우간다 출생 시 생명 구하기: 일선 의료진의 역량 구축 및 유지 - 프로그램 평가
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 우간다의 보건 센터(레벨 II, III 및 IV)와 지역 병원에서 실시되어 출산에 참여하는 '일선' 의료 서비스 제공자에게 도달할 것입니다. 이 연구는 두 지역의 연구 기준을 충족하는 지구에서 실시되어 서로 다른 지리적 환경에서 시행할 수 있는 능력과 확장 가능성을 입증할 것입니다. 이것은 프로그램 개입의 다른 수준 또는 강도 및 양상을 받는 3개의 연구 부문/그룹이 있는 준실험적 설계입니다.
간단히 말해서, 동일한 시뮬레이터 기반 교육이 세 연구 부문 모두에서 제공됩니다. 교육이 끝나면 시뮬레이터를 보건 시설에 두고 제공자가 이를 정기적으로 연습하도록 권장합니다. 연구 부문 중 두 곳에서 특정 의료 종사자를 모집하여 동료들이 시뮬레이터로 연습하도록 권장함으로써 개입을 지원할 것입니다. 한 스터디 암에서는 휴대폰 기반 지원을 통해 실습이 더욱 강화될 것입니다. 다음은 세 가지 구성 요소 각각에 대한 자세한 설명입니다.
구성 요소 1(훈련): 훈련은 두 가지 개별 훈련 개입으로 구성됩니다. 첫째, 각 연구 시설에서 우간다 마스터 트레이너(지구 트레이너)는 PPH 예방 및 치료에 대한 시뮬레이터 중심의 하루 교육을 실시합니다. 출산에 참여하는 모든 제공자는 참여하도록 초대됩니다. 8주 후, 각 시설에서 동일한 트레이너가 신생아의 질식 예방 및 관리를 위한 시뮬레이터 중심의 하루 교육을 실시합니다. 각 1일 교육 후 시뮬레이터는 해당 연습 일정에 따라 연습을 위해 시설에 남겨집니다.
구성 요소 2(동료 주도 실습 세션): 첫 번째 교육(PPH용) 당일에 시설의 조산사 2명이 임상 멘토(CM)로 선정됩니다. CM은 동료들이 8주 동안 매주 15분 연습 세션에 참여하도록 격려하는 훈련을 받게 되며, 이 세션에서는 시뮬레이터를 사용하여 1일 교육에서 배운 기술을 연습하게 됩니다. 신생아 질식 훈련이 발생한 후, 이 동일한 CM은 다음 12주 동안 유사한 연습 일정을 지원하도록 훈련될 것입니다.
구성 요소 3(휴대폰 기반 지원): CM은 연습 기간 동안 연습에 대한 알림 및 지원을 제공하기 위해 매주 전화 통화를 위해 휴대 전화를 통해 지역 트레이너와 연결됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제공자의 경우: 참여 의료 시설에서 출산을 담당하고 등록 시점과 2년 동안 여러 시점에서 평가받는 데 동의한 의료 제공자.
- 임상 멘토의 경우: 숙련된 조산사 경험이 있고 연구 기간 동안 시설에 남아 있을 가능성이 있는 사람
분만 및 분만 중인 여성 및 신생아의 경우: 참여 시설에서 분만 중 분만 단계에 있는 여성 중 분만 관찰 및 신생아 관리에 동의한 여성(또는 여성이 무능력하여 동의를 제공할 수 없는 경우 가장 가까운 친족의 동의)
시설 책임자 및 이해관계자: 샘플링된 의료 시설의 시설 책임자; 우간다의 산모 및 신생아 건강 정책 결정에 영향을 미치는 것으로 Jhpiego 고위 관리자가 식별한 이해 관계자.
제외 기준:
- 제공자: 경력이 1년 미만이고 다른 시설로 이전하거나 곧 시설을 떠날 계획이 있습니다.
- 기타 참가자 유형: 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Full - 트레인/옥시&미소/ 비앤엠/멘토/폰
산모의 생존 돕기- 산후출혈 교육 및 아기 숨쉬기 교육은 시설에서 실시, 각 시설에 시뮬레이터 상주, 옥시토신 및 미소프로스톨 보충, 신생아 가방 및 마스크, 의도적인 연습을 지원하기 위한 각 시설의 임상 멘토 지정, 전화 상담 지원 임상 멘토를 위한 지구 트레이너로부터.
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산후 출혈 예방 및 치료 1일 교육; 여기에는 산후 출혈을 예방하기 위해 출생 후 1분 이내에 옥시토신을 공급하라는 지시가 포함됩니다.
다른 이름들:
신생아 질식 관리 1일 교육; 여기에는 출생 직후 건조 및 자극과 같은 신생아에 대한 일상적인 관리, 백 및 마스크 장치를 사용한 질식 신생아의 소생이 포함됩니다.
다른 이름들:
시설의 조산사는 임상 멘토로 지정되어 훈련 후 시설에서 시뮬레이터 기반 실습 세션을 이끌도록 권장됩니다.
다른 이름들:
디스트릭트 트레이너는 임상 멘토에게 전화를 걸어 실습 세션을 이끌도록 권장합니다.
이 연구는 현지에서 구입한 옥시토신과 미소프로스톨이 백업용으로만 제공되는 품절의 경우를 제외하고는 자궁수축제를 제공하지 않았습니다.
다른 이름들:
모든 시설에는 신생아 소생을 위한 가방과 마스크가 최소 1개 이상 제공되었습니다.
이 가방과 마스크는 훈련, 실습 및 임상 치료에 사용되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: Partial - Train/oxy & miso/ 비앤엠/멘토
산모의 생존 돕기 - 산후 출혈 훈련 및 아기 호흡 돕기 훈련을 시설에서 실시, 각 시설에 시뮬레이터 상주, 옥시토신 및 미소프로스톨 보충물, 신생아 백 및 마스크, 신중한 연습을 지원하기 위한 각 시설의 임상 멘토 지정.
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산후 출혈 예방 및 치료 1일 교육; 여기에는 산후 출혈을 예방하기 위해 출생 후 1분 이내에 옥시토신을 공급하라는 지시가 포함됩니다.
다른 이름들:
신생아 질식 관리 1일 교육; 여기에는 출생 직후 건조 및 자극과 같은 신생아에 대한 일상적인 관리, 백 및 마스크 장치를 사용한 질식 신생아의 소생이 포함됩니다.
다른 이름들:
시설의 조산사는 임상 멘토로 지정되어 훈련 후 시설에서 시뮬레이터 기반 실습 세션을 이끌도록 권장됩니다.
다른 이름들:
이 연구는 현지에서 구입한 옥시토신과 미소프로스톨이 백업용으로만 제공되는 품절의 경우를 제외하고는 자궁수축제를 제공하지 않았습니다.
다른 이름들:
모든 시설에는 신생아 소생을 위한 가방과 마스크가 최소 1개 이상 제공되었습니다.
이 가방과 마스크는 훈련, 실습 및 임상 치료에 사용되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비교 - 기차/옥시 & 된장/ B&M
산모의 생존 돕기 - 산후 출혈 훈련 및 아기 숨쉬기 훈련을 시설에서 실시, 각 시설에 시뮬레이터 상주, 옥시토신 및 미소프로스톨 충전재, 신생아 가방 및 마스크,
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산후 출혈 예방 및 치료 1일 교육; 여기에는 산후 출혈을 예방하기 위해 출생 후 1분 이내에 옥시토신을 공급하라는 지시가 포함됩니다.
다른 이름들:
신생아 질식 관리 1일 교육; 여기에는 출생 직후 건조 및 자극과 같은 신생아에 대한 일상적인 관리, 백 및 마스크 장치를 사용한 질식 신생아의 소생이 포함됩니다.
다른 이름들:
이 연구는 현지에서 구입한 옥시토신과 미소프로스톨이 백업용으로만 제공되는 품절의 경우를 제외하고는 자궁수축제를 제공하지 않았습니다.
다른 이름들:
모든 시설에는 신생아 소생을 위한 가방과 마스크가 최소 1개 이상 제공되었습니다.
이 가방과 마스크는 훈련, 실습 및 임상 치료에 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차이점의 차이: 산후 출혈 예방을 위한 옥시토신 사용의 변화
기간: 기준선, 중간선(6개월), 종료선(12개월)
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표준화된 체크리스트를 사용하여 직접적인 임상 관찰에 의해 평가된 3개의 연구 부문에서 자연 분만 직후 정확한 용량의 옥시토신을 투여받은 여성의 비율 변화.
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기준선, 중간선(6개월), 종료선(12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시뮬레이터 기반 평가에서 공급자 성능의 변화
기간: 사전 테스트(교육 전)- 사후 테스트(교육 직후) - 중간(6개월)
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임상 트레이너가 수행한 평가를 기반으로 평가에서 합격 점수를 얻은 제공자의 비율입니다.
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사전 테스트(교육 전)- 사후 테스트(교육 직후) - 중간(6개월)
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차이의 차이: 산모 종합 점수의 보살핌 변화
기간: 기준선(훈련 전), 중간선(6개월), 종료선(12개월)
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표준화된 체크리스트를 사용하여 직접 임상 관찰을 기반으로 산모에게 제공되는 보살핌의 복합 변수.
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기준선(훈련 전), 중간선(6개월), 종료선(12개월)
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차이점의 차이: 신생아 종합 점수의 관리 변경
기간: 기준선(훈련 전), 중간선(6개월), 종료선(12개월)
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표준화된 체크리스트를 사용하여 직접 임상 관찰을 기반으로 산모에게 제공되는 보살핌의 복합 변수.
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기준선(훈련 전), 중간선(6개월), 종료선(12개월)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cherrie Evans, DrPH, Jhpiego
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Williams E, Bazant ES, Holcombe S, Atukunda I, Namugerwa RI, Britt K, Evans C. "Practice so that the skill does not disappear": mixed methods evaluation of simulator-based learning for midwives in Uganda. Hum Resour Health. 2019 Mar 29;17(1):24. doi: 10.1186/s12960-019-0350-z.
- Evans CL, Bazant E, Atukunda I, Williams E, Niermeyer S, Hiner C, Zahn R, Namugerwa R, Mbonye A, Mohan D. Peer-assisted learning after onsite, low-dose, high-frequency training and practice on simulators to prevent and treat postpartum hemorrhage and neonatal asphyxia: A pragmatic trial in 12 districts in Uganda. PLoS One. 2018 Dec 17;13(12):e0207909. doi: 10.1371/journal.pone.0207909. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AID-OAA-A-13-00012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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