Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redde liv ved fødselen i Uganda: Bygge og opprettholde kapasiteten til helsearbeidere i frontlinjen – en programevaluering

18. august 2017 oppdatert av: Jhpiego
Målet med studien er å evaluere virkningen av støttende oppfølgingsstrategier for et nytt, felles opplærings- og kapasitetsopprettholdende program blant helsearbeidere (leverandører) i frontlinjen som deltar på anleggsbaserte fødsler i helseinstitusjoner på fjerntliggende og distriktsnivå i Uganda. Programmet er utviklet for å forbedre leverandørens kompetanse, leverandørens ytelse og helseresultater blant fødende kvinner og nyfødte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil finne sted i Uganda ved helsesentre (nivå II, III og IV) og distriktssykehus, for å nå "frontline" helseleverandører som deltar på fødsler. Denne studien vil finne sted i distrikter som oppfyller studiekriterier i to regioner for å demonstrere evne til å implementere i ulike geografiske omgivelser og potensial for oppskalering. Det er et kvasi-eksperimentelt design med tre studiearmer/grupper som mottar ulike nivåer eller intensiteter og modaliteter av programintervensjonen.

Kort fortalt vil den samme simulatorbaserte opplæringen gis i alle tre studiearmene. Etter treningen vil en simulator bli stående i helseinstitusjonen, og tilbydere vil bli oppfordret til å øve med den regelmessig. I to av studiearmene vil spesifikke helsearbeidere rekrutteres for å støtte intervensjonen ved å oppmuntre sine kolleger til å øve med simulatoren. I en studiearm vil praksisen bli ytterligere forsterket gjennom mobiltelefonbasert støtte. Følgende er en mer detaljert beskrivelse av hver av de tre komponentene.

Komponent 1 (Trening): Trening er sammensatt av to separate treningsintervensjoner. For det første vil ugandiske mastertrenere (distriktstrenere) i hvert studieanlegg gjennomføre en enkeltdags, simulatordrevet opplæring om PPH-forebygging og behandling; alle forsørgere som deltar på fødsler vil bli invitert til å delta. Åtte uker senere, i hvert anlegg, vil de samme trenerne gjennomføre en en-dags, simulatordrevet opplæring for forebygging og håndtering av asfyksi hos den nyfødte. Etter hver dagstrening vil simulatorer bli stående på anlegget for øving med tilhørende øvingsplan.

Komponent 2 (Person-ledede praksisøkter): På dagen den første opplæringen (for PPH), vil 2 fødselshjelpere ved anlegget bli valgt ut til å tjene som kliniske mentorer (CM). CM-ene vil bli opplært for å oppmuntre sine medarbeidere til å delta i 15-minutters treningsøkter hver uke i 8 uker, der de vil bruke simulatorene til å øve på ferdighetene som er lært i en-dagstreningen. Etter at nyfødt asfyksi-treningen finner sted, vil de samme CM-ene trenes til å støtte en lignende praksisplan for de påfølgende 12 ukene - 8 uker for nyfødtkvelningspraksis og 4 uker for kombinert PPH- og asfyksi-praksis.

Komponent 3 (Mobiltelefonbasert støtte): CM-er vil bli koblet til distriktstrener via mobiltelefon for ukentlige telefonsamtaler i treningsperiodene for å gi påminnelser og støtte for trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3440

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For forsørgere: Helsetilbydere som deltar i fødsler i deltakende helseinstitusjon og samtykker til å bli vurdert ved innmelding og på flere tidspunkt over to år.
  • For kliniske mentorer: å være en erfaren dyktig fødselshjelper og sannsynligvis forbli på anlegget i løpet av studieperioden

For kvinner under fødsel og fødsel og nyfødte: Kvinner i alle stadier av fødselen i deltakende anlegg som samtykker til observasjon av deres fødsel og omsorg for deres nyfødte (eller samtykke fra pårørende hvis kvinnen er ufør og ikke i stand til å gi samtykke)

Anleggsansvarlige og interessenter: Anleggsansvarlige ved utvalgte helseinstitusjoner; interessenter identifisert av seniorledere i Jhpiego som innflytelsesrike i helsepolitiske beslutninger for mødre og nyfødte i Uganda.

Ekskluderingskriterier:

  • Leverandører: har <1 års erfaring, og har planer om å bli overført til et annet anlegg eller forlate anlegget snart
  • Andre typer deltakere: ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Full - Train/oxy&miso/ B&M/Mentor/Tlf
Hjelpe mødre til å overleve - Blødning etter fødsel trening og å hjelpe babyer Pustetrening utført på anlegget, simulator tilstede i hvert anlegg, oxytocin og misoprostol tilbakefylling, nyfødtpose og maske, utpeking av klinisk mentor i hvert anlegg for å støtte bevisst praksis, telefonbasert støtte fra distriktstrener for Klinisk Mentor.
En-dags opplæring i forebygging og behandling av blødninger etter fødsel; dette inkluderer instruksjoner om å gi oksytocin innen ett minutt etter fødselen for å forhindre blødning etter fødselen.
Andre navn:
  • HMS BAB
En-dags opplæring i behandling av neonatal asfyksi; dette inkluderer rutinemessig omsorg for nyfødte, som tørking og stimulering umiddelbart etter fødselen, og gjenoppliving av kvelte nyfødte ved bruk av en pose og maske.
Andre navn:
  • HBB
En fødselshjelper i anlegget er utpekt som en klinisk mentor og oppfordres til å lede simulatorbaserte treningsøkter i anlegget etter treningsdagen.
Andre navn:
  • CM
Distriktstrenere ringer til kliniske mentorer og oppmuntrer dem til å lede praksisøkter.
Denne studien ga ikke uterotoniske medikamenter bortsett fra når det var utsolgt hvor lokalt kjøpt oksytocin og misoprostol kun ble gitt som backup.
Andre navn:
  • oxy&miso
Alle fasiliteter ble levert med minst 1 pose og maske for gjenopplivning av nyfødte. Denne posen og masken ble brukt til trening, praksis og klinisk behandling
Andre navn:
  • B&M
Eksperimentell: Delvis - Train/oxy & miso/ B&M/Mentor
Å hjelpe mødre til å overleve - Blødning etter fødsel og å hjelpe babyer Pustetrening utført på anlegget, simulator til stede i hvert anlegg, oksytocin- og misoprostolfylling, bag og maske for nyfødte, utpeking av klinisk mentor i hvert anlegg for å støtte bevisst praksis.
En-dags opplæring i forebygging og behandling av blødninger etter fødsel; dette inkluderer instruksjoner om å gi oksytocin innen ett minutt etter fødselen for å forhindre blødning etter fødselen.
Andre navn:
  • HMS BAB
En-dags opplæring i behandling av neonatal asfyksi; dette inkluderer rutinemessig omsorg for nyfødte, som tørking og stimulering umiddelbart etter fødselen, og gjenoppliving av kvelte nyfødte ved bruk av en pose og maske.
Andre navn:
  • HBB
En fødselshjelper i anlegget er utpekt som en klinisk mentor og oppfordres til å lede simulatorbaserte treningsøkter i anlegget etter treningsdagen.
Andre navn:
  • CM
Denne studien ga ikke uterotoniske medikamenter bortsett fra når det var utsolgt hvor lokalt kjøpt oksytocin og misoprostol kun ble gitt som backup.
Andre navn:
  • oxy&miso
Alle fasiliteter ble levert med minst 1 pose og maske for gjenopplivning av nyfødte. Denne posen og masken ble brukt til trening, praksis og klinisk behandling
Andre navn:
  • B&M
Aktiv komparator: Sammenligning - Train/oxy & miso/ B&M
Hjelpe mødre til å overleve - Blødning etter fødsel trening og å hjelpe babyer Pustetrening utført på anlegget, simulator til stede i hvert anlegg, oksytocin og misoprostol fylling, nyfødtpose og maske.
En-dags opplæring i forebygging og behandling av blødninger etter fødsel; dette inkluderer instruksjoner om å gi oksytocin innen ett minutt etter fødselen for å forhindre blødning etter fødselen.
Andre navn:
  • HMS BAB
En-dags opplæring i behandling av neonatal asfyksi; dette inkluderer rutinemessig omsorg for nyfødte, som tørking og stimulering umiddelbart etter fødselen, og gjenoppliving av kvelte nyfødte ved bruk av en pose og maske.
Andre navn:
  • HBB
Denne studien ga ikke uterotoniske medikamenter bortsett fra når det var utsolgt hvor lokalt kjøpt oksytocin og misoprostol kun ble gitt som backup.
Andre navn:
  • oxy&miso
Alle fasiliteter ble levert med minst 1 pose og maske for gjenopplivning av nyfødte. Denne posen og masken ble brukt til trening, praksis og klinisk behandling
Andre navn:
  • B&M

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i forskjeller: endring i bruk av oksytocin for forebygging av blødning etter fødsel
Tidsramme: Baseline, Midline (6 måneder), Sluttlinje (12 måneder)
Endringen i prosentandelen kvinner som fikk oksytocin i riktig dose umiddelbart etter vaginal fødsel i tre studiearmer, vurdert ved direkte klinisk observasjon, ved bruk av en standardisert sjekkliste.
Baseline, Midline (6 måneder), Sluttlinje (12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i leverandørytelse på simulatorbaserte vurderinger
Tidsramme: Pre-test (før trening)- post-test (rett etter trening) - midtlinje (6 måneder)
Andelen tilbydere som oppnår bestått poengsum på vurderingene, basert på vurderinger utført av kliniske trenere.
Pre-test (før trening)- post-test (rett etter trening) - midtlinje (6 måneder)
Forskjell i forskjeller: endring i omsorg for mors sammensatte poengsum
Tidsramme: Baseline (før trening), Midline (6 måneder), Sluttlinje (12 måneder)
En sammensatt variabel for omsorg gitt til fødende mødre, basert på direkte klinisk observasjon ved bruk av en standardisert sjekkliste.
Baseline (før trening), Midline (6 måneder), Sluttlinje (12 måneder)
Forskjell i forskjeller: endre omsorg for nyfødt kompositt score
Tidsramme: Baseline (før trening), Midline (6 måneder), Sluttlinje (12 måneder)
En sammensatt variabel for omsorg gitt til fødende mødre, basert på direkte klinisk observasjon ved bruk av en standardisert sjekkliste.
Baseline (før trening), Midline (6 måneder), Sluttlinje (12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cherrie Evans, DrPH, Jhpiego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum blødning

Abonnere