Спасение жизней при рождении в Уганде: создание и поддержание потенциала передовых медицинских работников - оценка программы
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в Уганде в медицинских центрах (уровни II, III и IV) и районных больницах, чтобы охватить «передовых» медицинских работников, которые принимают роды. Это исследование будет проводиться в районах, отвечающих критериям исследования, в двух регионах, чтобы продемонстрировать возможность внедрения в различных географических условиях и потенциал для расширения масштабов. Это квази-экспериментальный план с тремя исследовательскими группами/группами, которые получают различные уровни или интенсивность и модальности программных вмешательств.
Вкратце, одно и то же обучение на тренажерах будет проводиться во всех трех учебных группах. После обучения тренажер останется в медицинском учреждении, и медработникам будет предложено регулярно тренироваться на нем. В двух группах исследования будут наняты конкретные медицинские работники для поддержки вмешательства, поощряя своих коллег практиковаться с симулятором. В одной исследовательской группе практика будет дополнительно усилена за счет поддержки по мобильному телефону. Ниже приводится более подробное описание каждого из трех компонентов.
Компонент 1 (Обучение): Обучение состоит из двух отдельных обучающих мероприятий. Во-первых, в каждом учебном заведении главные инструкторы из Уганды (районные инструкторы) проведут однодневное обучение на симуляторе по профилактике и лечению ПРК; все медработники, которые посещают роды, будут приглашены к участию. Через восемь недель в каждом учреждении те же инструкторы проведут однодневный тренинг на тренажере по профилактике и лечению асфиксии у новорожденных. После каждого однодневного обучения тренажеры будут оставляться на объекте для занятий с соответствующим графиком занятий.
Компонент 2 (Практические занятия под руководством равных): В день первого обучения (по ПРК) в учреждении будут выбраны 2 акушерки, которые будут выполнять функции клинических наставников (КМ). CM будут обучены поощрять своих коллег участвовать в 15-минутных практических занятиях каждую неделю в течение 8 недель, на которых они будут использовать тренажеры для отработки навыков, полученных в ходе однодневного обучения. После того, как будет проведено обучение асфиксии новорожденных, эти же CM будут обучены поддерживать аналогичный график практики в течение следующих 12 недель - 8 недель для практики асфиксии новорожденных и 4 недели для комбинированной практики ПРК и навыков асфиксии.
Компонент 3 (Поддержка по мобильному телефону): CM будут подключены к районному тренеру через мобильный телефон для еженедельных телефонных звонков во время периодов практики, чтобы напомнить и поддержать во время практики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Для поставщиков медицинских услуг: медицинские работники, принимающие роды в участвующем медицинском учреждении и дающие согласие на обследование во время регистрации и несколько раз в течение двух лет.
- Для клинических наставников: быть опытным квалифицированным акушером и, вероятно, останется в учреждении в течение периода обучения.
Для рожениц и рожениц и новорожденных: женщины на любой стадии родов в участвующем учреждении, дающие согласие на наблюдение за их родами и уход за новорожденным (или согласие ближайших родственников, если женщина недееспособна и не может дать согласие).
Ответственные за учреждение и заинтересованные стороны: Ответственные за медицинские учреждения, включенные в выборку; заинтересованные стороны, определенные высшим руководством Jhpiego, как оказывающие влияние на принятие решений в отношении политики охраны здоровья матерей и новорожденных в Уганде.
Критерий исключения:
- Провайдеры: имеет опыт работы менее 1 года и планирует в ближайшее время перевестись в другое учреждение или покинуть учреждение
- Другие типы участников: нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Full - Train/oxy&miso/ B&M/Mentor/Телефон
Помощь матерям в выживании — обучение послеродовому кровотечению и помощь младенцам в дыхании Обучение проводится в учреждении, тренажер присутствует в каждом учреждении, засыпка окситоцином и мизопростолом, мешок и маска для новорожденных, назначение клинического наставника в каждом учреждении для поддержки преднамеренной практики, поддержка по телефону от окружного тренера по программе Clinical Mentor.
|
Однодневный тренинг по профилактике и лечению послеродовых кровотечений; это включает инструкцию дать окситоцин в течение одной минуты после рождения, чтобы предотвратить послеродовое кровотечение.
Другие имена:
Однодневный тренинг по ведению неонатальной асфиксии; это включает рутинный уход за новорожденным, например, обсушивание и стимуляцию сразу после рождения, а также реанимацию новорожденных, перенесших асфиксию, с использованием мешка и маски.
Другие имена:
Акушерка в учреждении назначается клиническим наставником и поощряется проводить практические занятия на тренажере в учреждении после дня обучения.
Другие имена:
Окружные инструкторы звонят клиническим наставникам и призывают их проводить практические занятия.
В этом исследовании не были предоставлены утеротонические препараты, за исключением случаев отсутствия на складе, когда закупаемые на месте окситоцин и мизопростол были предоставлены только в качестве резерва.
Другие имена:
Все учреждения были снабжены как минимум 1 сумкой и маской для реанимации новорожденных.
Эта сумка и маска использовались для тренировок, практики и оказания медицинской помощи.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Частичный - Трейн/окси и мисо/ B&M/Mentor
Помощь матерям в выживании — обучение кровотечениям после родов и помощь младенцам в дыхании Обучение, проводимое в учреждении, симулятор присутствует в каждом учреждении, засыпка окситоцином и мизопростолом, мешок и маска для новорожденных, назначение клинического наставника в каждом учреждении для поддержки преднамеренной практики.
|
Однодневный тренинг по профилактике и лечению послеродовых кровотечений; это включает инструкцию дать окситоцин в течение одной минуты после рождения, чтобы предотвратить послеродовое кровотечение.
Другие имена:
Однодневный тренинг по ведению неонатальной асфиксии; это включает рутинный уход за новорожденным, например, обсушивание и стимуляцию сразу после рождения, а также реанимацию новорожденных, перенесших асфиксию, с использованием мешка и маски.
Другие имена:
Акушерка в учреждении назначается клиническим наставником и поощряется проводить практические занятия на тренажере в учреждении после дня обучения.
Другие имена:
В этом исследовании не были предоставлены утеротонические препараты, за исключением случаев отсутствия на складе, когда закупаемые на месте окситоцин и мизопростол были предоставлены только в качестве резерва.
Другие имена:
Все учреждения были снабжены как минимум 1 сумкой и маской для реанимации новорожденных.
Эта сумка и маска использовались для тренировок, практики и оказания медицинской помощи.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Сравнение: трейн/окси и мисо/ B&M
Помощь матерям в выживании - обучение кровотечениям после родов и помощь младенцам в дыхании Обучение, проводимое в учреждении, тренажер присутствует в каждом учреждении, засыпка окситоцином и мизопростолом, мешок для новорожденных и маска.
|
Однодневный тренинг по профилактике и лечению послеродовых кровотечений; это включает инструкцию дать окситоцин в течение одной минуты после рождения, чтобы предотвратить послеродовое кровотечение.
Другие имена:
Однодневный тренинг по ведению неонатальной асфиксии; это включает рутинный уход за новорожденным, например, обсушивание и стимуляцию сразу после рождения, а также реанимацию новорожденных, перенесших асфиксию, с использованием мешка и маски.
Другие имена:
В этом исследовании не были предоставлены утеротонические препараты, за исключением случаев отсутствия на складе, когда закупаемые на месте окситоцин и мизопростол были предоставлены только в качестве резерва.
Другие имена:
Все учреждения были снабжены как минимум 1 сумкой и маской для реанимации новорожденных.
Эта сумка и маска использовались для тренировок, практики и оказания медицинской помощи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в отличиях: изменение применения окситоцина для профилактики послеродовых кровотечений
Временное ограничение: Исходный уровень, средний уровень (6 месяцев), конечный уровень (12 месяцев)
|
Изменение процентной доли женщин, получивших окситоцин в правильной дозе сразу после вагинальных родов в трех исследуемых группах, по оценке прямого клинического наблюдения с использованием стандартизированного контрольного списка.
|
Исходный уровень, средний уровень (6 месяцев), конечный уровень (12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности провайдера при оценке на симуляторе
Временное ограничение: Pre-test (до тренировки)- post-test (сразу после тренировки) - midline (6 месяцев)
|
Доля поставщиков медицинских услуг, получивших проходной балл по оценкам, основанным на оценках, проведенных клиническими инструкторами.
|
Pre-test (до тренировки)- post-test (сразу после тренировки) - midline (6 месяцев)
|
|
Разница в различиях: изменение в уходе за матерью, составной балл
Временное ограничение: Базовый уровень (до тренировки), Средний уровень (6 месяцев), Конечный уровень (12 месяцев)
|
Составная переменная помощи, оказываемой роженицам, основанная на прямом клиническом наблюдении с использованием стандартизированного контрольного списка.
|
Базовый уровень (до тренировки), Средний уровень (6 месяцев), Конечный уровень (12 месяцев)
|
|
Разница в различиях: изменение ухода за новорожденным, составная оценка
Временное ограничение: Базовый уровень (до тренировки), Средний уровень (6 месяцев), Конечный уровень (12 месяцев)
|
Составная переменная помощи, оказываемой роженицам, основанная на прямом клиническом наблюдении с использованием стандартизированного контрольного списка.
|
Базовый уровень (до тренировки), Средний уровень (6 месяцев), Конечный уровень (12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cherrie Evans, DrPH, Jhpiego
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Williams E, Bazant ES, Holcombe S, Atukunda I, Namugerwa RI, Britt K, Evans C. "Practice so that the skill does not disappear": mixed methods evaluation of simulator-based learning for midwives in Uganda. Hum Resour Health. 2019 Mar 29;17(1):24. doi: 10.1186/s12960-019-0350-z.
- Evans CL, Bazant E, Atukunda I, Williams E, Niermeyer S, Hiner C, Zahn R, Namugerwa R, Mbonye A, Mohan D. Peer-assisted learning after onsite, low-dose, high-frequency training and practice on simulators to prevent and treat postpartum hemorrhage and neonatal asphyxia: A pragmatic trial in 12 districts in Uganda. PLoS One. 2018 Dec 17;13(12):e0207909. doi: 10.1371/journal.pone.0207909. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Раны и травмы
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Послеродовые расстройства
- Смерть
- Маточное кровотечение
- Кровотечение
- Послеродовое кровотечение
- Асфиксия
- Асфиксия новорожденных
- Физиологические эффекты лекарств
- Желудочно-кишечные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противоязвенные агенты
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Окситотики
- Окситоцин
- Мизопростол
Другие идентификационные номера исследования
- AID-OAA-A-13-00012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .