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Salvando vidas ao nascer em Uganda: construindo e sustentando a capacidade dos profissionais de saúde da linha de frente - uma avaliação do programa

18 de agosto de 2017 atualizado por: Jhpiego
O objetivo do estudo é avaliar o impacto de estratégias de acompanhamento de apoio para um novo programa de treinamento geminado e de manutenção de capacidade entre os profissionais de saúde da linha de frente (provedores) que atendem partos em unidades de saúde remotas e distritais em Uganda. O programa é projetado para melhorar as competências do provedor, o desempenho do provedor e os resultados de saúde entre mulheres que dão à luz e recém-nascidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será realizado em Uganda nos Centros de Saúde (níveis II, III e IV) e Hospitais Distritais, para atingir os provedores de saúde da 'linha de frente' que atendem partos. Este estudo será realizado em distritos que atendem aos critérios do estudo em duas regiões para demonstrar capacidade de implementação em diferentes configurações geográficas e potencial para expansão. É um projeto quase experimental com três braços/grupos de estudo que recebem diferentes níveis ou intensidades e modalidades de intervenção do programa.

Resumidamente, o mesmo treinamento baseado em simulador será fornecido em todos os três braços de estudo. Após o treinamento, um simulador será deixado na unidade de saúde e os provedores serão incentivados a praticar com ele regularmente. Em dois dos braços do estudo, profissionais de saúde específicos serão recrutados para apoiar a intervenção, incentivando seus colegas a praticar com o simulador. Em um braço do estudo, a prática será reforçada por meio de suporte baseado em telefone celular. A seguir, uma descrição mais detalhada de cada um dos três componentes.

Componente 1 (Treinamento): O treinamento é composto por duas intervenções de treinamento separadas. Primeiro, em cada instalação de estudo, os instrutores mestres de Uganda (treinadores distritais) conduzirão um único dia de treinamento em simulador sobre prevenção e tratamento da HPP; todos os provedores que atendem partos serão convidados a participar. Oito semanas depois, em cada instalação, os mesmos treinadores realizarão um treinamento de um dia, conduzido por simulador, para prevenção e manejo da asfixia em recém-nascidos. Após cada treinamento de um dia, os simuladores serão deixados nas instalações para prática com um cronograma de prática correspondente.

Componente 2 (Sessões Práticas Conduzidas por Pares): No dia do primeiro treinamento (para PPH), 2 parteiras da unidade serão selecionadas para atuar como mentoras clínicas (CM). Os CMs serão treinados para incentivar seus colegas de trabalho a participar de sessões práticas de 15 minutos por semana durante 8 semanas, nas quais usarão os simuladores para praticar as habilidades aprendidas no treinamento de um dia. Depois que o treinamento de asfixia neonatal ocorrer, esses mesmos CMs serão treinados para apoiar um cronograma de prática semelhante nas 12 semanas seguintes - 8 semanas para prática de asfixia neonatal e 4 semanas para prática combinada de habilidades de PPH e asfixia.

Componente 3 (suporte baseado em telefone celular): CMs serão conectados ao treinador distrital via telefone celular para ligações semanais durante os períodos de prática para fornecer lembretes e suporte para a prática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3440

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para profissionais de saúde: profissionais de saúde que atendem partos em unidades de saúde participantes e consentem em ser avaliados no momento da inscrição e em vários momentos ao longo de dois anos.
  • Para mentores clínicos: ser uma parteira qualificada experiente e com probabilidade de permanecer na unidade durante o período do estudo

Para mulheres em trabalho de parto e recém-nascidos: mulheres em qualquer estágio do trabalho de parto em estabelecimentos participantes que consentem em observar seu parto e cuidar de seu recém-nascido (ou consentimento do parente mais próximo se a mulher estiver incapacitada e incapaz de fornecer consentimento)

Responsáveis ​​pelas instalações e partes interessadas: Responsáveis ​​pelas instalações nas unidades de saúde amostradas; intervenientes identificados pelos quadros superiores da Jhpiego como sendo influentes nas decisões políticas de saúde materna e neonatal no Uganda.

Critério de exclusão:

  • Provedores: tem menos de 1 ano de experiência e planeja ser transferido para outra instituição ou deixar a instituição em breve
  • Outros tipos de participantes: nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Completo - Train/oxy&miso/ B&M/Mentor/Phone
Treinamento para ajudar mães a sobreviver - sangramento após o parto e treinamento para ajudar bebês a respirar feito nas instalações, simulador presente em cada instalação, preenchimento de oxitocina e misoprostol, bolsa e máscara para recém-nascidos, designação de mentor clínico em cada instalação para apoiar a prática deliberada, suporte por telefone de treinador distrital para Mentor Clínico.
Treinamento de um dia em prevenção e tratamento de hemorragia pós-parto; isso inclui instruções para fornecer ocitocina dentro de um minuto após o nascimento para evitar hemorragia pós-parto.
Outros nomes:
  • HMS BAB
Treinamento de um dia em manejo de asfixia neonatal; isso inclui cuidados rotineiros para o recém-nascido, como secagem e estimulação imediatamente após o nascimento, e reanimação de recém-nascidos asfixiados usando um dispositivo de bolsa e máscara.
Outros nomes:
  • HBB
Uma parteira nas instalações é designada como mentora clínica e incentivada a conduzir sessões práticas baseadas em simuladores nas instalações após o dia de treinamento.
Outros nomes:
  • CM
Os instrutores distritais telefonam para os mentores clínicos e os incentivam a liderar as sessões práticas.
Este estudo não forneceu medicamentos uterotônicos, exceto no caso de falta de estoque, onde a ocitocina e o misoprostol adquiridos localmente foram fornecidos apenas como reforço.
Outros nomes:
  • oxi&miso
Todas as instalações foram fornecidas com pelo menos 1 bolsa e máscara para reanimação neonatal. Esta bolsa e máscara foram usadas para treinamento, prática e cuidados clínicos
Outros nomes:
  • B&M
Experimental: Parcial - Train/oxy & miso/ B&M/Mentor
Ajudando as Mães a Sobreviver - Treinamento em Sangramento Após o Parto e Treinamento em Ajudar os Bebês a Respirar feito nas instalações, simulador presente em cada instalação, enchimento de oxitocina e misoprostol, bolsa e máscara para recém-nascidos, designação de mentor clínico em cada instalação para apoiar a prática deliberada.
Treinamento de um dia em prevenção e tratamento de hemorragia pós-parto; isso inclui instruções para fornecer ocitocina dentro de um minuto após o nascimento para evitar hemorragia pós-parto.
Outros nomes:
  • HMS BAB
Treinamento de um dia em manejo de asfixia neonatal; isso inclui cuidados rotineiros para o recém-nascido, como secagem e estimulação imediatamente após o nascimento, e reanimação de recém-nascidos asfixiados usando um dispositivo de bolsa e máscara.
Outros nomes:
  • HBB
Uma parteira nas instalações é designada como mentora clínica e incentivada a conduzir sessões práticas baseadas em simuladores nas instalações após o dia de treinamento.
Outros nomes:
  • CM
Este estudo não forneceu medicamentos uterotônicos, exceto no caso de falta de estoque, onde a ocitocina e o misoprostol adquiridos localmente foram fornecidos apenas como reforço.
Outros nomes:
  • oxi&miso
Todas as instalações foram fornecidas com pelo menos 1 bolsa e máscara para reanimação neonatal. Esta bolsa e máscara foram usadas para treinamento, prática e cuidados clínicos
Outros nomes:
  • B&M
Comparador Ativo: Comparação - Train/oxy & miso/ B&M
Ajudando as Mães a Sobreviver - Treinamento em Sangramento Após o Parto e Treinamento em Ajudar os Bebês a Respirar feito na unidade, simulador presente em cada unidade, enchimento de oxitocina e misoprostol, bolsa e máscara para recém-nascidos.
Treinamento de um dia em prevenção e tratamento de hemorragia pós-parto; isso inclui instruções para fornecer ocitocina dentro de um minuto após o nascimento para evitar hemorragia pós-parto.
Outros nomes:
  • HMS BAB
Treinamento de um dia em manejo de asfixia neonatal; isso inclui cuidados rotineiros para o recém-nascido, como secagem e estimulação imediatamente após o nascimento, e reanimação de recém-nascidos asfixiados usando um dispositivo de bolsa e máscara.
Outros nomes:
  • HBB
Este estudo não forneceu medicamentos uterotônicos, exceto no caso de falta de estoque, onde a ocitocina e o misoprostol adquiridos localmente foram fornecidos apenas como reforço.
Outros nomes:
  • oxi&miso
Todas as instalações foram fornecidas com pelo menos 1 bolsa e máscara para reanimação neonatal. Esta bolsa e máscara foram usadas para treinamento, prática e cuidados clínicos
Outros nomes:
  • B&M

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nas diferenças: mudança no uso de ocitocina para prevenção de hemorragia pós-parto
Prazo: Linha de base, linha intermediária (6 meses), linha final (12 meses)
A mudança na porcentagem de mulheres que receberam ocitocina na dose correta imediatamente após o parto vaginal em três braços do estudo, avaliada por observação clínica direta, usando uma lista de verificação padronizada.
Linha de base, linha intermediária (6 meses), linha final (12 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho do provedor em avaliações baseadas em simulador
Prazo: Pré-teste (antes do treino)- pós-teste (imediatamente após o treino) - linha média (6 meses)
A proporção de provedores que obtêm uma pontuação de aprovação nas avaliações, com base nas avaliações feitas por treinadores clínicos.
Pré-teste (antes do treino)- pós-teste (imediatamente após o treino) - linha média (6 meses)
Diferença nas diferenças: mudança no cuidado da pontuação composta da mãe
Prazo: Linha de base (antes do treinamento), linha intermediária (6 meses), linha final (12 meses)
Uma variável composta de cuidados prestados a mães em trabalho de parto, com base na observação clínica direta usando uma lista de verificação padronizada.
Linha de base (antes do treinamento), linha intermediária (6 meses), linha final (12 meses)
Diferença em diferenças: mude o cuidado com o escore composto do recém-nascido
Prazo: Linha de base (antes do treinamento), linha intermediária (6 meses), linha final (12 meses)
Uma variável composta de cuidados prestados a mães em trabalho de parto, com base na observação clínica direta usando uma lista de verificação padronizada.
Linha de base (antes do treinamento), linha intermediária (6 meses), linha final (12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cherrie Evans, DrPH, Jhpiego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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