Életmentés születéskor Ugandában: A frontvonalban dolgozó egészségügyi dolgozók kapacitásának kiépítése és fenntartása – A program értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány Ugandában, egészségügyi központokban (II., III. és IV. szint) és kerületi kórházakban zajlik majd, hogy elérje a „frontvonalbeli” egészségügyi szolgáltatókat, akik részt vesznek a szülésekben. Ez a tanulmány két régióban a vizsgálati kritériumoknak megfelelő körzetekben zajlik majd, hogy bemutassa a különböző földrajzi környezetben való megvalósítás képességét és a bővítési lehetőséget. Ez egy kvázi-kísérleti terv három vizsgálati ággal/csoporttal, amelyek a programbeavatkozás különböző szintjeit vagy intenzitását és módozatait kapják.
Röviden, ugyanazt a szimulátor alapú képzést biztosítják mindhárom tanulmányi ágban. A képzés után egy szimulátort hagynak az egészségügyi intézményben, és arra ösztönzik a szolgáltatókat, hogy rendszeresen gyakoroljanak vele. A vizsgálati ágak közül kettőben speciális egészségügyi dolgozókat vesznek fel a beavatkozás támogatására azáltal, hogy kollégáikat a szimulátorral való gyakorlásra ösztönzik. Az egyik vizsgálati ágban a gyakorlatot tovább erősítik mobiltelefon-alapú támogatással. Az alábbiakban mindhárom komponens részletesebb leírása olvasható.
1. komponens (Képzés): A képzés két külön képzési beavatkozásból áll. Először is, minden tanulmányi létesítményben ugandai mesteroktatók (körzeti oktatók) egyetlen napos, szimulátor által vezérelt képzést tartanak a PPH megelőzéséről és kezeléséről; minden szülésen részt vevő szolgáltató meghívást kap a részvételre. Nyolc héttel később minden intézményben ugyanazok az oktatók tartanak egynapos, szimulátor által vezérelt képzést az újszülöttek fulladása megelőzésére és kezelésére. Minden egynapos tréning után a szimulátorokat a létesítményben hagyják gyakorlásra a megfelelő edzéstervvel.
2. komponens (Peer-led Practice Sessions): Az első képzés napján (a PPH számára) a létesítményben 2 szüléskísérőt választanak ki, akik klinikai mentorként (CM) szolgálnak majd. A CM-eket arra képezik ki, hogy ösztönözzék munkatársaikat, hogy 8 héten keresztül hetente 15 perces gyakorlatokon vegyenek részt, amelyek során a szimulátorok segítségével gyakorolják az egynapos tréningen elsajátított készségeket. Az újszülöttek fulladásos edzése után ugyanezeket a CM-eket a következő 12 hét hasonló gyakorlati ütemtervének támogatására képezik ki – 8 hét az újszülöttek asphyxia gyakorlása és 4 hét a kombinált PPH és asphyxia készségek gyakorlata.
3. komponens (Mobiltelefon alapú támogatás): A CM-ek mobiltelefonon keresztül csatlakoznak a kerületi trénerhez a heti telefonhívásokhoz a gyakorlati időszakban, hogy emlékeztetőket és támogatást nyújtsanak a gyakorlathoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ellátók számára: Azok az egészségügyi szolgáltatók, akik részt vesznek a szüléseknél a részt vevő egészségügyi intézményben, és hozzájárulnak ahhoz, hogy a beiratkozáskor és két éven keresztül több időpontban értékeljék őket.
- Klinikai mentorok esetében: tapasztalt, képzett szülésznő, és valószínűleg az intézményben marad a tanulmányi időszak alatt
Szülésben és szülésben részt vevő nők és újszülöttek: A részt vevő intézményben a vajúdás bármely szakaszában lévő nők, akik beleegyeznek, hogy megfigyeljék a szülést és újszülöttük gondozását (vagy a legközelebbi hozzátartozók beleegyezését, ha a nő cselekvőképtelen és nem tud beleegyezést adni)
Létesítmény-felelősök és érdekelt felek: Létesítmény-felelősök a mintában szereplő egészségügyi intézményekben; A Jhpiego felsővezetői által az ugandai anyák és újszülöttek egészségügyi politikai döntéseiben befolyásosként azonosított érdekelt felek.
Kizárási kritériumok:
- Szolgáltatók: kevesebb, mint 1 éves tapasztalattal rendelkezik, és azt tervezi, hogy egy másik létesítménybe helyezi át, vagy hamarosan elhagyja a létesítményt
- Egyéb résztvevőtípusok: nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes - Vonat/oxy&miso/B&M/Mentor/Telefon
Anyák túlélése – Szülés utáni vérzés és babák légzésének segítése az intézményben, szimulátor jelenléte minden intézményben, oxitocin és misoprostol utántöltés, újszülött táska és maszk, klinikai mentor kijelölése minden intézményben a szándékos gyakorlat támogatására, telefonos támogatás kerületi trénertől a Klinikai Mentorhoz.
|
Egynapos tréning a szülés utáni vérzések megelőzésében és kezelésében; ez magában foglalja azt az utasítást is, hogy a születést követő egy percen belül oxitocint adjon a szülés utáni vérzés megelőzése érdekében.
Más nevek:
Egynapos oktatás az újszülöttkori asphyxia kezelésében; ez magában foglalja az újszülött rutinszerű gondozását, például a születés utáni szárítást és stimulációt, valamint a fulladt újszülöttek újraélesztését táska és maszk segítségével.
Más nevek:
Az intézményben egy szüléskísérőt jelölnek ki klinikai mentornak, és arra ösztönzik, hogy a képzési nap után szimulátor alapú gyakorlatokat vezessen az intézményben.
Más nevek:
A körzeti oktatók felhívják a klinikai mentorokat, és bátorítják őket, hogy vezessenek gyakorlatokat.
Ez a vizsgálat nem biztosított uterotóniás gyógyszereket, kivéve a raktárkészletet, ahol a helyben vásárolt oxitocint és misoprostolt csak tartalékként biztosították.
Más nevek:
Minden intézményt elláttak legalább 1 zacskóval és maszkkal az újszülött újraélesztéséhez.
Ezt a táskát és maszkot edzéshez, gyakorlathoz és klinikai ellátáshoz használták
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Részleges – Train/oxy & miso/ B&M/Mentor
Anyák túlélése – Szülés utáni vérzés és babák légzésének segítése A létesítményben végzett képzés, szimulátor jelenléte minden intézményben, oxitocin és misoprostol utántöltés, újszülött táska és maszk, klinikai mentor kijelölése minden intézményben a szándékos gyakorlat támogatására.
|
Egynapos tréning a szülés utáni vérzések megelőzésében és kezelésében; ez magában foglalja azt az utasítást is, hogy a születést követő egy percen belül oxitocint adjon a szülés utáni vérzés megelőzése érdekében.
Más nevek:
Egynapos oktatás az újszülöttkori asphyxia kezelésében; ez magában foglalja az újszülött rutinszerű gondozását, például a születés utáni szárítást és stimulációt, valamint a fulladt újszülöttek újraélesztését táska és maszk segítségével.
Más nevek:
Az intézményben egy szüléskísérőt jelölnek ki klinikai mentornak, és arra ösztönzik, hogy a képzési nap után szimulátor alapú gyakorlatokat vezessen az intézményben.
Más nevek:
Ez a vizsgálat nem biztosított uterotóniás gyógyszereket, kivéve a raktárkészletet, ahol a helyben vásárolt oxitocint és misoprostolt csak tartalékként biztosították.
Más nevek:
Minden intézményt elláttak legalább 1 zacskóval és maszkkal az újszülött újraélesztéséhez.
Ezt a táskát és maszkot edzéshez, gyakorlathoz és klinikai ellátáshoz használták
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlítás - Vonat/oxi & miso/ B&M
Anyák túlélésének segítése – Szülés utáni vérzés és babák segítése Légzési tréning az intézményben, szimulátor minden intézményben, oxitocin és misoprostol utántöltő, újszülött táska és maszk,.
|
Egynapos tréning a szülés utáni vérzések megelőzésében és kezelésében; ez magában foglalja azt az utasítást is, hogy a születést követő egy percen belül oxitocint adjon a szülés utáni vérzés megelőzése érdekében.
Más nevek:
Egynapos oktatás az újszülöttkori asphyxia kezelésében; ez magában foglalja az újszülött rutinszerű gondozását, például a születés utáni szárítást és stimulációt, valamint a fulladt újszülöttek újraélesztését táska és maszk segítségével.
Más nevek:
Ez a vizsgálat nem biztosított uterotóniás gyógyszereket, kivéve a raktárkészletet, ahol a helyben vásárolt oxitocint és misoprostolt csak tartalékként biztosították.
Más nevek:
Minden intézményt elláttak legalább 1 zacskóval és maszkkal az újszülött újraélesztéséhez.
Ezt a táskát és maszkot edzéshez, gyakorlathoz és klinikai ellátáshoz használták
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A különbségek különbsége: az oxitocin használatának változása a szülés utáni vérzés megelőzésére
Időkeret: Alapvonal, középvonal (6 hónap), végvonal (12 hónap)
|
Azon nők százalékos arányának változása, akik közvetlenül hüvelyi szülés után helyes dózisban kaptak oxitocint három vizsgálati karban, standardizált ellenőrzőlista felhasználásával, közvetlen klinikai megfigyeléssel értékelve.
|
Alapvonal, középvonal (6 hónap), végvonal (12 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szolgáltató teljesítményében a szimulátor alapú értékeléseken
Időkeret: Előteszt (edzés előtt) - utóteszt (közvetlenül edzés után) - középvonal (6 hónap)
|
Azon szolgáltatók aránya, akik megfelelő pontszámot értek el az értékeléseken, a klinikai oktatók által végzett értékelések alapján.
|
Előteszt (edzés előtt) - utóteszt (közvetlenül edzés után) - középvonal (6 hónap)
|
|
A különbségek különbsége: az anya összetett pontszámának gondozásában bekövetkezett változás
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt), középvonal (6 hónap), végvonal (12 hónap)
|
A vajúdó anyák ellátásának összetett változója, amely szabványos ellenőrzőlista segítségével végzett közvetlen klinikai megfigyelésen alapul.
|
Alapvonal (edzés előtt), középvonal (6 hónap), végvonal (12 hónap)
|
|
Különbségek különbségei: az újszülött összetett pontszámának gondozásának megváltoztatása
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt), középvonal (6 hónap), végvonal (12 hónap)
|
A vajúdó anyák ellátásának összetett változója, amely szabványos ellenőrzőlista segítségével végzett közvetlen klinikai megfigyelésen alapul.
|
Alapvonal (edzés előtt), középvonal (6 hónap), végvonal (12 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cherrie Evans, DrPH, Jhpiego
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Williams E, Bazant ES, Holcombe S, Atukunda I, Namugerwa RI, Britt K, Evans C. "Practice so that the skill does not disappear": mixed methods evaluation of simulator-based learning for midwives in Uganda. Hum Resour Health. 2019 Mar 29;17(1):24. doi: 10.1186/s12960-019-0350-z.
- Evans CL, Bazant E, Atukunda I, Williams E, Niermeyer S, Hiner C, Zahn R, Namugerwa R, Mbonye A, Mohan D. Peer-assisted learning after onsite, low-dose, high-frequency training and practice on simulators to prevent and treat postpartum hemorrhage and neonatal asphyxia: A pragmatic trial in 12 districts in Uganda. PLoS One. 2018 Dec 17;13(12):e0207909. doi: 10.1371/journal.pone.0207909. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Sebek és sérülések
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Terhességi szövődmények
- Szülészeti szövődmények
- Gyermekágyi rendellenességek
- Halál
- Méhvérzés
- Vérzés
- Szülés utáni vérzés
- Fulladás
- Asphyxia Neonatorum
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gasztrointesztinális szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fekélyellenes szerek
- Abortifikáló szerek, nem szteroid
- Abortifáló ügynökök
- Oxitotikumok
- Oxitocin
- Misoprostol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AID-OAA-A-13-00012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .