Ihmishenkien pelastaminen syntyessään Ugandassa: etulinjan terveydenhuollon työntekijöiden valmiuksien rakentaminen ja ylläpitäminen – ohjelman arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan Ugandassa terveyskeskuksissa (tasot II, III ja IV) ja piirisairaaloissa, jotta voidaan tavoittaa synnytyksiin osallistuvat "etulinjan" terveydenhuollon tarjoajat. Tämä tutkimus tehdään piireissä, jotka täyttävät tutkimuskriteerit kahdella alueella, jotta voidaan osoittaa kyky toteuttaa eri maantieteellisissä ympäristöissä ja potentiaalia laajentaa. Se on näennäinen kokeellinen suunnittelu, jossa on kolme tutkimushaaraa/ryhmää, jotka saavat eri tasoisia tai intensiteettejä ja ohjelman interventiomenetelmiä.
Lyhyesti sanottuna kaikissa kolmessa opintohaarassa järjestetään sama simulaattoripohjainen koulutus. Harjoittelun jälkeen terveyskeskukseen jätetään simulaattori, jonka kanssa harjoittajia kannustetaan harjoittelemaan säännöllisesti. Kahdessa tutkimusryhmässä rekrytoidaan erityisiä terveysalan työntekijöitä tukemaan interventiota kannustamalla kollegoitaan harjoittelemaan simulaattorin kanssa. Yhdessä tutkimushaarassa käytäntöä vahvistetaan edelleen matkapuhelinpohjaisella tuella. Seuraavassa on yksityiskohtaisempi kuvaus jokaisesta kolmesta osasta.
Osa 1 (Koulutus): Koulutus koostuu kahdesta erillisestä koulutustoimenpiteestä. Ensinnäkin kussakin tutkimuslaitoksessa Ugandan mestarikouluttajat (piirikouluttajat) järjestävät yhden päivän simulaattorivetoisen koulutuksen PPH:n ehkäisystä ja hoidosta; Kaikki synnytykseen osallistuvat hoitajat kutsutaan osallistumaan. Kahdeksan viikkoa myöhemmin samat kouluttajat järjestävät jokaisessa laitoksessa yhden päivän simulaattorivetoisen koulutuksen vastasyntyneen asfyksian ehkäisyyn ja hallintaan. Jokaisen yksipäiväisen harjoittelun jälkeen tiloihin jätetään simulaattoreita harjoituksiin vastaavan harjoitusaikataulun mukaisesti.
Osa 2 (vertaisvetoiset harjoitusistunnot): Ensimmäisen koulutuksen päivänä (PPH:lle) laitokseen valitaan 2 synnytyshoitajaa toimimaan kliinisinä mentoreina (CM). CM:t koulutetaan kannustamaan työtovereitaan osallistumaan joka viikko 15 minuutin harjoituksiin 8 viikon ajan, joissa he käyttävät simulaattoreita harjoittelemaan yhden päivän koulutuksessa opittuja taitoja. Vastasyntyneen asfyksiaharjoittelun jälkeen nämä samat CM:t koulutetaan tukemaan samanlaista harjoitusaikataulua seuraavien 12 viikon ajan - 8 viikkoa vastasyntyneen asfyksiaharjoituksissa ja 4 viikkoa yhdistettyjä PPH- ja asfyksiataitojen harjoittelua varten.
Komponentti 3 (matkapuhelinpohjainen tuki): CM:t yhdistetään piirin kouluttajaan matkapuhelimen kautta viikoittaisia puheluita varten harjoitusjaksojen aikana muistutusten ja harjoittelun tukemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajille: Terveydenhuollon tarjoajat, jotka osallistuvat synnytyksiin osallistuvassa terveyskeskuksessa ja suostuvat siihen, että heidät arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja useaan ajankohtaan kahden vuoden aikana.
- Kliinisille mentoreille: on kokenut ammattitaitoinen synnytyshoitaja ja todennäköisesti jää laitokseen opintojakson ajan
Naiset työssä ja synnytyksessä sekä vastasyntyneet: Naiset missä tahansa synnytyksen vaiheessa osallistuvassa laitoksessa, jotka suostuvat tarkkailemaan synnytystä ja vastasyntyneen hoitoa (tai lähiomaisen suostumus, jos nainen on työkyvytön eikä pysty antamaan suostumusta)
Laitosvastuut ja sidosryhmät: laitoksen vastuut otokseen valituissa terveyslaitoksissa; sidosryhmät, jotka Jhpiegon ylemmän tason johtajat totesivat vaikuttaviksi äitien ja vastasyntyneiden terveyspoliittisiin päätöksiin Ugandassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Palveluntarjoajat: hänellä on alle vuoden kokemus, ja hän suunnittelee siirtyvänsä toiseen laitokseen tai poistuvansa pian
- Muut osallistujatyypit: ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi - Juna/oksi&miso/B&M/Mentori/Puhelin
Äitien selviytyminen - Synnytyksen jälkeinen verenvuotokoulutus ja vauvojen auttaminen hengitysharjoituksessa, jokaisessa laitoksessa on simulaattori, oksitosiini- ja misoprostolitäyte, vastasyntyneen laukku ja maski, kliinisen mentorin nimeäminen jokaisessa laitoksessa tarkoituksellisen harjoittelun tukemiseksi, puhelintuki kliinisen mentorin piirikouluttajalta.
|
Yhden päivän koulutus synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisystä ja hoidosta; tämä sisältää ohjeen antaa oksitosiinia minuutin sisällä syntymästä synnytyksen jälkeisen verenvuodon estämiseksi.
Muut nimet:
Yhden päivän koulutus vastasyntyneiden asfyksian hallinnassa; tähän sisältyy vastasyntyneen rutiinihoito, kuten kuivaus ja stimulaatio heti syntymän jälkeen sekä tukehtuneiden vastasyntyneiden elvyttäminen pussi-naamiolaitteella.
Muut nimet:
Tilassa oleva synnytyshoitaja on nimetty kliiniseksi mentoriksi, ja häntä rohkaistaan johtamaan simulaattoripohjaisia harjoituksia laitoksessa koulutuspäivän jälkeen.
Muut nimet:
Piirin kouluttajat soittavat kliinisille mentoreille ja kannustavat heitä johtamaan harjoituksia.
Tämä tutkimus ei tarjonnut uterotonisia lääkkeitä lukuun ottamatta varastotilanteita, joissa paikallisesti ostettua oksitosiinia ja misoprostolia toimitettiin vain varmuuskopiona.
Muut nimet:
Kaikille laitoksille toimitettiin vähintään 1 pussi ja maski vastasyntyneen elvyttämiseen.
Tätä laukkua ja maskia käytettiin harjoitteluun, harjoitteluun ja kliiniseen hoitoon
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osittainen - Train/oxy & miso/ B&M/Mentor
Äitien auttaminen selviytymään – Synnytyksen jälkeinen verenvuotokoulutus ja vauvojen auttaminen Hengityskoulutus laitoksella, simulaattori jokaisessa laitoksessa, oksitosiini- ja misoprostolitäyte, vastasyntyneen laukku ja maski, kliinisen mentorin nimitys jokaisessa laitoksessa tarkoituksellisen harjoituksen tukemiseksi.
|
Yhden päivän koulutus synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisystä ja hoidosta; tämä sisältää ohjeen antaa oksitosiinia minuutin sisällä syntymästä synnytyksen jälkeisen verenvuodon estämiseksi.
Muut nimet:
Yhden päivän koulutus vastasyntyneiden asfyksian hallinnassa; tähän sisältyy vastasyntyneen rutiinihoito, kuten kuivaus ja stimulaatio heti syntymän jälkeen sekä tukehtuneiden vastasyntyneiden elvyttäminen pussi-naamiolaitteella.
Muut nimet:
Tilassa oleva synnytyshoitaja on nimetty kliiniseksi mentoriksi, ja häntä rohkaistaan johtamaan simulaattoripohjaisia harjoituksia laitoksessa koulutuspäivän jälkeen.
Muut nimet:
Tämä tutkimus ei tarjonnut uterotonisia lääkkeitä lukuun ottamatta varastotilanteita, joissa paikallisesti ostettua oksitosiinia ja misoprostolia toimitettiin vain varmuuskopiona.
Muut nimet:
Kaikille laitoksille toimitettiin vähintään 1 pussi ja maski vastasyntyneen elvyttämiseen.
Tätä laukkua ja maskia käytettiin harjoitteluun, harjoitteluun ja kliiniseen hoitoon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vertailu - Juna/oksi & miso/ B&M
Äitien auttaminen selviytymään - Synnytyksen jälkeinen verenvuotokoulutus ja vauvojen hengitysharjoitus laitoksella, simulaattori jokaisessa laitoksessa, oksitosiini- ja misoprostolitäyte, vastasyntyneen laukku ja maski.
|
Yhden päivän koulutus synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisystä ja hoidosta; tämä sisältää ohjeen antaa oksitosiinia minuutin sisällä syntymästä synnytyksen jälkeisen verenvuodon estämiseksi.
Muut nimet:
Yhden päivän koulutus vastasyntyneiden asfyksian hallinnassa; tähän sisältyy vastasyntyneen rutiinihoito, kuten kuivaus ja stimulaatio heti syntymän jälkeen sekä tukehtuneiden vastasyntyneiden elvyttäminen pussi-naamiolaitteella.
Muut nimet:
Tämä tutkimus ei tarjonnut uterotonisia lääkkeitä lukuun ottamatta varastotilanteita, joissa paikallisesti ostettua oksitosiinia ja misoprostolia toimitettiin vain varmuuskopiona.
Muut nimet:
Kaikille laitoksille toimitettiin vähintään 1 pussi ja maski vastasyntyneen elvyttämiseen.
Tätä laukkua ja maskia käytettiin harjoitteluun, harjoitteluun ja kliiniseen hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot eroissa: muutos oksitosiinin käytössä synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä
Aikaikkuna: Perustaso, keskitaso (6 kuukautta), loppu (12 kuukautta)
|
Muutos niiden naisten prosenttiosuudessa, jotka saivat oksitosiinia oikeana annoksena välittömästi emättimen synnytyksen jälkeen kolmessa tutkimushaarassa, arvioituna suoralla kliinisellä havainnolla käyttäen standardoitua tarkistuslistaa.
|
Perustaso, keskitaso (6 kuukautta), loppu (12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos palveluntarjoajan suorituskyvyssä simulaattoripohjaisissa arvioinneissa
Aikaikkuna: Esikoe (ennen harjoittelua) - jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen) - keskiviiva (6 kuukautta)
|
Niiden tarjoajien osuus, jotka saavat läpäisypisteet arvioinneista kliinisten kouluttajien arvioiden perusteella.
|
Esikoe (ennen harjoittelua) - jälkitesti (välittömästi harjoituksen jälkeen) - keskiviiva (6 kuukautta)
|
|
Erot eroissa: muutos äitien yhdistelmäpisteiden hoidossa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen koulutusta), keskiviiva (6 kuukautta), loppu (12 kuukautta)
|
Yhdistelmämuuttuja synnyttäville äideille tarjotusta hoidosta, joka perustuu suoraan kliiniseen havainnointiin standardoitua tarkistuslistaa käyttäen.
|
Perustaso (ennen koulutusta), keskiviiva (6 kuukautta), loppu (12 kuukautta)
|
|
Erot eroissa: muuta vastasyntyneen yhdistelmäpisteiden hoitoa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen koulutusta), keskiviiva (6 kuukautta), loppu (12 kuukautta)
|
Yhdistelmämuuttuja synnyttäville äideille tarjotusta hoidosta, joka perustuu suoraan kliiniseen havainnointiin standardoitua tarkistuslistaa käyttäen.
|
Perustaso (ennen koulutusta), keskiviiva (6 kuukautta), loppu (12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cherrie Evans, DrPH, Jhpiego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Williams E, Bazant ES, Holcombe S, Atukunda I, Namugerwa RI, Britt K, Evans C. "Practice so that the skill does not disappear": mixed methods evaluation of simulator-based learning for midwives in Uganda. Hum Resour Health. 2019 Mar 29;17(1):24. doi: 10.1186/s12960-019-0350-z.
- Evans CL, Bazant E, Atukunda I, Williams E, Niermeyer S, Hiner C, Zahn R, Namugerwa R, Mbonye A, Mohan D. Peer-assisted learning after onsite, low-dose, high-frequency training and practice on simulators to prevent and treat postpartum hemorrhage and neonatal asphyxia: A pragmatic trial in 12 districts in Uganda. PLoS One. 2018 Dec 17;13(12):e0207909. doi: 10.1371/journal.pone.0207909. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Haavat ja vammat
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Kuolema
- Kohdun verenvuoto
- Verenvuoto
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Asfyksia
- Neonatorum asfyksia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Oksitokaalit
- Oksitosiini
- Misoprostoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- AID-OAA-A-13-00012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .