでした。
他の名前:
すべての施設には、新生児蘇生用のバッグとマスクが少なくとも 1 つ提供されました。
このバッグとマスクはトレーニング、練習、臨床ケアに使用されました
他の名前:
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アクティブコンパレータ:比較 - トレイン/オキシ&ミソ/B&M
母親の生存を助ける - 出産後の出血トレーニングと赤ちゃんの呼吸トレーニングを施設で実施、各施設にシミュレーター、オキシトシンとミソプロストールのバックフィル、新生児用バッグとマスク。
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産後出血の予防と治療に関する 1 日トレーニング。これには、産後の出血を防ぐために、出生後1分以内にオキシトシンを投与するための指示が含まれます。
他の名前:
新生児仮死管理に関する 1 日トレーニング。これには、出生直後の乾燥と刺激、バッグ&マスク装置を使用した窒息新生児の蘇生などの新生児の日常的なケアが含まれます。
他の名前:
この研究では、在庫切れの場合を除き、地元で購入したオキシトシンとミソプロストールが予備としてのみ提供された場合を除き、子宮収縮薬は提供されませんでした。
他の名前:
すべての施設には、新生児蘇生用のバッグとマスクが少なくとも 1 つ提供されました。
このバッグとマスクはトレーニング、練習、臨床ケアに使用されました
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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違いの違い:産後出血予防のためのオキシトシンの使用の変化
時間枠:ベースライン、ミッドライン (6 か月)、エンドライン (12 か月)
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標準化されたチェックリストを使用した直接臨床観察によって評価された、3 つの研究群における経膣分娩直後に適切な用量のオキシトシンを投与された女性の割合の変化。
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ベースライン、ミッドライン (6 か月)、エンドライン (12 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シミュレーターベースの評価におけるプロバイダーのパフォーマンスの変化
時間枠:プレテスト(トレーニング前)- ポストテスト(トレーニング直後)- 正中線(6か月)
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臨床トレーナーによって行われた評価に基づいて、評価で合格点を獲得した医療提供者の割合。
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プレテスト(トレーニング前)- ポストテスト(トレーニング直後)- 正中線(6か月)
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違いの違い: 母親の複合スコアのケアの変更
時間枠:ベースライン (トレーニング前)、ミッドライン (6 か月)、エンドライン (12 か月)
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標準化されたチェックリストを使用した直接的な臨床観察に基づいて、出産中の母親に提供されるケアの複合変数。
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ベースライン (トレーニング前)、ミッドライン (6 か月)、エンドライン (12 か月)
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違いの違い: 新生児複合スコアのケアの変更
時間枠:ベースライン (トレーニング前)、ミッドライン (6 か月)、エンドライン (12 か月)
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標準化されたチェックリストを使用した直接的な臨床観察に基づいて、出産中の母親に提供されるケアの複合変数。
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ベースライン (トレーニング前)、ミッドライン (6 か月)、エンドライン (12 か月)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Cherrie Evans, DrPH、Jhpiego
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Williams E, Bazant ES, Holcombe S, Atukunda I, Namugerwa RI, Britt K, Evans C. "Practice so that the skill does not disappear": mixed methods evaluation of simulator-based learning for midwives in Uganda. Hum Resour Health. 2019 Mar 29;17(1):24. doi: 10.1186/s12960-019-0350-z.
- Evans CL, Bazant E, Atukunda I, Williams E, Niermeyer S, Hiner C, Zahn R, Namugerwa R, Mbonye A, Mohan D. Peer-assisted learning after onsite, low-dose, high-frequency training and practice on simulators to prevent and treat postpartum hemorrhage and neonatal asphyxia: A pragmatic trial in 12 districts in Uganda. PLoS One. 2018 Dec 17;13(12):e0207909. doi: 10.1371/journal.pone.0207909. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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