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Salvar vidas al nacer en Uganda: desarrollar y mantener la capacidad de los trabajadores de salud de primera línea: una evaluación del programa

18 de agosto de 2017 actualizado por: Jhpiego
Los objetivos del estudio son evaluar el impacto de las estrategias de seguimiento de apoyo para un programa novedoso de capacitación y mantenimiento de capacidades entre los trabajadores de salud de primera línea (proveedores) que atienden partos en centros de salud remotos y de distrito en Uganda. El programa está diseñado para mejorar las competencias de los proveedores, el desempeño de los proveedores y los resultados de salud entre las mujeres que dan a luz y los recién nacidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en Uganda en centros de salud (nivel II, III y IV) y hospitales de distrito, para llegar a los proveedores de salud de 'primera línea' que atienden partos. Este estudio se llevará a cabo en distritos que cumplan con los criterios de estudio en dos regiones para demostrar la capacidad de implementar en diferentes entornos geográficos y el potencial de ampliación. Es un diseño cuasi-experimental con tres brazos/grupos de estudio que reciben diferentes niveles o intensidades y modalidades de intervención del programa.

Brevemente, se proporcionará el mismo entrenamiento basado en simuladores en los tres brazos del estudio. Después de la capacitación, se dejará un simulador en el establecimiento de salud y se alentará a los proveedores a practicar con él regularmente. En dos de los brazos del estudio, se reclutará a trabajadores sanitarios específicos para apoyar la intervención animando a sus compañeros a practicar con el simulador. En un brazo de estudio, la práctica se reforzará aún más a través del soporte basado en teléfonos móviles. A continuación se presenta una descripción más detallada de cada uno de los tres componentes.

Componente 1 (Capacitación): La capacitación se compone de dos intervenciones de capacitación separadas. En primer lugar, en cada centro de estudio, los instructores expertos de Uganda (instructores de distrito) llevarán a cabo una capacitación de un solo día, impulsada por un simulador, sobre la prevención y el tratamiento de la HPP; todos los proveedores que atienden partos serán invitados a participar. Ocho semanas más tarde, en cada instalación, los mismos capacitadores realizarán una capacitación de un día basada en un simulador para la prevención y el manejo de la asfixia en el recién nacido. Después de cada entrenamiento de un día, los simuladores se dejarán en las instalaciones para practicar con el horario de práctica correspondiente.

Componente 2 (Sesiones de práctica dirigidas por pares): El día de la primera capacitación (para HPP), se seleccionarán 2 parteras en el centro para servir como mentores clínicos (CM). Los CM serán capacitados para alentar a sus compañeros de trabajo a participar en sesiones de práctica de 15 minutos cada semana durante 8 semanas, en las que utilizarán los simuladores para practicar las habilidades aprendidas en el entrenamiento de un día. Después de que se lleve a cabo la capacitación sobre asfixia en recién nacidos, estos mismos CM recibirán capacitación para respaldar un programa de práctica similar durante las siguientes 12 semanas: 8 semanas para la práctica de asfixia en recién nacidos y 4 semanas para la práctica combinada de HPP y habilidades de asfixia.

Componente 3 (Apoyo basado en teléfonos móviles): Los CM se conectarán con el capacitador del distrito a través del teléfono móvil para realizar llamadas telefónicas semanales durante los períodos de práctica para proporcionar recordatorios y apoyo para la práctica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3440

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para proveedores: proveedores de salud que atienden partos en un centro de salud participante y dan su consentimiento para ser evaluados en el momento de la inscripción y en varios momentos durante dos años.
  • Para mentores clínicos: ser parteras capacitadas con experiencia y que probablemente permanezcan en el centro durante el período de estudio

Para Mujeres en Trabajo de Parto y Parto y Recién Nacidos: Mujeres en cualquier etapa del trabajo de parto en un centro participante que dan su consentimiento para la observación de su parto y el cuidado de su recién nacido (o el consentimiento del pariente más cercano si la mujer está incapacitada y no puede dar su consentimiento)

Encargados del establecimiento y partes interesadas: Encargados del establecimiento en los establecimientos de salud de la muestra; partes interesadas identificadas por los altos directivos de Jhpiego como influyentes en las decisiones de política de salud materna y neonatal en Uganda.

Criterio de exclusión:

  • Proveedores: tiene <1 año de experiencia y tiene planes de ser transferido a otra instalación o dejar la instalación pronto
  • Otro tipo de participantes: ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Completo - Tren/oxy&miso/ B&M/Mentor/Teléfono
Ayudando a las madres a sobrevivir: capacitación sobre sangrado después del parto y capacitación para ayudar a los bebés a respirar realizada en el centro, simulador presente en cada centro, relleno de oxitocina y misoprostol, bolsa y máscara para recién nacidos, designación de mentor clínico en cada centro para apoyar la práctica deliberada, apoyo telefónico de formador distrital a Clinical Mentor.
Capacitación de un día en prevención y tratamiento de hemorragia posparto; esto incluye la instrucción de administrar oxitocina dentro del minuto posterior al nacimiento para prevenir la hemorragia posparto.
Otros nombres:
  • HMS BAB
Capacitación de un día en el manejo de la asfixia neonatal; esto incluye la atención de rutina para el recién nacido, como el secado y la estimulación inmediatamente después del nacimiento, y la reanimación de recién nacidos asfixiados con un dispositivo de bolsa y mascarilla.
Otros nombres:
  • HBB
Se designa a un asistente de parto en el centro como mentor clínico y se le anima a dirigir sesiones de práctica basadas en simuladores en el centro después del día de capacitación.
Otros nombres:
  • CM
Los capacitadores del distrito llaman por teléfono a los mentores clínicos y los alientan a dirigir sesiones de práctica.
Este estudio no proporcionó medicamentos uterotónicos excepto en el caso de desabastecimiento donde la oxitocina y el misoprostol comprados localmente se proporcionaron solo como respaldo.
Otros nombres:
  • oxi y miso
Todas las instalaciones se dotaron de al menos 1 bolsa y mascarilla para la reanimación del recién nacido. Esta bolsa y máscara se usaron para capacitación, práctica y atención clínica.
Otros nombres:
  • B & M
Experimental: Parcial - Tren/oxy & miso/B&M/Mentor
Ayudando a las madres a sobrevivir: entrenamiento sobre sangrado después del parto y entrenamiento para ayudar a los bebés a respirar realizado en el centro, simulador presente en cada centro, relleno de oxitocina y misoprostol, bolsa y máscara para recién nacidos, designación de un mentor clínico en cada centro para apoyar la práctica deliberada.
Capacitación de un día en prevención y tratamiento de hemorragia posparto; esto incluye la instrucción de administrar oxitocina dentro del minuto posterior al nacimiento para prevenir la hemorragia posparto.
Otros nombres:
  • HMS BAB
Capacitación de un día en el manejo de la asfixia neonatal; esto incluye la atención de rutina para el recién nacido, como el secado y la estimulación inmediatamente después del nacimiento, y la reanimación de recién nacidos asfixiados con un dispositivo de bolsa y mascarilla.
Otros nombres:
  • HBB
Se designa a un asistente de parto en el centro como mentor clínico y se le anima a dirigir sesiones de práctica basadas en simuladores en el centro después del día de capacitación.
Otros nombres:
  • CM
Este estudio no proporcionó medicamentos uterotónicos excepto en el caso de desabastecimiento donde la oxitocina y el misoprostol comprados localmente se proporcionaron solo como respaldo.
Otros nombres:
  • oxi y miso
Todas las instalaciones se dotaron de al menos 1 bolsa y mascarilla para la reanimación del recién nacido. Esta bolsa y máscara se usaron para capacitación, práctica y atención clínica.
Otros nombres:
  • B & M
Comparador activo: Comparación - Train/oxy & miso/ B&M
Ayudando a las madres a sobrevivir: entrenamiento sobre sangrado después del parto y entrenamiento para ayudar a los bebés a respirar realizado en el centro, simulador presente en cada centro, relleno de oxitocina y misoprostol, bolsa y máscara para recién nacidos.
Capacitación de un día en prevención y tratamiento de hemorragia posparto; esto incluye la instrucción de administrar oxitocina dentro del minuto posterior al nacimiento para prevenir la hemorragia posparto.
Otros nombres:
  • HMS BAB
Capacitación de un día en el manejo de la asfixia neonatal; esto incluye la atención de rutina para el recién nacido, como el secado y la estimulación inmediatamente después del nacimiento, y la reanimación de recién nacidos asfixiados con un dispositivo de bolsa y mascarilla.
Otros nombres:
  • HBB
Este estudio no proporcionó medicamentos uterotónicos excepto en el caso de desabastecimiento donde la oxitocina y el misoprostol comprados localmente se proporcionaron solo como respaldo.
Otros nombres:
  • oxi y miso
Todas las instalaciones se dotaron de al menos 1 bolsa y mascarilla para la reanimación del recién nacido. Esta bolsa y máscara se usaron para capacitación, práctica y atención clínica.
Otros nombres:
  • B & M

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en diferencias: cambio en el uso de oxitocina para la prevención de la hemorragia posparto
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (6 meses), línea final (12 meses)
El cambio en el porcentaje de mujeres que recibieron oxitocina en la dosis correcta inmediatamente después del parto vaginal en tres brazos del estudio, evaluado mediante observación clínica directa, mediante una lista de verificación estandarizada.
Línea de base, línea media (6 meses), línea final (12 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el desempeño del proveedor en evaluaciones basadas en simulador
Periodo de tiempo: Pre-test (antes del entrenamiento)- post-test (inmediatamente después del entrenamiento) - midline (6 meses)
La proporción de proveedores que obtienen un puntaje de aprobación en las evaluaciones, según las evaluaciones realizadas por capacitadores clínicos.
Pre-test (antes del entrenamiento)- post-test (inmediatamente después del entrenamiento) - midline (6 meses)
Diferencia en diferencias: cambio en el cuidado de la puntuación compuesta de la madre
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), línea media (6 meses), línea final (12 meses)
Una variable compuesta de atención brindada a las madres en trabajo de parto, basada en la observación clínica directa utilizando una lista de verificación estandarizada.
Línea de base (antes del entrenamiento), línea media (6 meses), línea final (12 meses)
Diferencia en diferencias: cambio de atención del puntaje compuesto del recién nacido
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento), línea media (6 meses), línea final (12 meses)
Una variable compuesta de atención brindada a las madres en trabajo de parto, basada en la observación clínica directa utilizando una lista de verificación estandarizada.
Línea de base (antes del entrenamiento), línea media (6 meses), línea final (12 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cherrie Evans, DrPH, Jhpiego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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