Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levens redden bij de geboorte in Oeganda: capaciteit opbouwen en behouden van eerstelijnsgezondheidswerkers - een programma-evaluatie

18 augustus 2017 bijgewerkt door: Jhpiego
Het doel van de studie is om de impact te evalueren van ondersteunende follow-upstrategieën voor een nieuw gekoppeld training- en capaciteitsbehoudprogramma onder eerstelijnsgezondheidswerkers (aanbieders) die facilitaire bevallingen bijwonen in afgelegen en districtsgezondheidscentra in Oeganda. Het programma is ontworpen om de competenties van de zorgverlener, de prestaties van de zorgverlener en de gezondheidsresultaten bij vrouwen die bevallen en pasgeborenen te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal plaatsvinden in Oeganda in gezondheidscentra (niveau II, III en IV) en districtsziekenhuizen, om 'eerstelijns' zorgverleners te bereiken die bevallingen bijwonen. Deze studie zal plaatsvinden in districten die voldoen aan de studiecriteria in twee regio's om het vermogen om te implementeren in verschillende geografische omgevingen en het potentieel voor opschaling aan te tonen. Het is een quasi-experimenteel ontwerp met drie onderzoeksarmen/-groepen die verschillende niveaus of intensiteiten en modaliteiten van de programma-interventie ontvangen.

In het kort: in alle drie de studiearmen wordt dezelfde simulatortraining gegeven. Na de training wordt er een simulator achtergelaten in de gezondheidsinstelling en worden zorgverleners aangemoedigd om er regelmatig mee te oefenen. In twee van de studiearmen zullen specifieke gezondheidswerkers worden aangeworven om de interventie te ondersteunen door hun collega's aan te moedigen om met de simulator te oefenen. In één studiearm zal de praktijk verder worden versterkt door middel van ondersteuning via mobiele telefoons. Hieronder volgt een meer gedetailleerde beschrijving van elk van de drie componenten.

Component 1 (Training): Training bestaat uit twee afzonderlijke trainingsinterventies. Ten eerste zullen Oegandese mastertrainers (districtstrainers) in elke studiefaciliteit een simulatorgestuurde training van één dag geven over PPH-preventie en -behandeling; alle zorgverleners die bij bevallingen aanwezig zijn, worden uitgenodigd om deel te nemen. Acht weken later zullen dezelfde trainers in elke faciliteit een eendaagse, simulatorgestuurde training geven voor de preventie en behandeling van asfyxie bij de pasgeborene. Na elke eendaagse training worden simulatoren op de faciliteit achtergelaten om te oefenen met een bijbehorend oefenschema.

Component 2 (Peer-geleide oefensessies): Op de dag van de eerste training (voor PPH) worden 2 vroedvrouwen in de faciliteit geselecteerd om te dienen als klinische mentoren (CM). De CM's zullen worden getraind om hun collega's aan te moedigen om gedurende 8 weken elke week 15 minuten te oefenen, waarin ze de simulatoren zullen gebruiken om de vaardigheden te oefenen die ze in de eendaagse training hebben geleerd. Nadat de verstikkingstraining voor pasgeborenen heeft plaatsgevonden, worden dezelfde CM's getraind om gedurende de volgende 12 weken een soortgelijk oefenschema te ondersteunen - 8 weken voor het oefenen van verstikking bij pasgeborenen en 4 weken voor het gecombineerd oefenen van PPH en verstikkingsvaardigheden.

Component 3 (Ondersteuning via mobiele telefoon): CM's zullen via de mobiele telefoon verbonden zijn met de districtstrainer voor wekelijkse telefoontjes tijdens de oefenperiodes om herinneringen en ondersteuning voor de oefening te bieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3440

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor zorgaanbieders: zorgaanbieders die bevallingen bijwonen in een deelnemende zorginstelling en toestemming geven om te worden beoordeeld op het moment van inschrijving en op verschillende tijdstippen gedurende twee jaar.
  • Voor klinische mentoren: een ervaren, bekwame verloskundige zijn en waarschijnlijk tijdens de studieperiode in de faciliteit blijven

Voor vrouwen in bevalling en bevalling en pasgeborenen: vrouwen in elk stadium van de bevalling in de deelnemende instelling die instemmen met observatie van hun bevalling en zorg voor hun pasgeborene (of toestemming van de nabestaanden als de vrouw arbeidsongeschikt is en geen toestemming kan geven)

Facilitaire kosten en belanghebbenden: Facilitaire kosten bij geselecteerde zorginstellingen; belanghebbenden die door senior managers van Jhpiego zijn geïdentificeerd als invloedrijk bij beslissingen over het gezondheidsbeleid voor moeders en pasgeborenen in Oeganda.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanbieders: heeft <1 jaar ervaring en heeft plannen om overgeplaatst te worden naar een andere faciliteit of de faciliteit binnenkort te verlaten
  • Andere soorten deelnemers: geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vol - Train/oxy&miso/B&M/Mentor/Telefoon
Moeders helpen overleven - Bloeding na de geboorte training en baby's helpen Ademhalingstraining gedaan in de faciliteit, simulator aanwezig in elke faciliteit, oxytocine en misoprostol vulling, zak en masker voor pasgeborenen, aanwijzing van klinische mentor in elke faciliteit om doelbewust oefenen te ondersteunen, telefonische ondersteuning van districtstrainer voor Clinical Mentor.
Eendaagse training in preventie en behandeling van bloedingen na de bevalling; dit omvat instructies om binnen één minuut na de geboorte oxytocine toe te dienen om bloeding na de bevalling te voorkomen.
Andere namen:
  • HMS BAB
Eendaagse training in neonatale asfyxiemanagement; dit omvat routinematige zorg voor de pasgeborene, zoals drogen en stimuleren direct na de geboorte, en reanimatie van verstikte pasgeborenen met behulp van een zak en masker.
Andere namen:
  • HBB
Een verloskundige in de instelling wordt aangewezen als klinische mentor en wordt aangemoedigd om na de trainingsdag op simulatoren gebaseerde oefensessies in de instelling te leiden.
Andere namen:
  • CM
Districtstrainers bellen met klinische mentoren en moedigen hen aan om oefensessies te leiden.
Deze studie leverde geen uterotone medicijnen op, behalve in het geval van voorraad, waar lokaal gekochte oxytocine en misoprostol alleen als back-up werden verstrekt.
Andere namen:
  • oxy&miso
Alle faciliteiten waren voorzien van minimaal 1 zak en masker voor reanimatie van pasgeborenen. Deze tas en dit masker werden gebruikt voor training, praktijk en klinische zorg
Andere namen:
  • B&M
Experimenteel: Gedeeltelijk - Train/oxy & miso/ B&M/Mentor
Moeders helpen overleven - Training Bloeden na de geboorte en Baby's helpen Ademtraining gedaan in de faciliteit, simulator aanwezig in elke faciliteit, oxytocine en misoprostol-aanvulling, zak en masker voor pasgeborenen, aanwijzing van klinische mentor in elke faciliteit om doelbewust oefenen te ondersteunen.
Eendaagse training in preventie en behandeling van bloedingen na de bevalling; dit omvat instructies om binnen één minuut na de geboorte oxytocine toe te dienen om bloeding na de bevalling te voorkomen.
Andere namen:
  • HMS BAB
Eendaagse training in neonatale asfyxiemanagement; dit omvat routinematige zorg voor de pasgeborene, zoals drogen en stimuleren direct na de geboorte, en reanimatie van verstikte pasgeborenen met behulp van een zak en masker.
Andere namen:
  • HBB
Een verloskundige in de instelling wordt aangewezen als klinische mentor en wordt aangemoedigd om na de trainingsdag op simulatoren gebaseerde oefensessies in de instelling te leiden.
Andere namen:
  • CM
Deze studie leverde geen uterotone medicijnen op, behalve in het geval van voorraad, waar lokaal gekochte oxytocine en misoprostol alleen als back-up werden verstrekt.
Andere namen:
  • oxy&miso
Alle faciliteiten waren voorzien van minimaal 1 zak en masker voor reanimatie van pasgeborenen. Deze tas en dit masker werden gebruikt voor training, praktijk en klinische zorg
Andere namen:
  • B&M
Actieve vergelijker: Vergelijking - Train/oxy & miso/ B&M
Moeders helpen overleven - Bloeden na de geboorte training en baby's helpen Ademtraining gedaan in de faciliteit, simulator aanwezig in elke faciliteit, oxytocine en misoprostol vulling, zak en masker voor pasgeborenen.
Eendaagse training in preventie en behandeling van bloedingen na de bevalling; dit omvat instructies om binnen één minuut na de geboorte oxytocine toe te dienen om bloeding na de bevalling te voorkomen.
Andere namen:
  • HMS BAB
Eendaagse training in neonatale asfyxiemanagement; dit omvat routinematige zorg voor de pasgeborene, zoals drogen en stimuleren direct na de geboorte, en reanimatie van verstikte pasgeborenen met behulp van een zak en masker.
Andere namen:
  • HBB
Deze studie leverde geen uterotone medicijnen op, behalve in het geval van voorraad, waar lokaal gekochte oxytocine en misoprostol alleen als back-up werden verstrekt.
Andere namen:
  • oxy&miso
Alle faciliteiten waren voorzien van minimaal 1 zak en masker voor reanimatie van pasgeborenen. Deze tas en dit masker werden gebruikt voor training, praktijk en klinische zorg
Andere namen:
  • B&M

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in verschillen: verandering in gebruik van oxytocine ter voorkoming van postpartumbloeding
Tijdsspanne: Baseline, Midline (6 maanden), Endline (12 maanden)
De verandering in het percentage vrouwen dat onmiddellijk na vaginale geboorte oxytocine in de juiste dosis kreeg in drie onderzoeksarmen, zoals beoordeeld door directe klinische observatie, met behulp van een gestandaardiseerde checklist.
Baseline, Midline (6 maanden), Endline (12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de prestaties van aanbieders op simulatorgebaseerde beoordelingen
Tijdsspanne: Pre-test (voor de training) - post-test (direct na de training) - midline (6 maanden)
Het percentage zorgverleners dat een voldoende score behaalt op de beoordelingen, gebaseerd op beoordelingen uitgevoerd door klinische opleiders.
Pre-test (voor de training) - post-test (direct na de training) - midline (6 maanden)
Verschil in verschillen: verandering in zorg voor de samengestelde score van de moeder
Tijdsspanne: Baseline (vóór training), Midline (6 maanden), Endline (12 maanden)
Een samengestelde variabele van zorg voor werkende moeders, gebaseerd op directe klinische observatie met behulp van een gestandaardiseerde checklist.
Baseline (vóór training), Midline (6 maanden), Endline (12 maanden)
Verschil in verschillen: zorg voor de samengestelde score van de pasgeborene veranderen
Tijdsspanne: Baseline (vóór training), Midline (6 maanden), Endline (12 maanden)
Een samengestelde variabele van zorg voor werkende moeders, gebaseerd op directe klinische observatie met behulp van een gestandaardiseerde checklist.
Baseline (vóór training), Midline (6 maanden), Endline (12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cherrie Evans, DrPH, Jhpiego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Abonneren