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Sauver des vies à la naissance en Ouganda : Renforcement et maintien des capacités des agents de santé de première ligne - Une évaluation de programme

18 août 2017 mis à jour par: Jhpiego
L'étude vise à évaluer l'impact des stratégies de suivi de soutien pour un nouveau programme jumelé de formation et de renforcement des capacités parmi les agents de santé de première ligne (prestataires) assistant à des accouchements en établissement dans des établissements de santé éloignés et de district en Ouganda. Le programme est conçu pour améliorer les compétences des prestataires, la performance des prestataires et les résultats de santé chez les femmes qui accouchent et les nouveau-nés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude se déroulera en Ouganda dans les centres de santé (niveau II, III et IV) et les hôpitaux de district, pour atteindre les prestataires de santé de « première ligne » qui assistent aux accouchements. Cette étude aura lieu dans des districts répondant aux critères d'étude dans deux régions pour démontrer la capacité de mise en œuvre dans différents contextes géographiques et le potentiel de mise à l'échelle. Il s'agit d'une conception quasi-expérimentale avec trois bras/groupes d'étude qui reçoivent différents niveaux ou intensités et modalités d'intervention du programme.

En bref, la même formation sur simulateur sera dispensée dans les trois volets de l'étude. Après la formation, un simulateur sera laissé dans l'établissement de santé et les prestataires seront encouragés à s'en servir régulièrement. Dans deux des bras de l'étude, des agents de santé spécifiques seront recrutés pour soutenir l'intervention en encourageant leurs collègues à pratiquer avec le simulateur. Dans un volet de l'étude, la pratique sera encore renforcée par une assistance par téléphone mobile. Voici une description plus détaillée de chacun des trois composants.

Composante 1 (Formation) : La formation est composée de deux interventions de formation distinctes. Premièrement, dans chaque établissement de l'étude, des maîtres formateurs ougandais (formateurs de district) organiseront une journée de formation sur simulateur sur la prévention et le traitement de l'HPP ; tous les prestataires qui assistent aux accouchements seront invités à participer. Huit semaines plus tard, dans chaque établissement, les mêmes formateurs animeront une formation d'une journée sur simulateur pour la prévention et la prise en charge de l'asphyxie chez le nouveau-né. Après chaque formation d'une journée, des simulateurs seront laissés à l'installation pour la pratique avec un horaire de pratique correspondant.

Composante 2 (séances de pratique dirigées par des pairs) : le jour de la première formation (pour l'HPP), 2 accoucheuses de l'établissement seront sélectionnées pour servir de mentors cliniques (CM). Les CM seront formés pour encourager leurs collègues à participer à des séances d'entraînement de 15 minutes chaque semaine pendant 8 semaines, au cours desquelles ils utiliseront les simulateurs pour mettre en pratique les compétences acquises lors de la formation d'une journée. Après la formation sur l'asphyxie du nouveau-né, ces mêmes MC seront formés pour soutenir un calendrier de pratique similaire pendant les 12 semaines suivantes - 8 semaines pour la pratique de l'asphyxie du nouveau-né et 4 semaines pour la pratique combinée des compétences en PPH et en asphyxie.

Composante 3 (soutien par téléphone portable) : les CM seront connectés au formateur de district via un téléphone portable pour des appels téléphoniques hebdomadaires pendant les périodes de pratique afin de fournir des rappels et un soutien pour la pratique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3440

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les prestataires : les prestataires de santé qui assistent aux accouchements dans les établissements de santé participants et consentent à être évalués au moment de l'inscription et à plusieurs moments dans le temps sur deux ans.
  • Pour les mentors cliniques : être une accoucheuse qualifiée expérimentée et susceptible de rester dans l'établissement pendant la période d'étude

Pour les femmes en travail et accouchement et les nouveau-nés : les femmes à n'importe quel stade du travail dans l'établissement participant qui consentent à l'observation de leur accouchement et aux soins de leur nouveau-né (ou le consentement du plus proche parent si la femme est incapable et n'est pas en mesure de donner son consentement)

Responsables de l'établissement et parties prenantes : Responsables de l'établissement dans les établissements de santé échantillonnés ; parties prenantes identifiées par les cadres supérieurs de Jhpiego comme étant influentes dans les décisions politiques en matière de santé maternelle et néonatale en Ouganda.

Critère d'exclusion:

  • Prestataires : a moins d'un an d'expérience et prévoit d'être transféré dans un autre établissement ou de quitter l'établissement prochainement
  • Autres types de participants : aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Complet - Train/oxy&miso/ B&M/Mentor/Téléphone
Formation Helping Mothers Survive- Bleeding After Birth et Helping Babies Breathe dispensées dans l'établissement, simulateur présent dans chaque établissement, remplissage d'ocytocine et de misoprostol, sac et masque pour nouveau-né, désignation d'un mentor clinique dans chaque établissement pour soutenir la pratique délibérée, assistance par téléphone du formateur de district pour le mentor clinique.
Autre: Aider les mères à survivre - Formation sur les saignements après la naissance
Formation d'une journée sur la prévention et le traitement des hémorragies post-partum; cela inclut l'instruction de fournir de l'ocytocine dans la minute suivant la naissance pour prévenir l'hémorragie post-partum.
Autres noms:
  • HMS BAB
Autre: Aider les bébés à respirer
Formation d'une journée sur la prise en charge de l'asphyxie néonatale ; cela comprend les soins de routine pour le nouveau-né, tels que le séchage et la stimulation immédiatement après la naissance, et la réanimation des nouveau-nés asphyxiés à l'aide d'un sac et d'un masque.
Autres noms:
  • HBB
Comportemental: Mentor
Une accoucheuse de l'établissement est désignée comme mentor clinique et encouragée à diriger des séances de pratique sur simulateur dans l'établissement après la journée de formation.
Autres noms:
  • CM
Comportemental: Téléphone
Les formateurs de district téléphonent aux mentors cliniques et les encouragent à animer des séances de pratique.
Médicament: ocytocine et misoprostol
Cette étude n'a pas fourni de médicaments utérotoniques, sauf en cas de rupture de stock où l'ocytocine et le misoprostol achetés localement n'ont été fournis qu'en renfort.
Autres noms:
  • oxy&miso
Dispositif: Sac et masque nouveau-né
Tous les établissements ont reçu au moins 1 sac et un masque pour la réanimation du nouveau-né. Ce sac et ce masque ont été utilisés pour la formation, la pratique et les soins cliniques
Autres noms:
  • B&M
Expérimental: Partiel - Train/oxy & miso/ B&M/Mentor
Helping Mothers Survive - Formation sur les saignements après la naissance et Helping Babies Breathe dispensées dans l'établissement, simulateur présent dans chaque établissement, remplissage d'ocytocine et de misoprostol, sac et masque pour nouveau-né, désignation d'un mentor clinique dans chaque établissement pour soutenir la pratique délibérée.
Autre: Aider les mères à survivre - Formation sur les saignements après la naissance
Formation d'une journée sur la prévention et le traitement des hémorragies post-partum; cela inclut l'instruction de fournir de l'ocytocine dans la minute suivant la naissance pour prévenir l'hémorragie post-partum.
Autres noms:
  • HMS BAB
Autre: Aider les bébés à respirer
Formation d'une journée sur la prise en charge de l'asphyxie néonatale ; cela comprend les soins de routine pour le nouveau-né, tels que le séchage et la stimulation immédiatement après la naissance, et la réanimation des nouveau-nés asphyxiés à l'aide d'un sac et d'un masque.
Autres noms:
  • HBB
Comportemental: Mentor
Une accoucheuse de l'établissement est désignée comme mentor clinique et encouragée à diriger des séances de pratique sur simulateur dans l'établissement après la journée de formation.
Autres noms:
  • CM
Médicament: ocytocine et misoprostol
Cette étude n'a pas fourni de médicaments utérotoniques, sauf en cas de rupture de stock où l'ocytocine et le misoprostol achetés localement n'ont été fournis qu'en renfort.
Autres noms:
  • oxy&miso
Dispositif: Sac et masque nouveau-né
Tous les établissements ont reçu au moins 1 sac et un masque pour la réanimation du nouveau-né. Ce sac et ce masque ont été utilisés pour la formation, la pratique et les soins cliniques
Autres noms:
  • B&M
Comparateur actif: Comparaison - Train/oxy & miso/ B&M
Formation Helping Mothers Survive - Bleeding After Birth et Helping Babies Breathe réalisées dans l'établissement, simulateur présent dans chaque établissement, remplissage d'ocytocine et de misoprostol, sac et masque pour nouveau-né.
Autre: Aider les mères à survivre - Formation sur les saignements après la naissance
Formation d'une journée sur la prévention et le traitement des hémorragies post-partum; cela inclut l'instruction de fournir de l'ocytocine dans la minute suivant la naissance pour prévenir l'hémorragie post-partum.
Autres noms:
  • HMS BAB
Autre: Aider les bébés à respirer
Formation d'une journée sur la prise en charge de l'asphyxie néonatale ; cela comprend les soins de routine pour le nouveau-né, tels que le séchage et la stimulation immédiatement après la naissance, et la réanimation des nouveau-nés asphyxiés à l'aide d'un sac et d'un masque.
Autres noms:
  • HBB
Médicament: ocytocine et misoprostol
Cette étude n'a pas fourni de médicaments utérotoniques, sauf en cas de rupture de stock où l'ocytocine et le misoprostol achetés localement n'ont été fournis qu'en renfort.
Autres noms:
  • oxy&miso
Dispositif: Sac et masque nouveau-né
Tous les établissements ont reçu au moins 1 sac et un masque pour la réanimation du nouveau-né. Ce sac et ce masque ont été utilisés pour la formation, la pratique et les soins cliniques
Autres noms:
  • B&M

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans les différences : modification de l'utilisation de l'ocytocine pour la prévention de l'hémorragie du post-partum
Délai: Baseline, Midline (6 mois), Endline (12 mois)
La variation du pourcentage de femmes ayant reçu de l'ocytocine à la bonne dose immédiatement après l'accouchement vaginal dans trois bras de l'étude, évaluée par observation clinique directe, à l'aide d'une liste de contrôle standardisée.
Baseline, Midline (6 mois), Endline (12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la performance du fournisseur sur les évaluations basées sur simulateur
Délai: Pré-test (avant la formation)- post-test (immédiatement après la formation) - midline (6 mois)
La proportion de prestataires qui obtiennent une note de passage aux évaluations, sur la base des évaluations effectuées par les formateurs cliniques.
Pré-test (avant la formation)- post-test (immédiatement après la formation) - midline (6 mois)
Différence dans les différences : changement dans la prise en charge de la mère score composite
Délai: Baseline (avant la formation), Midline (6 mois), Endline (12 mois)
Une variable composite des soins prodigués aux mères en travail, basée sur l'observation clinique directe à l'aide d'une liste de contrôle standardisée.
Baseline (avant la formation), Midline (6 mois), Endline (12 mois)
Différence dans les différences : changement de prise en charge du score composite du nouveau-né
Délai: Baseline (avant la formation), Midline (6 mois), Endline (12 mois)
Une variable composite des soins prodigués aux mères en travail, basée sur l'observation clinique directe à l'aide d'une liste de contrôle standardisée.
Baseline (avant la formation), Midline (6 mois), Endline (12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jhpiego

Collaborateurs

United States Agency for International Development (USAID)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cherrie Evans, DrPH, Jhpiego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Première publication (Réel)

18 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AID-OAA-A-13-00012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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