在乌干达拯救出生时的生命：建设和维持一线卫生工作者的能力 - 项目评估
研究概览
详细说明
这项研究将在乌干达的健康中心（二级、三级和四级）和地区医院进行，以接触到接生的“一线”医疗服务提供者。 这项研究将在两个地区满足研究标准的地区进行，以展示在不同地理环境中实施的能力和扩大规模的潜力。 这是一个准实验设计，具有三个研究组/组，接受不同水平或强度和方式的项目干预。
简而言之，所有三个研究组都将提供相同的基于模拟器的培训。 培训结束后，医疗机构将留下一个模拟器，并鼓励提供者定期练习。 在两个研究组中，将招募特定的卫生工作者通过鼓励他们的同事使用模拟器练习来支持干预。 在一个研究组中，将通过基于手机的支持进一步加强这种做法。 以下是对三个组件中的每一个组件的更详细描述。
第 1 部分（培训）：培训由两个独立的培训干预组成。 首先，在每个研究机构，乌干达主培训师（地区培训师）将进行为期一天的 PPH 预防和治疗模拟器驱动培训；所有接生的提供者都将被邀请参加。 八周后，相同的培训师将在每个机构进行为期一天的模拟器驱动培训，以预防和管理新生儿窒息。 每次为期一天的培训结束后，模拟器将留在设施中进行相应的练习时间表练习。
第 2 部分（同行主导的实践课程）：在第一次培训（针对 PPH）当天，将选择该机构的 2 名助产士担任临床导师 (CM)。 CM 将接受培训，鼓励他们的同事每周参加 15 分钟的练习课程，持续 8 周，他们将在练习课程中使用模拟器练习在一日培训中学到的技能。 新生儿窒息训练发生后，将对这些相同的 CM 进行训练，以在接下来的 12 周内支持类似的练习计划——8 周用于新生儿窒息练习，4 周用于联合 PPH 和窒息技能练习。
组件 3（基于手机的支持）：CM 将通过手机连接到地区培训师，在练习期间每周拨打电话，为练习提供提醒和支持。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 对于提供者：在参与的医疗机构接生并同意在登记时以及两年内的多个时间点接受评估的医疗提供者。
- 对于临床导师：是一名经验丰富的熟练助产士，并且可能在研究期间留在该机构
对于分娩和分娩的妇女以及新生儿：在参与机构中处于任何分娩阶段且同意观察其分娩和新生儿护理的妇女（如果妇女无行为能力且无法提供同意，则征得近亲的同意）
设施负责人和利益相关者：样本卫生设施的设施负责人； Jhpiego 高级管理人员认为对乌干达孕产妇和新生儿健康政策决策具有影响力的利益相关者。
排除标准：
- 提供者：具有 <1 年的经验，并计划转移到另一个设施或很快离开该设施
- 其他类型参与者：无
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全 - 火车/oxy&miso/ B&M/Mentor/Phone
帮助母亲生存 - 在该机构进行的产后出血培训和帮助婴儿呼吸培训、每个机构都有模拟器、催产素和米索前列醇回填、新生儿袋和面罩、在每个机构指定临床导师以支持刻意练习、基于电话的支持来自临床导师的地区培训师。
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产后出血防治一日培训；这包括指导在出生后一分钟内提供催产素以防止产后出血。
其他名称：
新生儿窒息管理一日培训；这包括对新生儿的常规护理，例如出生后立即擦干和刺激，以及使用袋面罩装置对窒息的新生儿进行复苏。
其他名称：
该设施中的一名接生员被指定为临床导师，并被鼓励在培训日后在该设施中领导基于模拟器的练习课程。
其他名称：
地区培训师给临床导师打电话，鼓励他们主持练习课程。
这项研究没有提供子宫收缩药物，除非是在缺货的情况下，当地购买的催产素和米索前列醇仅作为备用提供。
其他名称：
所有设施都配备了至少 1 个用于新生儿复苏的袋子和面罩。
这个袋子和面罩用于培训、练习和临床护理
其他名称：
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实验性的：部分 - Train/oxy & miso/ B&M/Mentor
帮助母亲生存——在设施中进行的产后出血培训和帮助婴儿呼吸培训、每个设施中都有模拟器、催产素和米索前列醇回填、新生儿袋和面罩、在每个设施中指定临床导师以支持刻意练习。
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产后出血防治一日培训；这包括指导在出生后一分钟内提供催产素以防止产后出血。
其他名称：
新生儿窒息管理一日培训；这包括对新生儿的常规护理，例如出生后立即擦干和刺激，以及使用袋面罩装置对窒息的新生儿进行复苏。
其他名称：
该设施中的一名接生员被指定为临床导师，并被鼓励在培训日后在该设施中领导基于模拟器的练习课程。
其他名称：
这项研究没有提供子宫收缩药物，除非是在缺货的情况下，当地购买的催产素和米索前列醇仅作为备用提供。
其他名称：
所有设施都配备了至少 1 个用于新生儿复苏的袋子和面罩。
这个袋子和面罩用于培训、练习和临床护理
其他名称：
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有源比较器：比较 - Train/oxy & miso/ B&M
帮助母亲生存 - 在该设施进行的产后出血培训和帮助婴儿呼吸培训、每个设施中都有模拟器、催产素和米索前列醇回填、新生儿袋和面罩。
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产后出血防治一日培训；这包括指导在出生后一分钟内提供催产素以防止产后出血。
其他名称：
新生儿窒息管理一日培训；这包括对新生儿的常规护理，例如出生后立即擦干和刺激，以及使用袋面罩装置对窒息的新生儿进行复苏。
其他名称：
这项研究没有提供子宫收缩药物，除非是在缺货的情况下，当地购买的催产素和米索前列醇仅作为备用提供。
其他名称：
所有设施都配备了至少 1 个用于新生儿复苏的袋子和面罩。
这个袋子和面罩用于培训、练习和临床护理
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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差异中的差异：改变使用催产素预防产后出血
大体时间：基线、中线（6 个月）、终点（12 个月）
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使用标准化检查表通过直接临床观察评估，三个研究组中阴道分娩后立即接受正确剂量催产素的女性百分比的变化。
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基线、中线（6 个月）、终点（12 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提供者在基于模拟器的评估中的表现变化
大体时间：前测（训练前）-后测（训练后即刻）-中线（6个月）
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根据临床培训师所做的评估，提供者在评估中获得及格分数的比例。
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前测（训练前）-后测（训练后即刻）-中线（6个月）
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差异中的差异：母亲综合评分的变化
大体时间：基线（训练前）、中线（6 个月）、终点（12 个月）
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基于使用标准化清单的直接临床观察，向分娩母亲提供的护理的复合变量。
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基线（训练前）、中线（6 个月）、终点（12 个月）
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差异中的差异：改变护理新生儿综合评分
大体时间：基线（训练前）、中线（6 个月）、终点（12 个月）
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基于使用标准化清单的直接临床观察，向分娩母亲提供的护理的复合变量。
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基线（训练前）、中线（6 个月）、终点（12 个月）
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Cherrie Evans, DrPH、Jhpiego
出版物和有用的链接
一般刊物
- Williams E, Bazant ES, Holcombe S, Atukunda I, Namugerwa RI, Britt K, Evans C. "Practice so that the skill does not disappear": mixed methods evaluation of simulator-based learning for midwives in Uganda. Hum Resour Health. 2019 Mar 29;17(1):24. doi: 10.1186/s12960-019-0350-z.
- Evans CL, Bazant E, Atukunda I, Williams E, Niermeyer S, Hiner C, Zahn R, Namugerwa R, Mbonye A, Mohan D. Peer-assisted learning after onsite, low-dose, high-frequency training and practice on simulators to prevent and treat postpartum hemorrhage and neonatal asphyxia: A pragmatic trial in 12 districts in Uganda. PLoS One. 2018 Dec 17;13(12):e0207909. doi: 10.1371/journal.pone.0207909. eCollection 2018.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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产后出血的临床试验
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Wake Forest University Health SciencesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的