Gebyr: En sms-baseret vægttabsintervention
8. maj 2023 opdateret af: Duke University
Charge: Optimering af en selvstændig tekstbesked-baseret vægttabsintervention
Denne undersøgelse evaluerer forskellige versioner af en SMS-baseret app til vægttab.
Denne undersøgelse vil placere deltagerne til 1 ud af 32 eksperimentelle forhold, der afspejler forskellige tekstkomponenter og -niveauer.
Deltagerne vil blive randomiseret til en betingelse.
Efterforskerne vil rekruttere 448 voksne til et 6-måneders vægttabsprogram med en yderligere opfølgning 6 måneder efter, at interventionen er afsluttet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Uafhængige sms-baserede vægttabsbehandlinger er skalerbare og kan opnå befolkningsrækkevidde.
Disse indgreb er dog også modulære; de kan leveres uafhængigt for at maksimere omkostningseffektiviteten eller kombineres med andre tilgange (f.eks.
udbyderrådgivning) for at maksimere resultaterne.
Denne undersøgelse er et 12-måneders eksperimentelt forsøg blandt 448 voksne med fedme.
Alle deltagere vil modtage en kerne 6-måneders vægttabs-sms-intervention, der inkluderer skræddersyede adfærdsændringsmål, interaktiv selvovervågning, automatiseret feedback og færdighedstræning.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 1 ud af 32 forskellige eksperimentelle forhold.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
534
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder i alderen 18-65 år
- deltagerne har engelskkundskaber
- deltagere har et BMI mellem 25-40 kg/m2
- Deltagerne vil eje en smartphone
- Deltagerne vil være villige til at modtage flere tekstbeskeder dagligt.
Ekskluderingskriterier:
- forudgående eller planlagt fedmekirurgi
- psykiatrisk indlæggelse i de seneste 12 måneder
- graviditet, pleje eller planlagt graviditet
- historie om en kardiovaskulær hændelse
- historie med en spiseforstyrrelse
- anamnese med en tilstand (f.eks. nyresygdom i slutstadiet, cancer, skizofreni) eller brug af medicin (f.eks. lithium, steroider, antipsykotika), som ville påvirke vægtmålingen, hvor vægttab er kontraindiceret, eller som kan fremme vægtændringer
- nuværende deltagelse i et vægttabsforsøg og/eller nyligt vægttab > 10 %
- efterforskerens skøn af sikkerhedsmæssige årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: WT-SM-ELLER-SS-CS
Opladning: ugentlig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, opsummerende score, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 2: WT-SM-ELLER-SS-CG
Opladning: ugentlig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, opsummerende score, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 3: WT-SM-ELLER-SF-CS
Opladning: ugentlig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, specifik målfeedback, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 4: WT-SM-ELLER-SF-CG
Opladning: ugentlig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, specifik målfeedback, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 5: WT-SM-MR-SS-CS
Opladning: ugentlig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, opsummerende score, sammenlign med dig selv.
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 6: WT-SM-MR-SS-CG
Opladning: ugentlig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, opsummerende score, sammenlign med gruppe.
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 7: WT-SM-MR-SF-CS
Opladning: ugentlig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, specifik feedback, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 8: WT-SM-MR-SF-CG
Opladning: ugentlig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, specifik feedback, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 9: WT-EM-ELLER-SS-CS
Pris: ugentlig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, opsummerende score, sammenlign med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 10: WT-EM-ELLER-SS-CG
Pris: ugentlig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, opsummerende score, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 11: WT-EM-ELLER-SF-CS
Opladning: ugentlig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, specifik målfeedback, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 12: WT-EM-ELLER-SF-CG
Pris: ugentlig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, specifik målfeedback, sammenlign med gruppe.
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 13: WT-EM-MR-SS-CS
Opladning: ugentlig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, oversigtsresultat, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 14: WT-EM-MR-SS-CG
Opladning: ugentlig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, opsummerende score, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 15: WT-EM-MR-SF-CS
Opladning: ugentlig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, specifik målfeedback, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 16: WT-EM-MR-SF-CG
Opladning: ugentlig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, specifik målfeedback, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 17: DT-SM-ELLER-SS-CS
Opladning: daglig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, opsummerende score, sammenlign med sig selv.
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 18: DT-SM-ELLER-SS-CG
Opladning: daglig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, opsummerende score, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 19: DT-SM-ELLER-SF-CS
Opladning: daglig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, specifik målfeedback, sammenligne med dig selv.
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 20: DT-SM-ELLER-SF-CG
Opladning: daglig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, specifik målfeedback, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 21: DT-SM-MR-SS-CS
Opladning: daglig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, opsummerende score, sammenlign med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 22: DT-SM-MR-SS-CG
Opladning: daglig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, opsummerende score, sammenlign med gruppe.
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 23: DT-SM-MR-SF-CS
Opladning: daglig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, specifik målfeedback, sammenligne med dig selv.
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 24: DT-SM-MR-SF-CG
Opladning: daglig sporing, selvgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, specifik målfeedback, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 25: DT-EM-ELLER-SS-CS
Opladning: daglig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, opsummerende score, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 26: DT-EM-ELLER-SS-CG
Opladning: daglig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, oversigtsscore, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 27: DT-EM-ELLER-SF-CS
Opladning: daglig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, specifik målfeedback, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 28: DT-EM-ELLER-SF-CG
Opladning: daglig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, én påmindelse, specifik målfeedback, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 29: DT-EM-MR-SS-CS
Opladning: daglig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, opsummerende score, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 30: DT-EM-MR-SS-CG
Opladning: daglig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, opsummerende score, sammenlign med gruppe
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 31: DT-EM-MR-GF-CS
Opladning: daglig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, specifik målfeedback, sammenligne med dig selv
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
|
Eksperimentel: Arm 32: DT-EM-MR-GF-CG
Opladning: daglig sporing, ekspertgenererede motiverende beskeder, flere påmindelser, specifik målfeedback, sammenlign med gruppe.
|
SMS-baseret undersøgelse for at bestemme effekten af forskellige komponenter på vægttab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: baseline & 6 måneder
|
absolut ændring i vægt
|
baseline & 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kosten
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
|
For eksperimentelt at bestemme virkningerne af tekstbeskedkomponenter og niveauer på ændring i kosten
|
baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
|
For eksperimentelt at bestemme virkningerne af tekstbeskeder komponenter og niveauer på ændringer i fysisk aktivitet
|
baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i kategorisk vægttab (> 5%) efter 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
|
For eksperimentelt at bestemme virkningerne af tekstmeddelelseskomponenter og -niveauer på ændringer i kategorisk vægttab (>5 %)
|
baseline, 6 og 12 måneder
|
|
vedligeholdelse af vægttab
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
|
For eksperimentelt at bestemme virkningerne af tekstmeddelelseskomponenter og -niveauer på ændringer i 12-måneders vedligeholdelse af vægttab
|
baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Mål engagement i interventionen
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
|
For at bestemme, hvor mange svar vi modtager på vores spørgsmål, og for at måle sammenhænge mellem engagement og vægtændring efter 6 og 12 måneder.
Vi vil også modellere baner for ændringer i engagement over tid
|
baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Sammenlign omkostningseffektiviteten af interventioner
Tidsramme: baseline & 6 måneder
|
At beregne omkostningerne ved interventionens implementering og sammenligne omkostningseffektiviteten for hver intervention.
|
baseline & 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Finkelstein EA, Brown DS, Wrage LA, Allaire BT, Hoerger TJ. Individual and aggregate years-of-life-lost associated with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):333-9. doi: 10.1038/oby.2009.253. Epub 2009 Aug 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Flegal KM, Carroll MD, Kit BK, Ogden CL. Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):491-7. doi: 10.1001/jama.2012.39. Epub 2012 Jan 17.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Mokdad AH, Ford ES, Bowman BA, Dietz WH, Vinicor F, Bales VS, Marks JS. Prevalence of obesity, diabetes, and obesity-related health risk factors, 2001. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):76-9. doi: 10.1001/jama.289.1.76.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States. JAMA. 2014 Jul;312(2):189-90. doi: 10.1001/jama.2014.6228. No abstract available.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Ogden CL, Lamb MM, Carroll MD, Flegal KM. Obesity and socioeconomic status in adults: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2010 Dec;(50):1-8.
- Rodriguez F, Ferdinand KC. Hypertension in minority populations: new guidelines and emerging concepts. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):145-53. doi: 10.1053/j.ackd.2014.08.004.
- Befort CA, Nazir N, Perri MG. Prevalence of obesity among adults from rural and urban areas of the United States: findings from NHANES (2005-2008). J Rural Health. 2012 Fall;28(4):392-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2012.00411.x. Epub 2012 May 31.
- Han X, Stevens J, Truesdale KP, Bradshaw PT, Kucharska-Newton A, Prizment AE, Platz EA, Joshu CE. Body mass index at early adulthood, subsequent weight change and cancer incidence and mortality. Int J Cancer. 2014 Dec 15;135(12):2900-9. doi: 10.1002/ijc.28930. Epub 2014 May 8.
- Osei-Assibey G, Kyrou I, Adi Y, Kumar S, Matyka K. Dietary and lifestyle interventions for weight management in adults from minority ethnic/non-White groups: a systematic review. Obes Rev. 2010 Nov;11(11):769-76. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00695.x.
- Bennett GG, Glasgow RE. The delivery of public health interventions via the Internet: actualizing their potential. Annu Rev Public Health. 2009;30:273-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100235.
- Evans W, Nielsen PE, Szekely DR, Bihm JW, Murray EA, Snider J, Abroms LC. Dose-response effects of the text4baby mobile health program: randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jan 28;3(1):e12. doi: 10.2196/mhealth.3909.
- Jordan ET, Ray EM, Johnson P, Evans WD. Text4Baby: using text messaging to improve maternal and newborn health. Nurs Womens Health. 2011 Jun-Jul;15(3):206-12. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01635.x. No abstract available.
- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2017
Først opslået (Faktiske)
21. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D0752
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .