請求: テキストメッセージベースの減量介入
2023年5月8日 更新者：Duke University
料金: スタンドアロンのテキスト メッセージング ベースの減量介入の最適化
この調査では、減量についてテキスト メッセージング ベースのアプリのさまざまなバージョンを評価します。
この調査では、参加者をさまざまなテキスト コンポーネントとレベルを反映する 32 の実験条件のうちの 1 つに配置します。
参加者は条件にランダムに割り当てられます。
調査員は、448 人の成人を 6 か月の減量プログラムに参加させ、介入が終了してから 6 か月後に追加のフォローアップを行います。
調査の概要
詳細な説明
スタンドアロンのテキスト メッセージング ベースの減量治療はスケーラブルであり、人口にリーチできます。
ただし、これらの介入もモジュール式です。費用対効果を最大化するために個別に提供することも、他のアプローチと組み合わせて提供することもできます (例:
プロバイダーのカウンセリング) を使用して、結果を最大化します。
この研究は、肥満の成人 448 人を対象とした 12 か月間の実験的試験です。
すべての参加者は、カスタマイズされた行動変化の目標、インタラクティブなセルフモニタリング、自動化されたフィードバック、およびスキルトレーニングを含む、主要な6か月の減量テキスト介入を受け取ります.
参加者は、32 の異なる実験条件のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
534
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27708
- Duke University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女
- 参加者は英語力がある
- 参加者のBMIは25～40kg/m2
- 参加者はスマートフォンを所有する
- 参加者は、毎日複数のテキスト メッセージを喜んで受信します。
除外基準:
- 以前または予定されている肥満手術
- 過去12か月の精神科入院
- 妊娠、授乳、または計画妊娠
- 心血管イベントの病歴
- 摂食障害の病歴
- 体重測定に影響を与え、減量が禁忌である、または体重変化を促進する可能性のある状態 (例: 末期腎疾患、癌、統合失調症) または薬物 (例: リチウム、ステロイド、抗精神病薬) の使用歴
- -減量試験への現在の参加および/または最近の減量 > 10%
- 安全上の理由による調査員の裁量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1: WT-SM-OR-SS-CS
請求: 毎週の追跡、自己生成の動機付けメッセージ、1 回のリマインダー、要約スコア、自己との比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 2: WT-SM-OR-SS-CG
請求: 毎週の追跡、自己生成の動機付けメッセージ、1 回のリマインダー、要約スコア、グループとの比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 3: WT-SM-OR-SF-CS
充電: 毎週の追跡、自己生成の動機付けメッセージ、1 回のリマインダー、具体的な目標のフィードバック、自己との比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 4: WT-SM-OR-SF-CG
請求: 毎週の追跡、自己生成の動機付けメッセージ、1 回のリマインダー、具体的な目標のフィードバック、グループとの比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 5: WT-SM-MR-SS-CS
請求: 毎週の追跡、自己生成された動機付けメッセージ、複数のリマインダー、要約スコア、自己との比較。
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 6: WT-SM-MR-SS-CG
課金: 毎週の追跡、自己生成された動機付けメッセージ、複数のリマインダー、要約スコア、グループとの比較。
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 7: WT-SM-MR-SF-CS
充電: 毎週の追跡、自己生成の動機付けメッセージ、複数のリマインダー、具体的なフィードバック、自己との比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 8: WT-SM-MR-SF-CG
請求: 毎週の追跡、自己生成の動機付けメッセージ、複数のリマインダー、特定のフィードバック、グループとの比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 9: WT-EM-OR-SS-CS
料金: 毎週の追跡、専門家が生成した動機付けのメッセージ、1 回のリマインダー、要約スコア、自己との比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 10: WT-EM-OR-SS-CG
請求: 毎週の追跡、専門家が生成した動機付けメッセージ、1 回のリマインダー、要約スコア、グループとの比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 11: WT-EM-OR-SF-CS
充電: 毎週の追跡、専門家が生成した動機付けのメッセージ、1 回のリマインダー、具体的な目標のフィードバック、自己との比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 12: WT-EM-OR-SF-CG
料金: 毎週の追跡、専門家が生成した動機付けのメッセージ、1 つのリマインダー、具体的な目標のフィードバック、グループとの比較。
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 13: WT-EM-MR-SS-CS
料金: 毎週の追跡、専門家が作成した動機付けのメッセージ、複数のリマインダー、スコアの要約、自己との比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 14: WT-EM-MR-SS-CG
請求: 毎週の追跡、専門家が生成した動機付けメッセージ、複数のリマインダー、要約スコア、グループとの比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 15: WT-EM-MR-SF-CS
充電: 毎週の追跡、専門家が生成した動機付けのメッセージ、複数のリマインダー、具体的な目標のフィードバック、自己との比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 16: WT-EM-MR-SF-CG
料金: 毎週の追跡、専門家が作成した動機付けのメッセージ、複数のリマインダー、具体的な目標のフィードバック、グループとの比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 17: DT-SM-OR-SS-CS
料金: 毎日の追跡、自己生成の動機付けメッセージ、1 回のリマインダー、要約スコア、自己との比較。
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 18: DT-SM-OR-SS-CG
請求: 毎日の追跡、自己生成された動機付けメッセージ、1 つのリマインダー、要約スコア、グループとの比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 19: DT-SM-OR-SF-CS
充電: 毎日の追跡、自己生成の動機付けメッセージ、1 回のリマインダー、特定の目標フィードバック、自己との比較。
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 20: DT-SM-OR-SF-CG
請求: 毎日の追跡、自己生成された動機付けメッセージ、1 回のリマインダー、具体的な目標のフィードバック、グループとの比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 21: DT-SM-MR-SS-CS
請求: 毎日の追跡、自己生成された動機付けメッセージ、複数のリマインダー、要約スコア、自己との比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 22: DT-SM-MR-SS-CG
請求: 毎日の追跡、自己生成された動機付けメッセージ、複数のリマインダー、要約スコア、グループとの比較。
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 23: DT-SM-MR-SF-CS
充電: 毎日の追跡、自己生成の動機付けメッセージ、複数のリマインダー、特定の目標フィードバック、自己との比較。
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 24: DT-SM-MR-SF-CG
充電: 毎日の追跡、自己生成の動機付けメッセージ、複数のリマインダー、具体的な目標のフィードバック、グループとの比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 25: DT-EM-OR-SS-CS
請求: 毎日の追跡、専門家が生成した動機付けメッセージ、1 回のリマインダー、要約スコア、自己との比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 26: DT-EM-OR-SS-CG
請求: 毎日の追跡、専門家が作成した動機付けメッセージ、1 回のリマインダー、要約スコア、グループとの比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 27: DT-EM-OR-SF-CS
充電: 毎日の追跡、専門家が生成した動機付けのメッセージ、1 回のリマインダー、具体的な目標のフィードバック、自己との比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 28: DT-EM-OR-SF-CG
料金: 毎日の追跡、専門家が生成した動機付けのメッセージ、1 回のリマインダー、具体的な目標のフィードバック、グループとの比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 29: DT-EM-MR-SS-CS
請求: 毎日の追跡、専門家が生成した動機付けメッセージ、複数のリマインダー、要約スコア、自己との比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 30: DT-EM-MR-SS-CG
請求: 毎日の追跡、専門家が作成した動機付けメッセージ、複数のリマインダー、スコアの要約、グループとの比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 31: DT-EM-MR-GF-CS
充電: 毎日の追跡、専門家が作成した動機付けのメッセージ、複数のリマインダー、具体的な目標のフィードバック、自己との比較
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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実験的：アーム 32: DT-EM-MR-GF-CG
料金: 毎日の追跡、専門家が作成した動機付けのメッセージ、複数のリマインダー、具体的な目標のフィードバック、グループとの比較。
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さまざまなコンポーネントが減量に及ぼす影響を判断するための、テキスト メッセージに基づく研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：ベースラインと 6 か月
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体重の絶対変化
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食生活の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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食事の変化に対するテキストメッセージのコンポーネントとレベルの影響を実験的に決定する
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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身体活動の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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テキスト メッセージのコンポーネントとレベルが身体活動の変化に与える影響を実験的に判断する
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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6か月でのカテゴリー別体重減少の変化 (> 5%)
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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テキスト メッセージのコンポーネントとレベルがカテゴリー別減量の変化に及ぼす影響を実験的に判断する (>5%)
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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減量の維持
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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テキスト メッセージのコンポーネントとレベルが 12 か月間の減量維持の変化に及ぼす影響を実験的に判断する
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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介入への関与を測定する
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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質問に対する回答数を決定し、エンゲージメントと体重変化の関連を 6 か月および 12 か月で測定します。
また、時間の経過に伴うエンゲージメントの変化の軌跡をモデル化します
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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介入の費用対効果を比較する
時間枠：ベースラインと 6 か月
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介入の実施のコストを計算し、各介入の費用対効果を比較します。
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ベースラインと 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gary G Bennett, PhD、Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
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- Bennett GG, Glasgow RE. The delivery of public health interventions via the Internet: actualizing their potential. Annu Rev Public Health. 2009;30:273-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100235.
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- Jordan ET, Ray EM, Johnson P, Evans WD. Text4Baby: using text messaging to improve maternal and newborn health. Nurs Womens Health. 2011 Jun-Jul;15(3):206-12. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01635.x. No abstract available.
- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月31日
一次修了 (実際)
2019年6月29日
研究の完了 (実際)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月16日
最初の投稿 (実際)
2017年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
充電の臨床試験
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of Arkansas完了
-
Oslo University HospitalNorwegian School of Sport Sciences完了
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Arcascope, Inc完了