Charge : une intervention de perte de poids basée sur la messagerie texte
9 avril 2025 mis à jour par: Duke University
Charge : Optimiser une intervention autonome de perte de poids basée sur la messagerie texte
Cette étude évalue différentes versions d'une application basée sur la messagerie texte pour la perte de poids.
Cette étude placera les participants dans 1 des 32 conditions expérimentales qui reflètent différents composants et niveaux de textos.
Les participants seront randomisés à une condition.
Les enquêteurs recruteront 448 adultes dans un programme de perte de poids de 6 mois, avec un suivi supplémentaire 6 mois après la fin de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traitements autonomes de perte de poids basés sur la messagerie texte sont évolutifs et peuvent atteindre la population.
Cependant, ces interventions sont également modulaires ; ils peuvent être fournis indépendamment pour maximiser la rentabilité ou combinés avec d'autres approches (par ex.
conseil aux prestataires) pour maximiser les résultats.
Cette étude est un essai expérimental de 12 mois auprès de 448 adultes obèses.
Tous les participants recevront une intervention de base de SMS de perte de poids de 6 mois qui comprend des objectifs de changement de comportement personnalisés, une auto-surveillance interactive, des commentaires automatisés et une formation professionnelle.
Les participants seront assignés au hasard à 1 des 32 conditions expérimentales différentes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
534
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
- Duke University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans
- les participants maîtrisent l'anglais
- les participants ont un IMC entre 25 et 40 kg/m2
- Les participants posséderont un smartphone
- Les participants seront disposés à recevoir plusieurs SMS par jour.
Critère d'exclusion:
- chirurgie bariatrique antérieure ou prévue
- hospitalisation psychiatrique au cours des 12 derniers mois
- grossesse, allaitement ou grossesse planifiée
- antécédent d'événement cardiovasculaire
- histoire d'un trouble de l'alimentation
- antécédents d'affection (par exemple, insuffisance rénale terminale, cancer, schizophrénie) ou d'utilisation de médicaments (par exemple, lithium, stéroïdes, antipsychotiques) qui affecteraient la mesure du poids, pour lesquels la perte de poids est contre-indiquée ou pourrait favoriser le changement de poids
- participation actuelle à un essai de perte de poids et/ou perte de poids récente > 10 %
- discrétion de l'enquêteur pour des raisons de sécurité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras 1 : WT-SM-OR-SS-CS
Charge : suivi hebdomadaire, messages de motivation auto-générés, un rappel, score récapitulatif, comparaison avec soi-même
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 2 : WT-SM-OR-SS-CG
Charge : suivi hebdomadaire, messages de motivation auto-générés, un rappel, score récapitulatif, comparaison avec le groupe
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 3 : WT-SM-OR-SF-CS
Charge : suivi hebdomadaire, messages de motivation auto-générés, un rappel, retour d'information sur un objectif spécifique, comparaison avec soi-même
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 4 : WT-SM-OR-SF-CG
Charge : suivi hebdomadaire, messages de motivation auto-générés, un rappel, retour d'information sur un objectif spécifique, comparaison avec le groupe
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 5 : WT-SM-MR-SS-CS
Charge : suivi hebdomadaire, messages de motivation auto-générés, rappels multiples, score récapitulatif, comparaison avec soi-même.
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 6 : WT-SM-MR-SS-CG
Charge : suivi hebdomadaire, messages de motivation auto-générés, rappels multiples, score récapitulatif, comparaison avec le groupe.
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 7 : WT-SM-MR-SF-CS
Charge : suivi hebdomadaire, messages de motivation auto-générés, rappels multiples, commentaires spécifiques, comparaison avec soi-même
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 8 : WT-SM-MR-SF-CG
Charge : suivi hebdomadaire, messages de motivation auto-générés, rappels multiples, commentaires spécifiques, comparaison avec le groupe
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 9 : WT-EM-OR-SS-CS
Charge : suivi hebdomadaire, messages de motivation générés par des experts, un rappel, score récapitulatif, comparaison avec soi-même
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 10 : WT-EM-OR-SS-CG
Charge : suivi hebdomadaire, messages de motivation générés par des experts, un rappel, score récapitulatif, comparaison avec le groupe
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 11 : WT-EM-OR-SF-CS
Charge : suivi hebdomadaire, messages de motivation générés par des experts, un rappel, commentaires sur des objectifs spécifiques, comparaison avec soi-même
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 12 : WT-EM-OR-SF-CG
Charge : suivi hebdomadaire, messages de motivation générés par des experts, un rappel, commentaires sur des objectifs spécifiques, comparaison avec le groupe.
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 13 : WT-EM-MR-SS-CS
Charge : suivi hebdomadaire, messages de motivation générés par des experts, rappels multiples, score récapitulatif, comparaison avec soi-même
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 14 : WT-EM-MR-SS-CG
Charge : suivi hebdomadaire, messages de motivation générés par des experts, rappels multiples, score récapitulatif, comparaison avec le groupe
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 15 : WT-EM-MR-SF-CS
Charge : suivi hebdomadaire, messages de motivation générés par des experts, rappels multiples, commentaires sur des objectifs spécifiques, comparaison avec soi-même
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 16 : WT-EM-MR-SF-CG
Charge : suivi hebdomadaire, messages de motivation générés par des experts, rappels multiples, commentaires sur des objectifs spécifiques, comparaison avec le groupe
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 17 : DT-SM-OU-SS-CS
Charge : suivi quotidien, messages de motivation auto-générés, un rappel, score récapitulatif, comparaison avec soi-même.
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 18 : DT-SM-OU-SS-CG
Charge : suivi quotidien, messages de motivation auto-générés, un rappel, score récapitulatif, comparaison avec le groupe
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 19 : DT-SM-OR-SF-CS
Charge : suivi quotidien, messages de motivation auto-générés, un rappel, retour d'information sur un objectif spécifique, comparaison avec soi-même.
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 20 : DT-SM-OR-SF-CG
Charge : suivi quotidien, messages de motivation auto-générés, un rappel, retour d'information sur un objectif spécifique, comparaison avec le groupe
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 21 : DT-SM-MR-SS-CS
Charge : suivi quotidien, messages de motivation auto-générés, rappels multiples, score récapitulatif, comparaison avec soi-même
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 22 : DT-SM-MR-SS-CG
Charge : suivi quotidien, messages de motivation auto-générés, rappels multiples, score récapitulatif, comparaison avec le groupe.
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 23 : DT-SM-MR-SF-CS
Charge : suivi quotidien, messages de motivation auto-générés, rappels multiples, commentaires sur des objectifs spécifiques, comparaison avec soi-même.
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 24 : DT-SM-MR-SF-CG
Charge : suivi quotidien, messages de motivation auto-générés, rappels multiples, commentaires sur des objectifs spécifiques, comparaison avec le groupe
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 25 : DT-EM-OR-SS-CS
Charge : suivi quotidien, messages de motivation générés par des experts, un rappel, score récapitulatif, comparaison avec soi-même
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 26 : DT-EM-OR-SS-CG
Charge : suivi quotidien, messages de motivation générés par des experts, un rappel, score récapitulatif, comparaison avec le groupe
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 27 : DT-EM-OR-SF-CS
Charge : suivi quotidien, messages de motivation générés par des experts, un rappel, commentaires sur des objectifs spécifiques, comparaison avec soi-même
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 28 : DT-EM-OR-SF-CG
Charge : suivi quotidien, messages de motivation générés par des experts, un rappel, retour d'information sur un objectif spécifique, comparaison avec le groupe
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 29 : DT-EM-MR-SS-CS
Charge : suivi quotidien, messages de motivation générés par des experts, rappels multiples, score récapitulatif, comparaison avec soi-même
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 30 : DT-EM-MR-SS-CG
Charge : suivi quotidien, messages de motivation générés par des experts, rappels multiples, score récapitulatif, comparaison avec le groupe
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 31 : DT-EM-MR-GF-CS
Charge : suivi quotidien, messages de motivation générés par des experts, rappels multiples, commentaires sur des objectifs spécifiques, comparaison avec soi-même
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
|
Expérimental: Bras 32 : DT-EM-MR-GF-CG
Charge : suivi quotidien, messages de motivation générés par des experts, rappels multiples, commentaires sur des objectifs spécifiques, comparaison avec le groupe.
|
Étude basée sur la messagerie texte pour déterminer l'effet de différents composants sur la perte de poids.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de poids moyen
Délai: ligne de base, 6 mois
|
Changement moyen de poids en kg (6 mois après la randomisation - poids de base)
|
ligne de base, 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de régime alimentaire
Délai: ligne de base, 6 mois
|
Pour déterminer expérimentalement les effets des composants de messagerie texte et des niveaux sur le changement de l'apport alimentaire en utilisant l'évaluation rapide de l'alimentation pour les participants - version raccourcie (REAP-S).
La plage de score est de 13 à 39, où un score plus élevé indique un apport alimentaire plus sain.
|
ligne de base, 6 mois
|
|
Changement moyen de l'activité physique
Délai: ligne de base, 6 mois
|
Pour déterminer expérimentalement les effets des composants de messagerie texte et des niveaux sur le changement dans les minutes hebdomadaires d'activité physique basées sur le questionnaire 2 du questionnaire sur l'activité physique mondiale de l'OMS (GPAC 2).
La plage de scores est de 0 minutes / semaine à 10 080 minutes / semaine (nombre maximum de minutes en une semaine).
|
ligne de base, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Finkelstein EA, Brown DS, Wrage LA, Allaire BT, Hoerger TJ. Individual and aggregate years-of-life-lost associated with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):333-9. doi: 10.1038/oby.2009.253. Epub 2009 Aug 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Flegal KM, Carroll MD, Kit BK, Ogden CL. Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):491-7. doi: 10.1001/jama.2012.39. Epub 2012 Jan 17.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Mokdad AH, Ford ES, Bowman BA, Dietz WH, Vinicor F, Bales VS, Marks JS. Prevalence of obesity, diabetes, and obesity-related health risk factors, 2001. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):76-9. doi: 10.1001/jama.289.1.76.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States. JAMA. 2014 Jul;312(2):189-90. doi: 10.1001/jama.2014.6228. No abstract available.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Ogden CL, Lamb MM, Carroll MD, Flegal KM. Obesity and socioeconomic status in adults: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2010 Dec;(50):1-8.
- Rodriguez F, Ferdinand KC. Hypertension in minority populations: new guidelines and emerging concepts. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):145-53. doi: 10.1053/j.ackd.2014.08.004.
- Befort CA, Nazir N, Perri MG. Prevalence of obesity among adults from rural and urban areas of the United States: findings from NHANES (2005-2008). J Rural Health. 2012 Fall;28(4):392-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2012.00411.x. Epub 2012 May 31.
- Han X, Stevens J, Truesdale KP, Bradshaw PT, Kucharska-Newton A, Prizment AE, Platz EA, Joshu CE. Body mass index at early adulthood, subsequent weight change and cancer incidence and mortality. Int J Cancer. 2014 Dec 15;135(12):2900-9. doi: 10.1002/ijc.28930. Epub 2014 May 8.
- Osei-Assibey G, Kyrou I, Adi Y, Kumar S, Matyka K. Dietary and lifestyle interventions for weight management in adults from minority ethnic/non-White groups: a systematic review. Obes Rev. 2010 Nov;11(11):769-76. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00695.x.
- Bennett GG, Glasgow RE. The delivery of public health interventions via the Internet: actualizing their potential. Annu Rev Public Health. 2009;30:273-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100235.
- Evans W, Nielsen PE, Szekely DR, Bihm JW, Murray EA, Snider J, Abroms LC. Dose-response effects of the text4baby mobile health program: randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jan 28;3(1):e12. doi: 10.2196/mhealth.3909.
- Jordan ET, Ray EM, Johnson P, Evans WD. Text4Baby: using text messaging to improve maternal and newborn health. Nurs Womens Health. 2011 Jun-Jul;15(3):206-12. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01635.x. No abstract available.
- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Première publication (Réel)
21 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D0752
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .